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Prävalenz von Antikörpern und Zytokinen bei Teilnehmern mit chronischer granulomatöser Erkrankung

13. August 2026 aktualisiert von: Ensoma

Eine Querschnitts-Beobachtungsstudie zur Prävalenz adenoviral-spezifischer Antikörper und entzündlicher Zytokine bei Teilnehmern mit chronischer granulomatöser Erkrankung

Diese Forschungsstudie soll die Prävalenz spezifischer Antikörper und entzündlicher Zytokine bei erwachsenen und pädiatrischen Teilnehmern mit CGD bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Beobachtungsstudie werden Blutproben von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit CGD entnommen. Die Menge an zirkulierenden Adenovirus-Antikörpern und entzündlichen Zytokinen wird gemessen, um die Prävalenz dieser Marker in dieser Population zu charakterisieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36104
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85001
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        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72201
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
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    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95814
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        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Rekrutierung
        • University of California, San Francisco
        • Hauptermittler:
          • Morna Dorsey, MD
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80202
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06103
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Vereinigte Staaten, 19901
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20001
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
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    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32301
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
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      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83702
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      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62701
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    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46225
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        • Home-based telemedicine
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    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
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        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66603
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        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Frankfort, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40601
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        • Home-based telemedicine
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    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70802
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      • Augusta, Maine, Vereinigte Staaten, 04330
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      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
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    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02210
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48933
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39205
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65101
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
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    • Montana
      • Helena, Montana, Vereinigte Staaten, 59623
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
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    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68502
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      • Carson City, Nevada, Vereinigte Staaten, 89701
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        • Kontakt:
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03301
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        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08608
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87501
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12207
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Morrisville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27560
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
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    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
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    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73102
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        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Vereinigte Staaten, 97301
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        • Home-based telemedicine
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    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17101
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        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29217
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Pierre, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57501
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37219
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78701
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84111
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Montpelier, Vermont, Vereinigte Staaten, 05602
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Washington
      • Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98507
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25301
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53703
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82001
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, WC1N 3JH
        • Abgeschlossen
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Abgeschlossen
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer mit CGD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer muss männlich sein.
  • Bei dem Teilnehmer muss CGD diagnostiziert worden sein, basierend auf der Bestätigung des überweisenden Arztes, dass die Nikotinamidadenindiphosphat (NADPH)-Oxidase-Aktivität < 1 % beträgt (d. h. der Prozentsatz der Dihydrorhodamin-positiven [DHR+]-Zellen beträgt laut Durchflusszytometrie < 1 %).

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat sich einer allogenen Knochenmarktransplantation oder einer experimentellen Gentherapie unterzogen.
  • Der Teilnehmer ist aufgrund des Urteils des Prüfers nicht in der Lage, das Probenentnahmeverfahren einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamttiter adenoviraler spezifischer Antikörper (TAb).
Zeitfenster: 1 Tag
Spiegel des gesamten adenovirusspezifischen Antikörpers im Blut
1 Tag
Adenoviral-spezifischer neutralisierender Antikörper (NAb)-Titer
Zeitfenster: 1 Tag
Konzentration adenovirusspezifischer neutralisierender Antikörper im Blut
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zirkulierende entzündliche Zytokinspiegel
Zeitfenster: 1 Tag
Spiegel an entzündlichen Zytokinen im Blut
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ensoma

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Morna Dorsey, Claire Booth, Jonathan Cotliar, Esther Shamir, Mansi Purwar, Patrick Au, Chris Plescia, Andrew Dietz, Siobhan Burns; Cytokine Profile in Patients with Chronic Granulomatous Disease (CGD). J Hum Immun 1 May 2026; 2 (CIS2026): eCIS2026abstract.45. doi: https://doi.org/10.70962/CIS2026abstract.45
  • Claire Booth, Morna Dorsey, Jonathan Cotliar, Esther Shamir, Patrick Au, Chris Plescia, Siobhan Burns, Andrew Dietz; Preexisting Antibodies to Virus-Like Particles (VLP) Derived from Helper-Dependent Adenovirus (HDAd) in Patients with Chronic Granulomatous Disease (CGD). J Hum Immun 1 May 2026; 2 (CIS2026): eCIS2026abstract.88. doi: https://doi.org/10.70962/CIS2026abstract.88

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EN-374-100

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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