- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06605807
Lääkemääräyspäätösten optimointi sairaalahoidossa oleville iäkkäille aikuisille, joilla on krooninen sairaus
Lääkemääräyspäätösten optimointi sairaalahoidossa oleville iäkkäille aikuisille, joilla on krooninen sairaus: Tavoite 3
Tämän kliinisen pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako kliinisen päätöksentekokehyksen tarjoaminen iäkkäiden aikuisten kroonisten sairauksien hallintaan sairaalahoidon aikana sairaalahoidossa oleville kliinikoille kliinikoiden kykyä yksilöidä kroonisten sairauksien lääkemääräyspäätökset sairaalahoidossa oleville iäkkäille aikuisille (65 ja vanhemmat). Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Aiheuttaako kliininen päätöksentekokehys siihen, että lääkäreillä on suurempi luottamus yksilöidä kotiutusmääräyksen?
- Tekevätkö puitehoitoa käyttävät lääkärit vähemmän muutoksia sairaalahoidossa oleviin iäkkäisiin aikuisiin, joilla on kotona diabetes- ja verenpainelääkkeitä, kuin he tekivät ennen kehyksen saamista?
- Raportoivatko osallistuvien kliinikkojen iäkkäät aikuispotilaat vähemmän puutteita lääkitysmuutosten ymmärtämisessä sen jälkeen, kun kliinikko on altistunut viitekehykselle?
Tutkijat vertailevat osallistuvien kliinikkojen kyselyvastauksia ja lääkemääräystietoja ennen ja jälkeen koulutustilaisuuden, jossa esitellään kliinisen päätöksentekokehys.
Osallistujia pyydetään
- Osallistu kertaluonteiseen kliinisen päätöksentekokehyksen koulutustilaisuuteen
- Täytä 2 sähköistä kyselyä, yksi ennen koulutustilaisuutta ja toinen sen jälkeen.
- Sovi, että tutkijat ottavat yhteyttä potilaisiinsa, jotta potilaat voivat täyttää kertaluonteisen puhelinkyselyn kotilääkkeisiin sairaalahoidon aikana tehdyistä muutoksista ja sairaalatiimin viestinnän laadusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kliinikon osallistujat:
Sisällön kriteerit:
- Hoitoon osallistuvat lääkärit, jotka harjoittavat yleislääketieteen tai sairaalalääketieteen palveluita UPMC Presbyterianin, UPMC Montefioren, UPMC Shadysiden, UPMC Mercyn tai UPMC Magee-Women's Hospitalin kampuksilla.
- Harjoittelu yleislääketieteen tai sairaalalääketieteen palveluksessa. Tähän joukkoon voi kuulua lääkäreitä, joilla on yleissisälääketieteen, sairaalalääketieteen, perhelääketieteen, sisätautien alaerikoisalan koulutuksen omaavia lääkäreitä sekä eteneviä kliinikkoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Oletetaan jättävän nykyisen kliinisen tehtävän seuraavan 3 kuukauden sisällä
- Alle 4 viikkoa sairaalahoitoa, joka on suunniteltu kolmen kuukauden sisällä rekrytoinnista
Potilasosallistujat:
Sisällön kriteerit:
- 65-vuotias tai vanhempi aikuinen, joka on sairaalahoidossa osallistuvan kliinikon hoidossa ja kotiutettu.
- Tukikelpoisten potilaiden on saatava vähintään yksi kardiometabolisen lääkityksen muutos sairaalasta poistuessaan (voi sisältää uuden lääkityksen aloittamisen, lopettamisen tai annosmuutoksen). Kardiometaboliset lääkkeet sisältävät minkä tahansa luokan verenpainetta, lipidejä alentavia, verihiutaleita estäviä tai glukoosia alentavia lääkkeitä käyttöaiheesta riippumatta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuksen kyvyttömyys / kyvyttömyys vastata kyselyyn kognitiivisen heikentymisen vuoksi
- Ilmoittautunut saattohoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliinikko Osallistujat
Kaikille kliinikoille osallistuville suoritetaan sama interventio, koulutustilaisuus, joka tarjoaa kliinisen päätöksentekokehyksen iäkkäiden aikuisten kroonisten sairauksien hallintaan sairaalahoidon aikana.
|
Kaikki kliinikot osallistuvat koulutustilaisuuteen, jossa heille tarjotaan kliininen päätöksentekokehys sairaalahoidossa olevien iäkkäiden aikuisten kroonisten sairauksien hallintaan, tarkastellaan kroonisten sairauksien hallintaa sairaalassa ohjaavia periaatteita ja työstetään tapauskohtaisia hypoteettisia esimerkkejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikko - Reseptioikeuden itsetunnon muutos
Aikaikkuna: Alkutila ja kolme kuukautta intervention jälkeen
|
Jokaiselta kliinikon osallistujalta tutkijat kysyvät heidän itsetehokkuuttaan yksilöllistää verenpainetta ja diabeteksen hoitopäätöksiä sairaalahoidossa oleville ikääntyneille aikuisille.
Mitattu kymmenellä 7-pisteen Likert-asteikon kysymyksellä [Täysin eri mieltä - Täysin samaa mieltä]. Pisteet lasketaan yhteen ja vaihtelevat 10 (kaikki täysin eri mieltä) ja 70 (kaikki täysin samaa mieltä) välillä. |
Alkutila ja kolme kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas - Muutos lääkityseroissa
Aikaikkuna: Kertatutkimus viikon sisällä kliinikon osallistujien hoidosta kotiuttamisesta.
|
Tutkijat kysyvät jokaiselta ilmoittautuneelta potilaalta, kuinka he käyttävät kutakin kardiometabolista lääkettään, ja vertaavat hänen nykyistä raportoitua lääkityskäyttöään sairaalan kotiutusyhteenvetoon.
Tutkijat vertaavat niiden potilaiden osuutta, jotka ilmoittivat lääkityspoikkeavuudesta (lääkkeiden ottamisen eri tavalla kuin sairaalan kotiutusyhteenvedossa) interventiota edeltävällä jaksolla intervention jälkeiseen jaksoon.
|
Kertatutkimus viikon sisällä kliinikon osallistujien hoidosta kotiuttamisesta.
|
|
Kliinikko - Asenteiden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja kolme kuukautta interventioiden jälkeen
|
Tutkijat esittävät lääkäreille 8 kysymystä heidän asenteistaan verenpainelääkityksen ja diabeteksen hoidon yksilöllistämiseen 7-pisteen Likert-asteikolla. Sairaalahoidossa olevien vanhusten verenpainelääkityksen ja diabeteksen hoidon yksilöllistäminen on: Välttämätöntä - Tarpeetonta Hyödyllistä - Haitallista Korkeaprioriteettista - Matalaprioriteettista Arvotonta - Hyödyllistä. Pistemäärät lasketaan yhteen ja vaihtelevat välillä 8–56. |
Alkutilanne ja kolme kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Kliinikko - Keskeneräisen hoitoon liittyvä lääkemääräys
Aikaikkuna: Ennalta ja jälkikäteen (2 kuukautta ennen ja 3 kuukautta interventio jälkeen)
|
Jokaisen kliinisen tutkijan osallistujan kohdalla tutkijat tarkastelevat sähköistä terveysrekisteriä kaikista sairaalassa hoidetuista 65 vuotta täyttäneistä ja sitä vanhemmista potilaista, jotka kotiutettiin elossa kyseisen kliinisen tutkijan hoidossa oltuaan kaksi kuukautta ennen ja kolme kuukautta interventiota seuraavan ajanjakson aikana, tunnistaakseen kaikki sairaalahoidon aikana tehdyt antihipertensiivi- ja diabeteksen lääkemuutokset.
Tutkijat vertaavat potilaiden osuutta, jotka kotiutettiin kardiometabolisten lääkemuutosten kanssa kahden kuukauden aikana ennen interventiota, kolmen kuukauden aikana interventiota seuraavien potilaiden osuuteen.
Tutkijat tarkastelevat potilaiden osuutta, jotka saivat lääkehoidon tehostamista, ja potilaiden osuutta, jotka saivat minkä tahansa lääkemuutoksen.
|
Ennalta ja jälkikäteen (2 kuukautta ennen ja 3 kuukautta interventio jälkeen)
|
|
Klinikko - Kliinisen päätöksenteon viitekehyksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Tutkijat kysyvät lääkäreiltä, käyttivätkö he kliinistä päätöksentekokehystä ja 7 kysymystä 7-pisteisellä Likert-asteikolla (täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä) koskien kehyksen selkeyttä, pituutta ja siitä, oliko se hyödyllinen.
Tutkijat kysyvät, mitä he pitivät kehyksestä ja mitä he muuttaisivat siinä.
Tutkijat kysyvät kehyksen käytön helpottavista ja esteellisistä tekijöistä sekä siitä, aikovatko he jatkaa sen käyttöä.
Pisteet lasketaan yhteen ja vaihtelevat 7:stä 49:ään.
|
3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Kliinikko - Tarkoitusten muutos
Aikaikkuna: Alkutila ja kolme kuukautta interventioiden jälkeen
|
Tutkijat esittävät kullekin rekisteröidylle kliinikolle kaksi kysymystä arvioidakseen heidän taipumustaan (kalleuttaan) henkilökohtaistaa verenpaine- ja diabeteksen lääkitysresoluutioita sairaalahoidon aikana käyttäen kahta 7-pisteen Likert-asteikkoa (Täysin eri mieltä - Täysin samaa mieltä). Pisteet lasketaan yhteen ja vaihtelevat välillä 2 (kaikki Täysin eri mieltä) - 14 (kaikki Täysin samaa mieltä).
|
Alkutila ja kolme kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Kliinikko - Koettujen normien muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja kolme kuukautta interventioiden jälkeen
|
Tutkijat esittävät jokaiselle rekisteröidylle kliiniselle henkilölle kuusi kysymystä heidän käsityksistään normeista verenpaineen ja diabeteksen hoidon yksilöllistämisestä sairaalahoidossa oleville ikääntyneille aikuisille.
