Optimización de las decisiones de prescripción para adultos mayores hospitalizados con enfermedades crónicas
31 de agosto de 2026 actualizado por: Timothy Anderson, University of Pittsburgh
Optimización de las decisiones de prescripción para adultos mayores hospitalizados con enfermedades crónicas: objetivo 3
El objetivo de este ensayo clínico piloto es saber si proporcionar un marco de decisión clínica para el manejo de las enfermedades crónicas de los adultos mayores durante la hospitalización a los médicos hospitalizados mejora la capacidad de los médicos para individualizar las decisiones de prescripción de enfermedades crónicas para adultos mayores hospitalizados (65 años o más). Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El marco de decisión clínica conducirá a que los médicos tengan mayor confianza para individualizar la prescripción del alta?
- ¿Los médicos que utilicen el alta del marco harán menos cambios en los adultos mayores hospitalizados con medicamentos para la diabetes y la hipertensión en el hogar que antes de recibir el marco?
- ¿Los pacientes adultos mayores de los médicos participantes informarán menos lagunas en la comprensión de los cambios en la medicación después de que el médico esté expuesto al marco?
Los investigadores compararán las respuestas de la encuesta de los médicos participantes y los registros de prescripción de antes y después de una sesión educativa que presenta el marco de decisión clínica.
Se pedirá a los participantes que
- Asista a una sesión educativa única sobre el marco de decisión clínica.
- Complete 2 encuestas electrónicas, una antes y otra después de la sesión educativa.
- Acepte que los investigadores se comuniquen con sus pacientes para que los pacientes completen una encuesta telefónica única sobre los cambios realizados en los medicamentos caseros durante la hospitalización y la calidad de la comunicación del equipo del hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Médicos participantes:
Criterios de inclusión:
- Médicos asistentes que ejercen en el servicio de medicina general o medicina hospitalaria en los campus de UPMC Presbyterian, UPMC Montefiore, UPMC Shadyside, UPMC Mercy o UPMC Magee-Women's Hospital.
- Ejercer en el servicio de medicina general o medicina hospitalaria. Esta población puede incluir médicos con formación en medicina interna general, medicina hospitalaria, medicina familiar, subespecialidades de medicina interna, así como médicos de práctica avanzada.
Criterios de exclusión:
- Anticipando dejar el puesto clínico actual dentro de los próximos 3 meses
- Menos de 4 semanas de servicio de asistencia hospitalaria programado dentro de los 3 meses posteriores al reclutamiento.
Pacientes participantes:
Criterios de inclusión:
- Adultos de 65 años o más que estén hospitalizados bajo el cuidado de un médico participante y dados de alta a su domicilio.
- Los pacientes elegibles deben recibir al menos un cambio de medicamento cardiometabólico al momento del alta hospitalaria (puede incluir inicio, interrupción o cambios de dosis de nuevos medicamentos). Los medicamentos cardiometabólicos incluyen cualquier clase de medicamentos antihipertensivos, hipolipemiantes, antiplaquetarios o hipoglucemiantes, independientemente de la indicación de uso.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado / incapaz de responder preguntas de encuesta debido a deterioro cognitivo
- Inscrito en cuidados paliativos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes clínicos
Todos los médicos participantes se someterán a la misma intervención, una sesión educativa que proporciona un marco de decisión clínica para el manejo de las enfermedades crónicas de los adultos mayores durante la hospitalización.
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Todos los médicos asistirán a una sesión educativa en la que se les proporcionará un marco de decisión clínica para el manejo de enfermedades crónicas en adultos mayores hospitalizados, se revisarán los principios rectores para el manejo de enfermedades crónicas en el hospital y se trabajará con ejemplos hipotéticos basados en casos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clínico - Cambio en la Autoeficacia en la Prescripción
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses después de la intervención
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Para cada participante clínico, los investigadores preguntarán sobre su autoeficacia para individualizar las decisiones de tratamiento de la presión arterial y la diabetes en adultos mayores hospitalizados.
Medido a través de diez preguntas en escala Likert de 7 puntos [Totalmente en desacuerdo - Totalmente de acuerdo].
Las puntuaciones se sumarán y oscilarán entre 10 (todos Totalmente en desacuerdo) y 70 (todos Totalmente de acuerdo).
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Línea de base y tres meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Paciente: cambio en las discrepancias en la medicación
Periodo de tiempo: Encuesta única dentro de una semana después del alta de la atención médica de los participantes.
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Los investigadores preguntarán a cada paciente inscrito cómo está tomando cada uno de sus medicamentos cardiometabólicos y comparar su uso de medicamentos informado actual con el resumen del alta hospitalaria.
Los investigadores compararán la proporción de pacientes participantes que informaron una discrepancia en la medicación (tomar la medicación de forma diferente al resumen del alta hospitalaria) en el período previo a la intervención con el período posterior a la intervención.
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Encuesta única dentro de una semana después del alta de la atención médica de los participantes.
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Clínico - Cambio en Actitudes
Periodo de tiempo: Línea base y tres meses después de la intervención
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Los investigadores harán 8 preguntas a los médicos sobre sus actitudes hacia la individualización de las decisiones de tratamiento antihipertensivo y de diabetes en una escala Likert de 7 puntos. La individualización de las decisiones de tratamiento antihipertensivo y de diabetes para adultos mayores hospitalizados es: Necesaria - Innecesaria Beneficiosa - Dañina Alta prioridad - Baja prioridad Inútil - Útil. Las puntuaciones se sumarán y oscilarán entre 8 y 56. |
Línea base y tres meses después de la intervención
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Médico - Prescripción al alta
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención (2 meses antes y 3 meses después de la intervención)
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Para cada participante clínico, los investigadores revisarán el historial de salud electrónico de todos los pacientes hospitalizados de 65 años o más que fueron dados de alta vivos bajo el cuidado del participante clínico en los 2 meses anteriores y los 3 meses posteriores a la intervención, para identificar todos los cambios en los medicamentos antihipertensivos y para la diabetes realizados durante la hospitalización.
Los investigadores compararán la proporción de pacientes dados de alta con cambios en los medicamentos cardiometabólicos en los 2 meses previos a la intervención con los 3 meses posteriores a la intervención.
Los investigadores examinarán la proporción de pacientes que reciben intensificaciones de medicación y la proporción que recibe cualquier cambio de medicación.
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Preintervención y postintervención (2 meses antes y 3 meses después de la intervención)
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Clínico - Aceptabilidad del Marco de Decisión Clínica
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Los investigadores preguntarán a los clínicos si utilizaron el marco de decisión clínica y 7 preguntas en una escala Likert de 7 puntos (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo) sobre la claridad, la longitud del marco y si fue útil.
Los investigadores preguntarán qué les gustó del marco y qué cambiarían.
Los investigadores preguntarán sobre los facilitadores y las barreras para usar el marco y si planean seguir usándolo.
Las puntuaciones se sumarán y oscilarán entre 7 y 49.
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3 meses después de la intervención
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Clínico - Cambio en las Intenciones
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses después de la intervención
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Los investigadores harán dos preguntas a cada clínico inscrito para evaluar la predisposición (inclinación) hacia la individualización de las decisiones de prescripción de medicamentos para la presión arterial y la diabetes durante la hospitalización, utilizando dos escalas de Likert de 7 puntos (Totalmente en Desacuerdo a Totalmente de Acuerdo).
Las puntuaciones se sumarán y oscilarán entre 2 (todas Totalmente en Desacuerdo) y 14 (todas Totalmente de Acuerdo).
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Línea de base y tres meses después de la intervención
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Médico - Cambio en las Normas Percibidas
Periodo de tiempo: Línea basal y tres meses postintervención
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Los investigadores formularán seis preguntas a cada clínico inscrito sobre sus percepciones de las normas para individualizar las decisiones de tratamiento de la presión arterial y la diabetes en adultos mayores hospitalizados.
Medido a través de preguntas en escala Likert de 7 puntos [Totalmente en desacuerdo - Totalmente de acuerdo].
Las puntuaciones se sumarán y oscilarán entre 6 (todas Totalmente en desacuerdo) y 42 (todas Totalmente de acuerdo).
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Línea basal y tres meses postintervención
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Clínico - Conciencia de la Base de Evidencia
Periodo de tiempo: Línea base y tres meses después de la intervención
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Los investigadores solicitarán a cada clínico inscrito que responda a cuatro preguntas sobre su familiaridad con la base de evidencia para el tratamiento de la presión arterial y la diabetes mientras un paciente está hospitalizado.
Estas se formularán como cuatro escalas Likert de 7 puntos (Totalmente en Desacuerdo a Totalmente de Acuerdo).
Las puntuaciones se sumarán y oscilarán entre 4 (todos Totalmente en Desacuerdo) y 28 (todos Totalmente de Acuerdo).
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Línea base y tres meses después de la intervención
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Paciente - Cambio en la Experiencia Hospitalaria General
Periodo de tiempo: Línea base y tres meses después de la intervención
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Los investigadores pedirán a cada paciente inscrito que califique su experiencia hospitalaria general del 0 al 10.
Donde 0 significa que tuve una experiencia muy mala y 10 significa que tuve una experiencia muy buena.
Las puntuaciones se sumarán del 0 al 10.
Los investigadores compararán las puntuaciones promedio de los pacientes en el período previo a la intervención con el período posterior a la intervención.
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Línea base y tres meses después de la intervención
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Paciente - Cambio en la Experiencia en el Hospital
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses después de la intervención
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Los investigadores pedirán a cada paciente inscrito que responda a una encuesta de 4 preguntas sobre la comunicación durante su estancia hospitalaria.
Las posibles respuestas incluyen nunca (1), a veces (2), normalmente (3) y siempre (4).
Las puntuaciones se sumarán de 4 a 16.
Los investigadores compararán las puntuaciones medias de los pacientes en el período preintervención con el período postintervención.
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Línea de base y tres meses después de la intervención
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Paciente - Cambio en la Experiencia al Salir del Hospital
Periodo de tiempo: Línea base y tres meses después de la intervención
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Los investigadores pedirán a cada paciente inscrito que complete una encuesta de 3 preguntas sobre comunicación cuando salga del hospital.
Las respuestas posibles incluyen nada (1), parcialmente (2), bastante (3), completamente (4) y no aplicable (0).
Las puntuaciones se sumarán de 0 a 12.
Los investigadores compararán las puntuaciones medias de los pacientes en el período previo a la intervención con el período posterior a la intervención.
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Línea base y tres meses después de la intervención
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Paciente - Cambio en la Comprensión de los Cambios de Medicación
Periodo de tiempo: Línea base y tres meses después de la intervención
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Los investigadores preguntarán a cada paciente inscrito su comprensión de la razón de cada cambio de medicación cardiometabólica realizado al alta hospitalaria y compararán su comprensión con la justificación del resumen de alta hospitalaria para identificar una comprensión concordante frente a una discordante.
Los investigadores compararán la proporción de pacientes con comprensión discordante de los cambios de medicación cardiometabólica en el período previo a la intervención con el período posterior a la intervención.
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Línea base y tres meses después de la intervención
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Paciente - Cambio en la Comprensión del Seguimiento de la Enfermedad
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses después de la intervención
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Los investigadores preguntarán a cada participante del estudio si el hospital discutió su presión arterial y/o proporcionó orientación sobre el seguimiento de la enfermedad (por ejemplo, presión arterial o glucosa en sangre) después del alta. Los investigadores compararán la proporción de pacientes que informaron haber recibido orientación sobre el seguimiento de la enfermedad entre el período previo a la intervención y el posterior a la intervención.
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Línea de base y tres meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy S Anderson, MD, MAS, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY24070027
- K76AG074878 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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