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Prevalenza di anticorpi e citochine nei partecipanti con malattia granulomatosa cronica

28 febbraio 2026 aggiornato da: Ensoma

Uno studio trasversale e osservazionale sulla prevalenza di anticorpi specifici per l'adenovirus e di citochine infiammatorie nei partecipanti con malattia granulomatosa cronica

Questo studio di ricerca è progettato per valutare la prevalenza di anticorpi specifici e citochine infiammatorie nei partecipanti adulti e pediatrici con CGD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

In questo studio osservazionale, verranno raccolti campioni di sangue da pazienti adulti e pediatrici con CGD. Il livello di anticorpi circolanti contro l'adenovirus e di citochine infiammatorie sarà misurato per caratterizzare la prevalenza di questi marcatori in questa popolazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Andrew Dietz, MD, MSCR
  • Numero di telefono: 617-766-3917
  • Email: ddietz@ensoma.com

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, WC1N 3JH
        • Completato
        • Great Ormond Street Hospital For Children
      • London, Regno Unito
        • Completato
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36104
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85001
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72201
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95814
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • Reclutamento
        • University of California, San Francisco
        • Investigatore principale:
          • Morna Dorsey, MD
        • Contatto:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80202
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06103
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Stati Uniti, 19901
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20001
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32301
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62701
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46225
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66603
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Kentucky
      • Frankfort, Kentucky, Stati Uniti, 40601
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70802
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02210
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48933
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39205
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65101
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Montana
      • Helena, Montana, Stati Uniti, 59623
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68502
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Stati Uniti, 89701
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03301
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Stati Uniti, 08608
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Stati Uniti, 87501
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12207
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Morrisville, North Carolina, Stati Uniti, 27560
        • Reclutamento
        • Science 37, Inc
        • Contatto:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73102
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Stati Uniti, 97301
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17101
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29217
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • South Dakota
      • Pierre, South Dakota, Stati Uniti, 57501
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37219
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78701
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84111
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Vermont
      • Montpelier, Vermont, Stati Uniti, 05602
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Washington
      • Olympia, Washington, Stati Uniti, 98507
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25301
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53703
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Stati Uniti, 82001
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Maschi con CGD

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il partecipante deve essere maschio.
  • Al partecipante deve essere stata diagnosticata una CGD sulla base della conferma del medico curante che l'attività della nicotinammide adenina difosfato (NADPH) ossidasi è < 1% (vale a dire, la percentuale di cellule positive alla diidrorodamina [DHR+] è < 1% mediante citometria a flusso).

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante è stato sottoposto a trapianto di midollo osseo allogenico o terapia genica sperimentale.
  • Il partecipante non è in grado di rispettare la procedura di raccolta del campione in base al giudizio dello sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Titolo totale degli anticorpi specifici per l'adenovirus (TAb).
Lasso di tempo: 1 giorno
Livello di anticorpi totali specifici per l'adenovirus nel sangue
1 giorno
Titolo dell'anticorpo neutralizzante specifico dell'adenovirus (NAb).
Lasso di tempo: 1 giorno
Livello di anticorpi neutralizzanti specifici dell'adenovirus nel sangue
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli circolanti di citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 1 giorno
Livello di citochine infiammatorie nel sangue
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ensoma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EN-374-100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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