慢性疾患で入院中の高齢者に対する処方決定の最適化
2026年8月31日 更新者：Timothy Anderson、University of Pittsburgh
慢性疾患で入院中の高齢者に対する処方決定を最適化する: 目標 3
このパイロット臨床試験の目的は、入院中の高齢者の慢性疾患を管理するための臨床的意思決定の枠組みを入院患者の臨床医に提供することで、入院中の高齢者（65 歳以上）に対する慢性疾患の処方決定を個別に行う臨床医の能力が向上するかどうかを知ることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 臨床意思決定の枠組みによって、臨床医は退院時の処方を個別化することに大きな自信を持つことができるでしょうか?
- 退院フレームワークを利用する臨床医は、在宅糖尿病や高血圧の治療薬を服用している入院高齢者に対して、フレームワークを受ける前よりも少ない変更を加えるでしょうか?
- 参加している臨床医の高齢患者は、臨床医がフレームワークに触れた後、投薬変更に対する理解のギャップが少なくなると報告するでしょうか?
研究者は、参加した臨床医のアンケート回答と、臨床的意思決定の枠組みを提示する教育セッションの前後の処方記録を比較します。
参加者には次のことが求められます。
- 臨床意思決定の枠組みに関する 1 回限りの教育セッションに参加する
- 教育セッションの前と後に 2 つの電子アンケートに回答してください。
- 入院中の家庭用医薬品の変更や病院チームからのコミュニケーションの質について、患者が 1 回限りの電話調査に回答するために、研究者が患者に連絡することに同意します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
臨床医の参加者:
包含基準:
- UPMC 長老派教会、UPMC モンテフィオーレ、UPMC シェイディサイド、UPMC マーシー、または UPMC マギーウィメンズ病院のキャンパスで一般内科または病院医療サービスを実践する臨床医が参加します。
- 一般内科や病院の診療業務を行っています。 この集団には、一般内科、病院医学、家庭診療、内科の下位専門分野の訓練を受けた医師、および高度な臨床医が含まれる場合があります。
除外基準:
- 現在の臨床職を今後 3 か月以内に退職する予定
- 採用後3か月以内に予定されている入院患者の付き添いサービスが4週間未満であること
患者参加者:
包含基準:
- 参加臨床医のケア下で入院し、自宅で退院した65歳以上の成人。
- 対象となる患者は、退院時に少なくとも 1 回の心臓代謝薬の変更を受けなければなりません (新しい投薬の開始、中止、または用量の変更が含まれる場合があります)。 心臓代謝薬には、使用の適応に関係なく、あらゆる種類の降圧薬、脂質低下薬、抗血小板薬、または血糖降下薬が含まれます。
除外基準:
- 認知障害によりインフォームド・コンセントができない/アンケートの質問に答えることができない
- ホスピスケアに登録している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：臨床医の参加者
すべての臨床医参加者は同じ介入を受け、入院中の高齢者の慢性疾患を管理するための臨床的意思決定の枠組みを提供する教育セッションになります。
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すべての臨床医は教育セッションに参加し、入院している高齢者の慢性疾患の管理に関する臨床的意思決定の枠組みを学び、病院での慢性疾患の管理に関する指針を検討し、症例に基づいた仮説例に取り組みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床医 - 処方自己効力感の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後3か月
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各臨床医参加者について、研究者は、入院中の高齢者に対する血圧および糖尿病治療の個別化決定に関する自己効力感を質問します。
10項目の7段階リッカート尺度質問[強く反対 - 強く賛成]により測定されます。
スコアは合計され、10（すべて強く反対）から70（すべて強く賛成）の範囲となります。
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ベースラインおよび介入後3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者 - 投薬の不一致の変化
時間枠：臨床医の参加者からの退院後 1 週間以内に 1 回限りの調査。
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研究者は、登録された各患者に心臓代謝薬のそれぞれをどのように服用しているかを尋ね、現在報告されている薬の使用状況を退院の概要と比較します。
研究者らは、介入前と介入後において投薬の不一致（退院概要とは異なる投薬方法）を報告した患者参加者の割合を比較する予定である。
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臨床医の参加者からの退院後 1 週間以内に 1 回限りの調査。
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臨床医 - 態度の変化
時間枠：介入前および介入後3か月時点
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研究者は、入院中の高齢者に対する降圧および糖尿病治療の個別化に関する態度について、臨床医に8つの質問を7段階のリッカート尺度で尋ねます。 入院中の高齢者に対する降圧および糖尿病治療の個別化は： 必要 - 不必要 有益 - 有害 優先度高 - 優先度低 無価値 - 有用。 スコアは合計され、8から56の範囲となります。 |
介入前および介入後3か月時点
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臨床医 - 退院時処方
時間枠：介入前および介入後（介入の2ヶ月前と3ヶ月後）
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各臨床医参加者について、調査員は、介入の2か月前および介入の3か月後に臨床医参加者の管理下で退院した65歳以上の入院患者全員の電子健康記録をレビューし、入院中に行われたすべての降圧薬および糖尿病薬の変更を特定します。
調査員は、介入の2か月前に退院した患者における心代謝薬変更の割合と、介入の3か月後に退院した患者における割合を比較します。 調査員は、薬剤強化を受けた患者の割合と、何らかの薬剤変更を受けた患者の割合を検討します。 |
介入前および介入後（介入の2ヶ月前と3ヶ月後）
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臨床医 - 臨床判断フレームワークの受容性
時間枠：介入後3か月
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研究者は、臨床医に臨床意思決定フレームワークを使用したかどうかを尋ね、フレームワークの明確さ、長さ、有用性について7段階のリッカート尺度（強く反対から強く同意まで）で7つの質問を行います。
研究者は、フレームワークの良い点と変更点について尋ねます。
研究者は、フレームワーク使用の促進要因と障壁、および今後も使用する計画があるかどうかを尋ねます。
スコアは合計され、7から49の範囲になります。
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介入後3か月
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臨床医 - 意図の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後3ヶ月
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調査責任者は、入院中の血圧および糖尿病薬の処方決定を個別化することへの選択傾向（傾き）を評価するため、参加登録した各臨床医に2つの質問を、2つの7段階リッカート尺度（「強く反対」から「強く賛成」まで）を用いて行います。
スコアは合計され、2（すべて「強く反対」）から14（すべて「強く賛成」）の範囲となります。
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ベースラインおよび介入後3ヶ月
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臨床医 - 認識された規範の変化
時間枠：介入前ベースラインおよび介入後3か月
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研究者は、入院中の高齢者に対する血圧および糖尿病治療の個別化に関する意思決定の規範についての認識を、各登録された臨床医に6つの質問を通じて尋ねます。
7段階リッカート尺度の質問[強く反対する - 強く同意する]で測定されます。
スコアは合計され、6（全て強く反対する）から42（全て強く同意する）の範囲となります。
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介入前ベースラインおよび介入後3か月
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臨床医 - エビデンスベースの認識
時間枠：ベースラインおよび介入後3か月
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研究者は、患者が入院中に血圧と糖尿病の治療に関するエビデンスにどれだけ精通しているかについて、登録された各臨床医に4つの質問に回答するよう依頼します。
これらは4つの7段階リッカート尺度（強く反対するから強く賛成する）として構成されます。
スコアは合計され、4（すべて強く反対）から28（すべて強く賛成）の範囲となります。
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ベースラインおよび介入後3か月
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患者 - 全体的な病院体験の変化
時間枠：介入前ベースラインおよび介入後3か月
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調査者は、登録された各患者に、病院での総合的な経験を0から10で評価するよう依頼します。
ここで、0は非常に悪い経験をした、10は非常に良い経験をしたことを意味します。
スコアは0から10の範囲で合計されます。
調査者は、介入前期間の患者の平均スコアと介入後期間の平均スコアを比較します。
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介入前ベースラインおよび介入後3か月
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患者 - 病院での体験の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後3か月
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調査担当者は、入院中に各登録患者に対して、コミュニケーションに関する4つの質問からなる調査を実施します。
回答の選択肢は、まったくない（1）、たまにある（2）、よくある（3）、常にある（4）を含みます。
スコアは4から16の範囲で合計されます。
調査担当者は、介入前期間と介入後期間の患者の平均スコアを比較します。
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ベースラインおよび介入後3か月
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患者 - 退院時の体験の変化
時間枠：介入前のベースラインおよび介入後3か月
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研究者は、退院時に登録された各患者に対し、コミュニケーションに関する3つの質問からなる調査を行います。
回答の選択肢には、まったくない（1）、一部ある（2）、かなりある（3）、完全にある（4）、該当しない（0）が含まれます。
スコアは0から12の範囲で合計されます。
研究者は、介入前期間の患者の平均スコアと介入後期間の平均スコアを比較します。
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介入前のベースラインおよび介入後3か月
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患者 - 薬剤変更に関する理解の変化
時間枠：介入前および介入後3か月時点
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研究者は、登録された各患者に対し、退院時の各心臓代謝薬の変更理由についての理解を尋ね、その理解を退院サマリーの根拠と比較して、一致する理解と不一致の理解を特定します。
研究者は、介入前の期間と介入後の期間における、心臓代謝薬の変更について不一致の理解を持つ患者の割合を比較します。
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介入前および介入後3か月時点
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患者 - 疾患モニタリングの理解の変化
時間枠：介入前ベースラインおよび介入後3か月
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研究者は、退院後に病院が血圧について説明したり、疾患モニタリング（例：血圧や血糖値）に関する指導を提供したかどうかを、登録された各患者参加者に尋ねます。
研究者は、介入前から介入後の期間における、疾患モニタリングに関する指導を報告した患者の割合を比較します。
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介入前ベースラインおよび介入後3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Timothy S Anderson, MD, MAS、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月13日
一次修了 (推定)
2026年10月30日
研究の完了 (推定)
2027年1月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月17日
最初の投稿 (実際)
2024年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月31日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY24070027
- K76AG074878 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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