Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av antistoffer og cytokiner hos deltakere med kronisk granulomatøs sykdom

13. august 2026 oppdatert av: Ensoma

En tverrsnitts, observasjonsstudie av prevalensen av adenoviral-spesifikke antistoffer og inflammatoriske cytokiner hos deltakere med kronisk granulomatøs sykdom

Denne forskningsstudien er designet for å vurdere forekomsten av spesifikke antistoffer og inflammatoriske cytokiner hos voksne og pediatriske deltakere med CGD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Kronisk granulomatøs sykdom (CGD)

Detaljert beskrivelse

I denne observasjonsstudien vil det bli tatt blodprøver fra voksne og pediatriske pasienter med CGD. Nivået av sirkulerende adenovirusantistoffer og inflammatoriske cytokiner vil bli målt for å karakterisere forekomsten av disse markørene i denne populasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Andrew Dietz, MD, MSCR
Telefonnummer: 617-766-3917
E-post: ddietz@ensoma.com

Studiesteder

Forente stater
- Alabama
  - Montgomery, Alabama, Forente stater, 36104
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85001
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72201
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- California
  - Sacramento, California, Forente stater, 95814
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
  - San Francisco, California, Forente stater, 94158
    - Rekruttering
    - University of California, San Francisco
    - Hovedetterforsker:
      
      Morna Dorsey, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Kathy Nguyen, CCRP
      
      Telefonnummer: 415-476-6997
      
      E-post: Kathy.Nguyen3@ucsf.edu
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80202
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forente stater, 06103
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Delaware
  - Dover, Delaware, Forente stater, 19901
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20001
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Florida
  - Tallahassee, Florida, Forente stater, 32301
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83702
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Illinois
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62701
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46225
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Forente stater, 66603
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Kentucky
  - Frankfort, Kentucky, Forente stater, 40601
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70802
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Maine
  - Augusta, Maine, Forente stater, 04330
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02210
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Michigan
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48933
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Minnesota
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39205
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65101
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Montana
  - Helena, Montana, Forente stater, 59623
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68502
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Nevada
  - Carson City, Nevada, Forente stater, 89701
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Forente stater, 03301
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- New Jersey
  - Trenton, New Jersey, Forente stater, 08608
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- New Mexico
  - Santa Fe, New Mexico, Forente stater, 87501
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- New York
  - Albany, New York, Forente stater, 12207
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- North Carolina
  - Morrisville, North Carolina, Forente stater, 27560
    - Rekruttering
    - Science 37, Inc
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73102
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Oregon
  - Salem, Oregon, Forente stater, 97301
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Pennsylvania
  - Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17101
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Forente stater, 29217
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- South Dakota
  - Pierre, South Dakota, Forente stater, 57501
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37219
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Texas
  - Austin, Texas, Forente stater, 78701
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84111
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Vermont
  - Montpelier, Vermont, Forente stater, 05602
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Washington
  - Olympia, Washington, Forente stater, 98507
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Forente stater, 25301
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53703
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, Forente stater, 82001
    - Rekruttering
    - Home-based telemedicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Director
      
      Telefonnummer: 984-314-2276
      
      E-post: Ensoma_CGD@Science37.com
Storbritannia
- - London, Storbritannia, WC1N 3JH
    - Fullført
    - Great Ormond Street Hospital for Children
  - London, Storbritannia
    - Fullført
    - Royal Free London NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hanner med CGD

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Deltakeren må være mann.
Deltakeren må ha blitt diagnostisert med CGD basert på henvisende leges bekreftelse på at nikotinamid-adenindifosfat (NADPH) oksidaseaktivitet er < 1 % (dvs. prosentandelen av dihydrorhodamin-positive [DHR+]-celler er < 1 % ved flowcytometri).

Ekskluderingskriterier:

Deltakeren har gjennomgått en allogen benmargstransplantasjon eller undersøkelsesgenterapi.
Deltakeren er ikke i stand til å overholde prøveinnsamlingsprosedyren basert på etterforskerens vurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Total adenoviral-spesifikt antistoff (TAb) titer Tidsramme: 1 dag	Nivå av totalt adenoviralt spesifikt antistoff i blod	1 dag
Adenoviral-spesifikk nøytraliserende antistoff (NAb) titer Tidsramme: 1 dag	Nivå av adenoviral-spesifikke nøytraliserende antistoffer i blod	1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Sirkulerende inflammatoriske cytokinnivåer Tidsramme: 1 dag	Nivå av inflammatoriske cytokiner i blodet	1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ensoma

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Morna Dorsey, Claire Booth, Jonathan Cotliar, Esther Shamir, Mansi Purwar, Patrick Au, Chris Plescia, Andrew Dietz, Siobhan Burns; Cytokine Profile in Patients with Chronic Granulomatous Disease (CGD). J Hum Immun 1 May 2026; 2 (CIS2026): eCIS2026abstract.45. doi: https://doi.org/10.70962/CIS2026abstract.45
Claire Booth, Morna Dorsey, Jonathan Cotliar, Esther Shamir, Patrick Au, Chris Plescia, Siobhan Burns, Andrew Dietz; Preexisting Antibodies to Virus-Like Particles (VLP) Derived from Helper-Dependent Adenovirus (HDAd) in Patients with Chronic Granulomatous Disease (CGD). J Hum Immun 1 May 2026; 2 (CIS2026): eCIS2026abstract.88. doi: https://doi.org/10.70962/CIS2026abstract.88

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

EN-374-100

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .