Ottimizzazione delle decisioni di prescrizione per gli anziani ospedalizzati con condizioni croniche
31 agosto 2026 aggiornato da: Timothy Anderson, University of Pittsburgh
Ottimizzare le decisioni di prescrizione per gli anziani ospedalizzati con patologie croniche: Obiettivo 3
L'obiettivo di questo studio clinico pilota è quello di scoprire se fornire ai medici ricoverati un quadro decisionale clinico per la gestione delle condizioni croniche degli anziani durante il ricovero migliora la capacità dei medici di individualizzare le decisioni sulla prescrizione delle condizioni croniche per gli anziani ospedalizzati (65 anni e più). Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Il quadro decisionale clinico porterà i medici ad avere maggiore fiducia nel personalizzare la prescrizione delle dimissioni?
- I medici che utilizzano il quadro di dimissione apporteranno meno modifiche agli anziani ospedalizzati con farmaci domiciliari per il diabete e l'ipertensione rispetto a prima di ricevere il quadro?
- I pazienti anziani dei medici partecipanti riporteranno meno lacune nella comprensione dei cambiamenti terapeutici dopo che il medico è stato esposto al quadro?
I ricercatori confronteranno le risposte al sondaggio dei medici partecipanti e le registrazioni delle prescrizioni prima e dopo una sessione formativa che presenta il quadro decisionale clinico.
Ai partecipanti verrà chiesto di farlo
- Partecipare a una sessione educativa una tantum sul quadro decisionale clinico
- Completa 2 sondaggi elettronici, uno prima e uno dopo la sessione educativa.
- Accettare che i ricercatori contattino i loro pazienti, in modo che i pazienti possano completare un sondaggio telefonico una tantum sulle modifiche apportate ai farmaci domiciliari durante il ricovero e sulla qualità della comunicazione da parte del team ospedaliero.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Partecipanti medici:
Criteri di inclusione:
- Medici frequentanti che esercitano la professione di medicina generale o di medicina ospedaliera presso i campus UPMC Presbyterian, UPMC Montefiore, UPMC Shadyside, UPMC Mercy o UPMC Magee-Women's Hospital.
- Esercitazioni nel servizio di medicina generale o di medicina ospedaliera. Questa popolazione può includere medici con formazione in medicina interna generale, medicina ospedaliera, studio di famiglia, sottospecialità di medicina interna, nonché medici di pratica avanzata.
Criteri di esclusione:
- Anticipare l'abbandono dell'attuale posizione clinica entro i prossimi 3 mesi
- Meno di 4 settimane di servizio di assistenza ospedaliera programmato entro 3 mesi dal reclutamento
Partecipanti pazienti:
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 65 anni ricoverati in ospedale sotto la cura di un medico partecipante e dimessi a casa.
- I pazienti idonei devono ricevere almeno una modifica del farmaco cardiometabolico alla dimissione dall'ospedale (può includere l'avvio, l'interruzione di un nuovo farmaco o modifiche della dose). I farmaci cardiometabolici comprendono qualsiasi classe di farmaci antipertensivi, ipolipemizzanti, antipiastrinici o ipoglicemizzanti, indipendentemente dall’indicazione per l’uso.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di consenso informato / incapacità di rispondere alle domande del sondaggio a causa di deterioramento cognitivo
- Iscritto all'hospice
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partecipanti medici
Tutti i partecipanti medici saranno sottoposti allo stesso intervento, una sessione educativa che fornisce un quadro decisionale clinico per la gestione delle condizioni croniche degli anziani durante il ricovero.
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Tutti i medici parteciperanno a una sessione educativa in cui verrà fornito loro un quadro decisionale clinico per la gestione delle condizioni croniche negli anziani ospedalizzati, rivedendo i principi guida per la gestione delle malattie croniche in ospedale e lavorando attraverso esempi ipotetici basati su casi reali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Clinico - Cambiamento nell'Auto-Efficacia Prescrittiva
Lasso di tempo: Baseline e tre mesi dopo l'intervento
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Per ciascun partecipante clinico, i ricercatori valuteranno la loro auto-efficacia nel personalizzare le decisioni terapeutiche per la pressione arteriosa e il diabete negli anziani ospedalizzati.
Misurata attraverso dieci domande a scala Likert a 7 punti [Fortemente in Disaccordo - Fortemente d'Accordo].
I punteggi saranno sommati e varieranno da 10 (tutti Fortemente in Disaccordo) a 70 (tutti Fortemente d'Accordo).
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Baseline e tre mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Paziente: cambiamento nelle discrepanze terapeutiche
Lasso di tempo: Sondaggio una tantum entro una settimana dalla dimissione dal medico curante dei partecipanti.
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Gli investigatori chiederanno a ciascun paziente arruolato come sta assumendo ciascuno dei suoi farmaci cardiometabolici e confronterà l'attuale uso di farmaci segnalato con il riepilogo delle dimissioni ospedaliere.
