- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06605378
Vasta-aineiden ja sytokiinien esiintyvyys potilailla, joilla on krooninen granulomatoottinen sairaus
torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Ensoma
Poikkileikkaus, havainnollinen tutkimus adenovirusspesifisten vasta-aineiden ja tulehduksellisten sytokiinien esiintyvyydestä potilailla, joilla on krooninen granulomatoottinen sairaus
Tämä tutkimustutkimus on suunniteltu arvioimaan spesifisten vasta-aineiden ja tulehdussytokiinien esiintyvyyttä aikuisilla ja lapsilla, joilla on CGD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä havainnointitutkimuksessa verinäytteitä kerätään aikuisilta ja lapsipotilailta, joilla on CGD.
Kiertävien adenovirusvasta-aineiden ja tulehduksellisten sytokiinien taso mitataan näiden markkerien esiintyvyyden karakterisoimiseksi tässä populaatiossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew Dietz, MD, MSCR
- Puhelinnumero: 617-766-3917
- Sähköposti: ddietz@ensoma.com
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
- Valmis
- Great Ormond Street Hospital for Children
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Valmis
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36104
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85001
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72201
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95814
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco
-
Päätutkija:
- Morna Dorsey, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathy Nguyen, CCRP
- Puhelinnumero: 415-476-6997
- Sähköposti: Kathy.Nguyen3@ucsf.edu
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80202
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06103
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Delaware
-
Dover, Delaware, Yhdysvallat, 19901
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20001
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32301
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62701
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46225
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66603
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Kentucky
-
Frankfort, Kentucky, Yhdysvallat, 40601
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70802
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Yhdysvallat, 04330
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02210
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48933
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39205
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65101
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Montana
-
Helena, Montana, Yhdysvallat, 59623
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68502
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Yhdysvallat, 89701
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Yhdysvallat, 03301
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08608
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87501
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12207
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
North Carolina
-
Morrisville, North Carolina, Yhdysvallat, 27560
- Rekrytointi
- Science 37, Inc
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73102
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Oregon
-
Salem, Oregon, Yhdysvallat, 97301
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17101
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29217
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
South Dakota
-
Pierre, South Dakota, Yhdysvallat, 57501
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37219
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84111
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Vermont
-
Montpelier, Vermont, Yhdysvallat, 05602
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98507
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25301
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53703
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Yhdysvallat, 82001
- Rekrytointi
- Home-based telemedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Director
- Puhelinnumero: 984-314-2276
- Sähköposti: Ensoma_CGD@Science37.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet, joilla on CGD
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujan tulee olla mies.
- Osallistujalla on täytynyt diagnosoida CGD lähettävän lääkärin vahvistuksen perusteella, jonka mukaan nikotiiniamidiadeniinidifosfaatin (NADPH) oksidaasiaktiivisuus on < 1 % (eli dihydrorodamiinipositiivisten [DHR+]-solujen prosenttiosuus on < 1 % virtaussytometrialla).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalle on tehty allogeeninen luuydinsiirto tai tutkiva geeniterapia.
- Osallistuja ei pysty noudattamaan näytteenottomenettelyä tutkijan harkinnan perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenovirusspesifisen vasta-aineen (TAb) kokonaistiitteri
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Adenovirusspesifisen vasta-aineen kokonaismäärä veressä
|
1 päivä
|
|
Adenovirusspesifisen neutraloivan vasta-aineen (NAb) tiitteri
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Adenovirusspesifisten neutraloivien vasta-aineiden taso veressä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkierron tulehdukselliset sytokiinitasot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tulehduksellisten sytokiinien taso veressä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Morna Dorsey, Claire Booth, Jonathan Cotliar, Esther Shamir, Mansi Purwar, Patrick Au, Chris Plescia, Andrew Dietz, Siobhan Burns; Cytokine Profile in Patients with Chronic Granulomatous Disease (CGD). J Hum Immun 1 May 2026; 2 (CIS2026): eCIS2026abstract.45. doi: https://doi.org/10.70962/CIS2026abstract.45
- Claire Booth, Morna Dorsey, Jonathan Cotliar, Esther Shamir, Patrick Au, Chris Plescia, Siobhan Burns, Andrew Dietz; Preexisting Antibodies to Virus-Like Particles (VLP) Derived from Helper-Dependent Adenovirus (HDAd) in Patients with Chronic Granulomatous Disease (CGD). J Hum Immun 1 May 2026; 2 (CIS2026): eCIS2026abstract.88. doi: https://doi.org/10.70962/CIS2026abstract.88
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Leukosyyttihäiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Fagosyyttien bakterisidinen toimintahäiriö
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Granulomatoottinen sairaus, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- EN-374-100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .