Optimalizace rozhodnutí o předepisování pro hospitalizované starší dospělé s chronickými onemocněními
31. srpna 2026 aktualizováno: Timothy Anderson, University of Pittsburgh
Optimalizace rozhodnutí o předepisování pro hospitalizované starší dospělé s chronickými onemocněními: Cíl 3
Cílem této pilotní klinické studie je zjistit, zda poskytnutí rámce klinického rozhodování pro zvládání chronických stavů starších dospělých během hospitalizace lůžkovým lékařům zlepšuje schopnost lékařů individualizovat rozhodnutí o předepisování chronického onemocnění pro hospitalizované starší dospělé (65 a starší). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Povede rámec klinického rozhodování k tomu, že lékaři budou mít větší důvěru v individualizaci předepisování propuštění?
- Provedou kliničtí lékaři používající propuštění z rámce méně změn u hospitalizovaných starších dospělých s domácími léky na diabetes a hypertenzi než před přijetím rámce?
- Budou starší dospělí pacienti zúčastněných lékařů hlásit méně nedostatků v chápání změn v medikaci poté, co je lékař vystaven tomuto rámci?
Výzkumníci budou porovnávat odpovědi zúčastněných klinických průzkumů a záznamy o předepisování z před a po edukačním sezení prezentující rámec klinického rozhodování.
Účastníci budou požádáni, aby
- Zúčastněte se jednorázového vzdělávacího sezení o klinickém rozhodovacím rámci
- Vyplňte 2 elektronické průzkumy, jeden před a jeden po vzdělávací relaci.
- Souhlaste s tím, aby výzkumní pracovníci kontaktovali své pacienty, aby pacienti mohli vyplnit jednorázový telefonický průzkum o změnách domácích léků během hospitalizace a kvalitě komunikace ze strany nemocničního týmu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Klinickí účastníci:
Kritéria zahrnutí:
- Ošetřující lékaři, kteří praktikují všeobecné lékařství nebo službu nemocniční medicíny v kampusech UPMC Presbyterian, UPMC Montefiore, UPMC Shadyside, UPMC Mercy nebo UPMC Magee-Women's Hospital.
- Praxe ve všeobecném lékařství nebo v nemocnici. Tato populace může zahrnovat lékaře se školením ve všeobecném interním lékařství, nemocniční lékařství, rodinnou praxi, subspecializace interního lékařství, jakož i lékaře s pokročilou praxí.
Kritéria vyloučení:
- Očekávání opuštění současné klinické pozice během příštích 3 měsíců
- Méně než 4 týdny pečovatelské služby plánované do 3 měsíců od náboru
Pacienti účastníci:
Kritéria zahrnutí:
- Dospělý ve věku 65 let nebo starší, který je hospitalizován v péči zúčastněného lékaře a propuštěn domů.
- Způsobilí pacienti musí obdržet alespoň jednu změnu kardiometabolické medikace při propuštění z nemocnice (může zahrnovat zahájení, ukončení léčby nebo změnu dávky). Kardiometabolické léky zahrnují jakoukoli třídu antihypertenziv, léků snižujících lipidy, krevních destiček nebo léků snižujících hladinu glukózy bez ohledu na indikaci k použití.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost pro informovaný souhlas / neschopnost odpovědět na otázky průzkumu z důvodu kognitivní poruchy
- Zapsán do hospicové péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Klinickí účastníci
Všichni klinickí účastníci projdou stejnou intervencí, edukačním sezením poskytujícím rámec klinického rozhodování pro řízení chronických stavů starších dospělých během hospitalizace.
|
Všichni lékaři se zúčastní vzdělávacího setkání, kde jim bude poskytnut klinický rozhodovací rámec pro zvládání chronických stavů u hospitalizovaných starších dospělých, přezkoumání hlavních zásad pro zvládání chronických onemocnění v nemocnici a propracování případových hypotetických příkladů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinik - Změna v sebeúčinnosti při předepisování
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce po zákroku
|
Pro každého klinického účastníka budou výzkumníci zjišťovat jejich sebeúčinnost při individualizaci rozhodnutí o léčbě krevního tlaku a diabetu u hospitalizovaných starších dospělých.
Měřeno prostřednictvím deseti otázek na 7bodové Likertově škále [Silně nesouhlasím - Silně souhlasím].
Skóre se sečtou a budou se pohybovat od 10 (všechny Silně nesouhlasím) do 70 (všechny Silně souhlasím).
|
Výchozí stav a tři měsíce po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacient – změna v nesrovnalostech v medikaci
Časové okno: Jednorázový průzkum do týdne po propuštění z péče o účastníky klinického lékaře.
|
Vyšetřovatelé se zeptají každého zařazeného pacienta, jak užívá jednotlivé kardiometabolické léky, a porovnají jejich aktuální hlášené užívání léků se souhrnem propuštění z nemocnice.
Vyšetřovatelé porovnají podíl pacientů, kteří uváděli nesrovnalosti v medikaci (užívající léky jinak než shrnutí propuštění z nemocnice) v období před intervencí s obdobím po intervenci.
|
Jednorázový průzkum do týdne po propuštění z péče o účastníky klinického lékaře.
|
|
Klinik - Změna postojů
Časové okno: Baseline a tři měsíce po intervenci
|
Výzkumníci položí klinickým lékařům 8 otázek o jejich postojích k individualizaci rozhodnutí o antihypertenzní a diabetické léčbě na 7bodové Likertově škále. Individualizace rozhodnutí o antihypertenzní a diabetické léčbě u hospitalizovaných starších dospělých je: Nutná - Zbytečná Přínosná - Škodlivá Vysoká priorita - Nízká priorita Bezcenná - Užitečná. Skóre bude sečteno a bude se pohybovat od 8 do 56. |
Baseline a tři měsíce po intervenci
|
|
Klinik - Vypisování předpisů
Časové okno: Před zákrokem a po zákroku (2 měsíce před zákrokem a 3 měsíce po zákroku)
|
U každého klinického účastníka budou vyšetřovatelé procházet elektronickou zdravotní dokumentaci všech hospitalizovaných pacientů ve věku 65 let a starších, kteří byli propuštěni živí pod péčí klinického účastníka v období 2 měsíců před intervencí a 3 měsíců po intervenci, aby identifikovali všechny změny antihypertenzivních a antidiabetických léků provedené během hospitalizace.
Vyšetřovatelé porovnají podíl pacientů propuštěných se změnami kardiometabolických léků v období 2 měsíců před intervencí s obdobím 3 měsíců po intervenci. Vyšetřovatelé prozkoumají podíl pacientů, kteří dostávají intenzifikaci léčby, a podíl pacientů, kteří dostávají jakoukoli změnu léčby. |
Před zákrokem a po zákroku (2 měsíce před zákrokem a 3 měsíce po zákroku)
|
|
Klinik – Přijatelnost rámce klinického rozhodování
Časové okno: 3 měsíce po intervenci
|
Výzkumníci se zeptají kliniků, zda použili klinický rozhodovací rámec a 7 otázek na 7bodové Likertově škále (silně nesouhlasím až silně souhlasím) týkajících se srozumitelnosti, délky rámce a toho, zda byl užitečný.
Výzkumníci se zeptají, co se jim na rámci líbilo a co by změnili.
Výzkumníci se zeptají na usnadňující faktory a překážky při používání rámce a na to, zda plánují jej nadále používat.
Skóre bude sečteno a bude se pohybovat v rozmezí od 7 do 49.
|
3 měsíce po intervenci
|
|
Klinický pracovník - Změna záměrů
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce po zásahu
|
Výzkumníci položí každému zařazenému klinikovi dvě otázky, aby posoudili predispozici (náklonnost) k individualizaci předepisování léků na krevní tlak a diabetes během hospitalizace pomocí dvou 7bodových Likertových škál (zcela nesouhlasím až zcela souhlasím).
Skóre bude sečteno a bude se pohybovat od 2 (všechny odpovědi zcela nesouhlasím) do 14 (všechny odpovědi zcela souhlasím).
|
Výchozí stav a tři měsíce po zásahu
|
|
Klinik - Změna vnímaných norem
Časové okno: Před zahájením a tři měsíce po intervenci
|
Výzkumníci položí každému zařazenému klinikovi šest otázek ohledně jejich vnímání norem při individualizaci rozhodnutí o léčbě krevního tlaku a diabetu u hospitalizovaných starších dospělých.
Měřeno pomocí otázek na 7bodové Likertově škále [Rozhodně nesouhlasím - Rozhodně souhlasím].
Skóre bude sečteno a bude se pohybovat v rozmezí od 6 (všechny Rozhodně nesouhlasím) do 42 (všechny Rozhodně souhlasím).
|
Před zahájením a tři měsíce po intervenci
|
|
Klinik - Povědomí o důkazové základně
Časové okno: Výchozí hodnoty a tři měsíce po intervenci
|
Výzkumníci požádají každého zapsaného klinika, aby odpověděl na čtyři otázky týkající se jeho znalosti důkazové základny pro léčbu krevního tlaku a cukrovky během hospitalizace pacienta.
Ty budou formulovány jako čtyři 7bodové Likertovy škály (Rozhodně nesouhlasím až Rozhodně souhlasím).
Skóre bude sečteno a bude se pohybovat od 4 (všechny Rozhodně nesouhlasím) do 28 (všechny Rozhodně souhlasím).
|
Výchozí hodnoty a tři měsíce po intervenci
|
|
Pacient - Změna v celkové nemocniční zkušenosti
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
|
Výzkumníci požádají každého zařazeného pacienta, aby ohodnotil svou celkovou zkušenost v nemocnici na stupnici od 0 do 10.
Kde 0 znamená Měl jsem velmi špatnou zkušenost a 10 znamená Měl jsem velmi dobrou zkušenost.
Skóre se sečtou od 0 do 10.
Výzkumníci porovnají průměrná skóre pacientů v období před zásahem s obdobím po zásahu.
|
Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
|
|
Pacient – Změna prožitku v nemocnici
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
|
Výzkumníci položí každému zařazenému pacientovi dotazník o komunikaci během hospitalizace obsahující 4 otázky.
Možné odpovědi zahrnují nikdy (1), někdy (2), obvykle (3) a vždy (4).
Skóre bude sečteno od 4 do 16.
Výzkumníci porovnají průměrná skóre pacientů v období před zásahem a po zásahu.
|
Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
|
|
Pacient - Změna v prožitku při opouštění nemocnice
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
|
Výzkumníci položí každému zařazenému pacientovi 3 otázky v dotazníku o komunikaci při propuštění z nemocnice.
Možné odpovědi zahrnují vůbec ne (1), částečně (2), dost (3), zcela (4) a nevztahuje se (0).
Skóre bude sečteno od 0 do 12.
Výzkumníci porovnají průměrná skóre pacientů v období před zásahem a po zásahu.
|
Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
|
|
Pacient – Změna v pochopení změn medikace
Časové okno: Výchozí hodnoty a tři měsíce po zásahu
|
Výzkumníci se zeptají každého zařazeného pacienta na jeho pochopení důvodu každé změny kardiometabolické medikace provedené při propuštění z nemocnice a porovnají jeho pochopení s odůvodněním v propouštěcí zprávě z nemocnice, aby identifikovali shodné versus neshodné pochopení.
Výzkumníci porovnají podíl pacientů s neshodným pochopením změn kardiometabolické medikace v období před intervencí s obdobím po intervenci.
|
Výchozí hodnoty a tři měsíce po zásahu
|
|
Pacient - Změna v porozumění monitorování onemocnění
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
|
Výzkumníci se zeptají každého zapojeného pacienta, zda s ním nemocnice diskutovala o jeho krevním tlaku a/nebo poskytla pokyny pro monitorování onemocnění (např. krevní tlak nebo hladinu glukózy v krvi) po propuštění. Výzkumníci porovnají podíl pacientů hlásících pokyny pro monitorování onemocnění v období před zásahem a po něm.
|
Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy S Anderson, MD, MAS, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY24070027
- K76AG074878 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .