- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06605807
Het optimaliseren van voorschrijfbeslissingen voor in het ziekenhuis opgenomen oudere volwassenen met chronische aandoeningen
Het optimaliseren van voorschrijfbeslissingen voor in het ziekenhuis opgenomen oudere volwassenen met chronische aandoeningen: Doel 3
Het doel van deze klinische pilotstudie is om te leren of het aanbieden van een klinisch beslissingskader voor het omgaan met de chronische aandoeningen van oudere volwassenen tijdens ziekenhuisopname aan intramurale artsen het vermogen van artsen verbetert om beslissingen over het voorschrijven van chronische aandoeningen voor gehospitaliseerde oudere volwassenen (65 jaar en ouder) te individualiseren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zal het klinische beslissingskader ertoe leiden dat artsen meer vertrouwen hebben in het individualiseren van het voorschrijven van ontslag?
- Zullen artsen die het raamwerkontslag gebruiken minder veranderingen aanbrengen bij in het ziekenhuis opgenomen oudere volwassenen met thuisdiabetes en hypertensiemedicijnen dan voordat ze het raamwerk ontvingen?
- Zullen oudere volwassen patiënten van deelnemende artsen minder hiaten in het begrip van medicatieveranderingen melden nadat de arts aan het raamwerk is blootgesteld?
Onderzoekers zullen de antwoorden van deelnemende artsenonderzoeken en voorschrijfgegevens vergelijken van voor en na een educatieve sessie waarin het klinische beslissingskader wordt gepresenteerd.
Van de deelnemers wordt gevraagd
- Woon een eenmalige educatieve sessie bij over het klinische beslissingskader
- Vul twee elektronische enquêtes in, één vóór en één na de educatieve sessie.
- Spreek af dat onderzoekers contact opnemen met hun patiënten, zodat patiënten een eenmalige telefonische enquête kunnen invullen over wijzigingen in de thuismedicatie tijdens ziekenhuisopname en de kwaliteit van de communicatie van het ziekenhuisteam.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Deelnemers aan artsen:
Inclusiecriteria:
- Bijwonende artsen die oefenen op de algemene geneeskunde of ziekenhuisgeneeskunde op de campussen van UPMC Presbyterian, UPMC Montefiore, UPMC Shadyside, UPMC Mercy of UPMC Magee-Women's Hospital.
- Praktiseren op de huisartsgeneeskunde of ziekenhuisgeneeskundedienst. Deze populatie kan bestaan uit artsen met een opleiding in algemene interne geneeskunde, ziekenhuisgeneeskunde, huisartspraktijken, subspecialiteiten interne geneeskunde, maar ook uit artsen die zich in de vooropleiding hebben gespecialiseerd.
Uitsluitingscriteria:
- Verwacht dat u de huidige klinische functie binnen de komende drie maanden zult verlaten
- Minder dan 4 weken intramurale dienst gepland binnen 3 maanden na aanwerving
Patiënt deelnemers:
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 65 jaar of ouder die onder de zorg van een deelnemende arts in het ziekenhuis zijn opgenomen en naar huis zijn ontslagen.
- Patiënten die in aanmerking komen, moeten bij ontslag uit het ziekenhuis ten minste één cardiometabolische medicatiewisseling ondergaan (dit kan het starten, stoppen of veranderen van de dosis omvatten). Cardiometabolische medicijnen omvatten elke klasse van antihypertensiva, lipidenverlagende, antibloedplaatjes- of glucoseverlagende medicijnen, ongeacht de indicatie voor gebruik.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen voor geïnformeerde toestemming / niet in staat om enquêtevragen te beantwoorden vanwege cognitieve stoornissen
- Ingeschreven in hospicezorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers aan artsen
Alle deelnemers aan de clinicus zullen dezelfde interventie ondergaan: een educatieve sessie die een klinisch beslissingskader biedt voor het omgaan met de chronische aandoeningen van ouderen tijdens ziekenhuisopname.
|
Alle artsen zullen een educatieve sessie bijwonen waar zij een klinisch beslissingskader zullen krijgen voor de behandeling van chronische aandoeningen bij gehospitaliseerde oudere volwassenen, waarbij zij de leidende principes voor de behandeling van chronische ziekten in het ziekenhuis zullen bespreken en aan de hand van op casussen gebaseerde hypothetische voorbeelden zullen werken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch onderzoeker - Verandering in zelfeffectiviteit bij het voorschrijven
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden na interventie
|
Voor elke klinisch deelnemer zullen de onderzoekers hun zelfeffectiviteit bevragen om de beslissingen over bloeddruk- en diabetesbehandeling te individualiseren voor opgenomen oudere volwassenen.
Gemeten via tien 7-punts Likert-schaalvragen gemeten [Sterk Oneens - Sterk Eens].
Scores worden opgeteld en variëren van 10 (allemaal Sterk Oneens) tot 70 (allemaal Sterk Eens).
|
Baseline en drie maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt - Verandering in medicatieverschillen
Tijdsspanne: Eenmalige enquête binnen een week na ontslag uit de zorg van de arts.
|
De onderzoekers zullen elke ingeschreven patiënt vragen hoe zij elk van hun cardiometabolische medicijnen innemen en hun huidige gerapporteerde medicatiegebruik vergelijken met de samenvatting van het ontslag uit het ziekenhuis.
De onderzoekers vergelijken het percentage patiëntendeelnemers dat een medicatieverschil meldde (medicatie anders innemen dan de samenvatting van ontslag uit het ziekenhuis) in de periode vóór de interventie met de periode na de interventie.
|
Eenmalige enquête binnen een week na ontslag uit de zorg van de arts.
|
|
Klinisch onderzoeker - Verandering in Attitude
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden na interventie
|
De onderzoekers stellen clinici 8 vragen over hun houding ten opzichte van het individualiseren van beslissingen over antihypertensieve en diabetesbehandeling op een 7-punts Likert-schaal. Het individualiseren van beslissingen over antihypertensieve en diabetesbehandeling voor gehospitaliseerde ouderen is: Noodzakelijk - Onnodig Gunstig - Schadelijk Hoog prioriteit - Laag prioriteit Waardeloos - Nuttig. Scores worden opgeteld en variëren van 8 tot 56. |
Baseline en drie maanden na interventie
|
|
Klinisch onderzoeker - Ontslagvoorschriften
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (2 maanden voor en 3 maanden na de interventie)
|
Voor elke klinisch deelnemer zullen de onderzoekers het elektronisch gezondheidsdossier bekijken van alle opgenomen patiënten van 65 jaar en ouder die levend zijn ontslagen onder de zorg van de klinisch deelnemer in de 2 maanden voor en 3 maanden na de interventie om alle veranderingen in antihypertensieve en diabetesmedicatie te identificeren die tijdens de ziekenhuisopname zijn aangebracht.
De onderzoekers zullen het aandeel patiënten dat met veranderingen in cardiometabole medicatie is ontslagen in de 2 maanden voor de interventie vergelijken met de 3 maanden na de interventie.
De onderzoekers zullen het aandeel patiënten dat medicatie-intensiveringen ontvangt en het aandeel dat enige medicatieverandering ontvangt onderzoeken.
|
Pre-interventie en post-interventie (2 maanden voor en 3 maanden na de interventie)
|
|
Klinisch behandelaar - Acceptabiliteit van het klinisch besluitvormingskader
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
De onderzoekers zullen clinici vragen of zij het klinische beslissingskader hebben gebruikt en 7 vragen stellen op een 7-punts Likertschaal (zeer oneens tot zeer eens) over de duidelijkheid, lengte en bruikbaarheid van het kader.
De onderzoekers zullen vragen wat zij goed vonden aan het kader en wat zij zouden veranderen.
De onderzoekers zullen vragen naar bevorderende factoren en belemmeringen bij het gebruik van het kader en of zij van plan zijn het te blijven gebruiken.
De scores worden opgeteld en variëren van 7 tot 49.
|
3 maanden na interventie
|
|
Klinisch onderzoeker - Verandering in intenties
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden na interventie
|
De onderzoekers zullen elke ingeschreven clinicus twee vragen stellen om de keuzepredispositie (neiging) te beoordelen ten aanzien van het individualiseren van voorschrijfbeslissingen voor bloeddruk- en diabetesmedicatie tijdens ziekenhuisopname, gebruikmakend van twee 7-punts Likertschalen (Helemaal Mee Oneens tot Helemaal Mee Eens).
De scores zullen worden opgeteld en variëren van 2 (allemaal Helemaal Mee Oneens) tot 14 (allemaal Helemaal Mee Eens).
|
Baseline en drie maanden na interventie
|
|
Klinisch onderzoeker - Verandering in waargenomen normen
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden na de interventie
|
De onderzoekers zullen elke ingeschreven clinicus zes vragen stellen over hun percepties van normen bij het individualiseren van bloeddruk- en diabetesbehandelingsbeslissingen voor gehospitaliseerde ouderen.
Gemeten via 7-punts Likertschaalvragen gemeten [Helemaal mee oneens - Helemaal mee eens].
Scores worden opgeteld en variëren van 6 (allemaal Helemaal mee oneens) tot 42 (allemaal Helemaal mee eens).
|
Baseline en drie maanden na de interventie
|
|
Klinisch onderzoeker - Bewustzijn van de wetenschappelijke onderbouwing
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden na de interventie
|
De onderzoekers zullen elke ingeschreven clinicus vragen om te reageren op vier vragen over hun bekendheid met de onderzoeksbasis voor de behandeling van hoge bloeddruk en diabetes terwijl een patiënt in het ziekenhuis ligt.
Deze zullen worden geformuleerd als vier 7-punts Likertschalen (Helemaal Mee Oneens tot Helemaal Mee Eens).
De scores worden opgeteld en variëren van 4 (allemaal Helemaal Mee Oneens) tot 28 (allemaal Helemaal Mee Eens).
|
Baseline en drie maanden na de interventie
|
|
Patiënt - Verandering in Algemene Ziekenhuiservaring
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden na interventie
|
De onderzoekers zullen elke ingeschreven patiënt vragen om hun algehele ziekenhuiservaring te beoordelen van 0 tot 10.
Waarbij 0 staat voor een zeer slechte ervaring en 10 voor een zeer goede ervaring.
De scores worden opgeteld van 0 tot 10.
De onderzoekers zullen de gemiddelde scores van patiënten in de pre-interventieperiode vergelijken met die in de post-interventieperiode
|
Baseline en drie maanden na interventie
|
|
Patiënt - Verandering in Ervaring in het Ziekenhuis
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden na interventie
|
De onderzoekers zullen elke ingeschreven patiënt een 4-vragen enquête voorleggen over communicatie tijdens hun ziekenhuisopname.
Mogelijke antwoorden zijn nooit (1), soms (2), meestal (3), en altijd (4).
Scores worden opgeteld van 4 tot 16.
De onderzoekers zullen de gemiddelde scores van patiënten in de pre-interventieperiode vergelijken met de post-interventieperiode.
|
Baseline en drie maanden na interventie
|
|
Patiënt - Verandering in Ervaring bij Verlaten van het Ziekenhuis
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden na interventie
|
De onderzoekers zullen elke ingeschreven patiënt bij het verlaten van het ziekenhuis een enquête van 3 vragen over communicatie voorleggen.
Mogelijke antwoorden zijn helemaal niet (1), gedeeltelijk (2), tamelijk veel (3), volledig (4), en niet van toepassing (0).
Scores worden opgeteld van 0 tot 12.
De onderzoekers zullen de gemiddelde scores van patiënten in de pre-interventieperiode vergelijken met die in de post-interventieperiode.
|
Baseline en drie maanden na interventie
|
|
Patiënt - Verandering in Begrip van Medicatiewijzigingen
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden na interventie
|
De onderzoekers zullen elke ingeschreven patiënt vragen naar hun begrip van de reden voor elke cardiometabole medicatieverandering bij ontslag uit het ziekenhuis en hun begrip vergelijken met de redenatie in het ontslagrapport om overeenkomstig versus tegenstrijdig begrip te identificeren.
De onderzoekers zullen het aandeel patiënten met tegenstrijdig begrip van cardiometabole medicatieveranderingen in de pre-interventieperiode vergelijken met de post-interventieperiode.
|
Baseline en drie maanden na interventie
|
|
Patiënt - Verandering in Begrip van Ziektebewaking
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden na interventie
|
De onderzoekers zullen elke deelnemende patiënt vragen of het ziekenhuis hun bloeddruk heeft besproken en/of begeleiding heeft gegeven over het monitoren van de ziekte (bijv. bloeddruk of bloedglucose) na ontslag. De onderzoekers zullen het aandeel patiënten dat begeleiding over het monitoren van de ziekte rapporteert, vergelijken tussen de periode voor en na de interventie.
|
Baseline en drie maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy S Anderson, MD, MAS, University of Pittsburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY24070027
- K76AG074878 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .