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Prevalência de anticorpos e citocinas em participantes com doença granulomatosa crônica

13 de agosto de 2026 atualizado por: Ensoma

Um estudo transversal e observacional da prevalência de anticorpos específicos para adenovirais e citocinas inflamatórias em participantes com doença granulomatosa crônica

Este estudo de pesquisa foi desenvolvido para avaliar a prevalência de anticorpos específicos e citocinas inflamatórias em participantes adultos e pediátricos com DGC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Neste estudo observacional, serão coletadas amostras de sangue de pacientes adultos e pediátricos com DGC. O nível de anticorpos circulantes de adenovírus e citocinas inflamatórias será medido para caracterizar a prevalência desses marcadores nesta população.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Andrew Dietz, MD, MSCR
  • Número de telefone: 617-766-3917
  • E-mail: ddietz@ensoma.com

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36104
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85001
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72201
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Recrutamento
        • University of California, San Francisco
        • Investigador principal:
          • Morna Dorsey, MD
        • Contato:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80202
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06103
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Estados Unidos, 19901
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20001
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32301
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62701
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46225
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66603
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Kentucky
      • Frankfort, Kentucky, Estados Unidos, 40601
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70802
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Maine
      • Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02210
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48933
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39205
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65101
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Montana
      • Helena, Montana, Estados Unidos, 59623
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68502
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Estados Unidos, 89701
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08608
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87501
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12207
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • North Carolina
      • Morrisville, North Carolina, Estados Unidos, 27560
        • Recrutamento
        • Science 37, Inc
        • Contato:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73102
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Estados Unidos, 97301
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17101
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29217
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • South Dakota
      • Pierre, South Dakota, Estados Unidos, 57501
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37219
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84111
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Vermont
      • Montpelier, Vermont, Estados Unidos, 05602
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Washington
      • Olympia, Washington, Estados Unidos, 98507
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25301
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53703
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Estados Unidos, 82001
        • Recrutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contato:
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, WC1N 3JH
        • Concluído
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • London, Reino Unido
        • Concluído
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens com DGC

Descrição

Critérios de inclusão:

  • O participante deve ser do sexo masculino.
  • O participante deve ter sido diagnosticado com DGC com base na confirmação do médico solicitante de que a atividade da nicotinamida adenina difosfato (NADPH) oxidase é <1% (ou seja, a porcentagem de células positivas para diidrorodamina [DHR+] é <1% por citometria de fluxo).

Critérios de exclusão:

  • O participante foi submetido a um transplante alogênico de medula óssea ou terapia genética experimental.
  • O participante não consegue cumprir o procedimento de coleta de amostra com base no julgamento do investigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Título total de anticorpos específicos para adenovírus (TAb)
Prazo: 1 dia
Nível de anticorpo total específico para adenovírus no sangue
1 dia
Título de anticorpo neutralizante específico de adenovírus (NAb)
Prazo: 1 dia
Nível de anticorpos neutralizantes específicos de adenovírus no sangue
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis circulantes de citocinas inflamatórias
Prazo: 1 dia
Nível de citocinas inflamatórias no sangue
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ensoma

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Morna Dorsey, Claire Booth, Jonathan Cotliar, Esther Shamir, Mansi Purwar, Patrick Au, Chris Plescia, Andrew Dietz, Siobhan Burns; Cytokine Profile in Patients with Chronic Granulomatous Disease (CGD). J Hum Immun 1 May 2026; 2 (CIS2026): eCIS2026abstract.45. doi: https://doi.org/10.70962/CIS2026abstract.45
  • Claire Booth, Morna Dorsey, Jonathan Cotliar, Esther Shamir, Patrick Au, Chris Plescia, Siobhan Burns, Andrew Dietz; Preexisting Antibodies to Virus-Like Particles (VLP) Derived from Helper-Dependent Adenovirus (HDAd) in Patients with Chronic Granulomatous Disease (CGD). J Hum Immun 1 May 2026; 2 (CIS2026): eCIS2026abstract.88. doi: https://doi.org/10.70962/CIS2026abstract.88

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EN-374-100

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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