Mitattu 7-pisteen Likert-asteikon kysymyksillä [Täysin eri mieltä - Täysin samaa mieltä].
Pisteet lasketaan yhteen ja vaihtelevat välillä 6 (kaikki täysin eri mieltä) - 42 (kaikki täysin samaa mieltä).
|
Alkutilanne ja kolme kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Kliinikko - Tietoisuus näyttöön perustuvasta tutkimusaineistosta
Aikaikkuna: Alkupiste ja kolme kuukautta intervention jälkeen
|
Tutkijat pyytävät kunkin rekisteröidyn lääkärin vastaamaan neljään kysymykseen heidän tuntemuksistaan verenpaineen ja diabeteksen hoidon näyttöön perustuvan tiedon perusteista potilaan ollessa sairaalassa.
Nämä muotoillaan neljänä 7-pisteen Likert-asteikkona (Täysin eri mieltä - Täysin samaa mieltä).
Pisteet lasketaan yhteen ja vaihtelevat välillä 4 (kaikki Täysin eri mieltä) - 28 (kaikki Täysin samaa mieltä).
|
Alkupiste ja kolme kuukautta intervention jälkeen
|
|
Potilas - Muutos kokonaisvaltaisessa sairaalakokemuksessa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tutkijat pyytävät jokaista rekrytoitua potilasta arvioimaan kokonaisvaltaisen sairaalakokemuksensa asteikolla 0-10.
Missä 0 tarkoittaa, että minulla oli erittäin huono kokemus, ja 10 tarkoittaa, että minulla oli erittäin hyvä kokemus.
Pisteet lasketaan yhteen asteikolla 0-10.
Tutkijat vertailevat potilaiden keskiarvoja ennalta määrättyyn interventiojaksoon ja interventiojakson jälkeiseen ajanjaksoon.
|
Alkutilanne ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilas - Muutos sairaalakokemuksessa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja kolme kuukautta interventioiden jälkeen
|
Tutkijat kysyvät jokaiselta rekisteröidyltä potilaalta 4 kysymyksen kyselyn viestinnästä sairaalassa oleskelun aikana.
Mahdollisia vastauksia ovat ei koskaan (1), joskus (2), yleensä (3) ja aina (4).
Pisteet lasketaan yhteen asteikolla 4-16.
Tutkijat vertailevat potilaiden keskipisteitä ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeen.
|
Alkutilanne ja kolme kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Potilas – Muutos sairaalasta lähtemisen kokemuksessa
Aikaikkuna: Alkuperäinen tilanne ja kolme kuukautta interventioiden jälkeen
|
Tutkijat esittävät jokaista rekisteröityä potilasta kohti 3 kysymyksen kyselyn viestinnästä, kun he lähtivät sairaalasta.
Mahdollisia vastauksia ovat ei lainkaan (1), osittain (2), melko paljon (3), täysin (4) ja ei sovellettavissa (0).
Pisteet lasketaan yhteen välillä 0–12.
Tutkijat vertailevat interventiojakson potilaiden keskiarvoja interventiojakson jälkeiseen ajanjaksoon.
|
Alkuperäinen tilanne ja kolme kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Potilas - Muutos lääkemuutosten ymmärtämisessä
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja kolme kuukautta interventioiden jälkeen
|
Tutkijat kysyvät jokaiselta rekrytoidulta potilaalta heidän ymmärrystään jokaisen sairaalasta kotiutuessa tehdyn sydän- ja aineenvaihduntalääkemuutoksen syystä ja vertaavat heidän ymmärrystään sairaalan kotiutusyhteenvedon perusteluihin tunnistaakseen yhteensopivan ja yhteensopimattoman ymmärryksen.
Tutkijat vertaavat potilaiden osuutta, joilla on yhteensopimaton ymmärrys sydän- ja aineenvaihduntalääkemuutoksista ennalta määritellyn interventiojakson aikana interventiojakson jälkeiseen ajanjaksoon.
|
Alkuperäinen taso ja kolme kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Potilas - Muutos sairauden seurannan ymmärtämisessä
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja kolme kuukautta interventioiden jälkeen
|
Tutkijat kysyvät rekisteröidyltä potilasosallistujalta, keskusteliko sairaala heidän verenpaineestaan ja/tai antoiko ohjeita sairauden seurantaan (esim. verenpainetta tai verensokeria) sairaalasta kotiuttamisen jälkeen. Tutkijat vertailevat potilaiden osuutta, jotka raportoivat saaneensa ohjeita sairauden seurantaan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
|
Alkuperäinen tila ja kolme kuukautta interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy S Anderson, MD, MAS, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY24070027
- K76AG074878 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .