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Prevalencia de anticuerpos y citocinas en participantes con enfermedad granulomatosa crónica

13 de agosto de 2026 actualizado por: Ensoma

Un estudio observacional transversal de la prevalencia de anticuerpos adenovirales específicos y citocinas inflamatorias en participantes con enfermedad granulomatosa crónica

Este estudio de investigación está diseñado para evaluar la prevalencia de anticuerpos específicos y citocinas inflamatorias en participantes adultos y pediátricos con EGC.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

En este estudio observacional, se recolectarán muestras de sangre de pacientes adultos y pediátricos con CGD. Se medirá el nivel de anticuerpos contra adenovirus circulantes y citocinas inflamatorias para caracterizar la prevalencia de estos marcadores en esta población.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Andrew Dietz, MD, MSCR
  • Número de teléfono: 617-766-3917
  • Correo electrónico: ddietz@ensoma.com

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36104
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85001
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72201
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Reclutamiento
        • University of California, San Francisco
        • Investigador principal:
          • Morna Dorsey, MD
        • Contacto:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80202
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06103
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Estados Unidos, 19901
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20001
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32301
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62701
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46225
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66603
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Kentucky
      • Frankfort, Kentucky, Estados Unidos, 40601
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70802
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Maine
      • Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02210
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48933
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39205
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65101
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Montana
      • Helena, Montana, Estados Unidos, 59623
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68502
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Estados Unidos, 89701
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08608
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87501
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12207
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • North Carolina
      • Morrisville, North Carolina, Estados Unidos, 27560
        • Reclutamiento
        • Science 37, Inc
        • Contacto:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73102
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Estados Unidos, 97301
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17101
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29217
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • South Dakota
      • Pierre, South Dakota, Estados Unidos, 57501
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37219
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84111
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Vermont
      • Montpelier, Vermont, Estados Unidos, 05602
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Washington
      • Olympia, Washington, Estados Unidos, 98507
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25301
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53703
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Estados Unidos, 82001
        • Reclutamiento
        • Home-based telemedicine
        • Contacto:
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, WC1N 3JH
        • Terminado
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • London, Reino Unido
        • Terminado
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres con CGD

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante debe ser hombre.
  • El participante debe haber sido diagnosticado con CGD según la confirmación del médico remitente de que la actividad de la nicotinamida adenina difosfato (NADPH) oxidasa es <1 % (es decir, el porcentaje de células dihidrorodamina positivas [DHR+] es <1 % mediante citometría de flujo).

Criterios de exclusión:

  • El participante se ha sometido a un alotrasplante de médula ósea o a una terapia genética en investigación.
  • El participante no puede cumplir con el procedimiento de recolección de muestras según el criterio del investigador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Título total de anticuerpos específicos de adenovirus (TAb)
Periodo de tiempo: 1 día
Nivel de anticuerpos totales específicos de adenovirus en sangre
1 día
Título de anticuerpos neutralizantes (NAb) específicos de adenovirus
Periodo de tiempo: 1 día
Nivel de anticuerpos neutralizantes específicos de adenovirus en sangre
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles circulantes de citoquinas inflamatorias.
Periodo de tiempo: 1 día
Nivel de citocinas inflamatorias en sangre.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ensoma

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Morna Dorsey, Claire Booth, Jonathan Cotliar, Esther Shamir, Mansi Purwar, Patrick Au, Chris Plescia, Andrew Dietz, Siobhan Burns; Cytokine Profile in Patients with Chronic Granulomatous Disease (CGD). J Hum Immun 1 May 2026; 2 (CIS2026): eCIS2026abstract.45. doi: https://doi.org/10.70962/CIS2026abstract.45
  • Claire Booth, Morna Dorsey, Jonathan Cotliar, Esther Shamir, Patrick Au, Chris Plescia, Siobhan Burns, Andrew Dietz; Preexisting Antibodies to Virus-Like Particles (VLP) Derived from Helper-Dependent Adenovirus (HDAd) in Patients with Chronic Granulomatous Disease (CGD). J Hum Immun 1 May 2026; 2 (CIS2026): eCIS2026abstract.88. doi: https://doi.org/10.70962/CIS2026abstract.88

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EN-374-100

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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