Gli investigatori confronteranno la percentuale di pazienti partecipanti che hanno segnalato una discrepanza terapeutica (assunzione di farmaci in modo diverso rispetto al riepilogo delle dimissioni ospedaliere) nel periodo pre-intervento con quello post-intervento.
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Sondaggio una tantum entro una settimana dalla dimissione dal medico curante dei partecipanti.
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Clinico - Cambiamento nelle Attitudini
Lasso di tempo: Baseline e tre mesi dopo l'intervento
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Gli investigatori porranno 8 domande ai clinici riguardo alle loro opinioni sulla personalizzazione delle decisioni terapeutiche antipertensive e per il diabete utilizzando una scala Likert a 7 punti. Personalizzare le decisioni terapeutiche antipertensive e per il diabete per gli anziani ospedalizzati è: Necessario - Non necessario Benefico - Dannoso Alta priorità - Bassa priorità Inutile - Utile. I punteggi saranno sommati e varieranno da 8 a 56. |
Baseline e tre mesi dopo l'intervento
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Clinico - Prescrizione alla Dimissione
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (2 mesi prima e 3 mesi dopo l'intervento)
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Per ciascun partecipante clinico, gli investigatori esamineranno la cartella clinica elettronica di tutti i pazienti ospedalizzati di età pari o superiore a 65 anni che sono stati dimessi vivi sotto le cure del partecipante clinico nei 2 mesi precedenti e nei 3 mesi successivi all'intervento per identificare tutte le modifiche ai farmaci antipertensivi e per il diabete effettuate durante il ricovero.
Gli investigatori confronteranno la proporzione di pazienti dimessi con modifiche ai farmaci cardiometabolici nei 2 mesi precedenti l'intervento con quella dei 3 mesi successivi all'intervento.
Gli investigatori esamineranno la proporzione di pazienti che ricevono intensificazioni farmacologiche e la proporzione di quelli che ricevono qualsiasi modifica farmacologica.
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Pre-intervento e post-intervento (2 mesi prima e 3 mesi dopo l'intervento)
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Clinico - Accettabilità del Quadro Decisionale Clinico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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I ricercatori chiederanno ai clinici se hanno utilizzato il framework decisionale clinico e 7 domande su una scala Likert a 7 punti (fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo) riguardo alla chiarezza, alla lunghezza e all'utilità del framework.
I ricercatori chiederanno cosa è piaciuto del framework e cosa cambierebbero.
I ricercatori chiederanno dei facilitatori e delle barriere all'utilizzo del framework e se intendono continuare a usarlo.
I punteggi verranno sommati e varieranno da 7 a 49.
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3 mesi dopo l'intervento
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Clinico - Cambiamento nelle Intenzioni
Lasso di tempo: Baseline e tre mesi post-intervento
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I ricercatori porranno a ciascun clinico arruolato due domande per valutare la predisposizione (inclinazione) verso l'individualizzazione delle decisioni di prescrizione dei farmaci per la pressione arteriosa e il diabete durante il ricovero, utilizzando due scale Likert a 7 punti (Da Fortemente in Disaccordo a Fortemente d'Accordo).
I punteggi saranno sommati e varieranno da 2 (tutti Fortemente in Disaccordo) a 14 (tutti Fortemente d'Accordo).
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Baseline e tre mesi post-intervento
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Clinico - Cambiamento nelle Norme Percepite
Lasso di tempo: Baseline e tre mesi dopo l'intervento
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I ricercatori porranno a ciascun medico arruolato sei domande sulle loro percezioni riguardo alle norme sulla personalizzazione delle decisioni terapeutiche per la pressione sanguigna e il diabete negli anziani ospedalizzati.
Misurato tramite domande su scala Likert a 7 punti misurata [Fortemente in Disaccordo - Fortemente d'Accordo].
I punteggi saranno sommati e varieranno da 6 (tutti Fortemente in Disaccordo) a 42 (tutti Fortemente d'Accordo).
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Baseline e tre mesi dopo l'intervento
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Clinico - Consapevolezza della Base di Evidenze
Lasso di tempo: Baseline e tre mesi dopo l'intervento
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Gli investigatori chiederanno a ogni clinico arruolato di rispondere a quattro domande riguardanti la loro familiarità con la base di evidenze per il trattamento della pressione sanguigna e del diabete mentre un paziente è ospedalizzato.
Queste saranno formulate come quattro scale Likert a 7 punti (Fortemente in Disaccordo a Fortemente d'Accordo).
I punteggi saranno sommati e varieranno da 4 (tutti Fortemente in Disaccordo) a 28 (tutti Fortemente d'Accordo).
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Baseline e tre mesi dopo l'intervento
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Paziente - Variazione nell'Esperienza Ospedaliera Complessiva
Lasso di tempo: Baseline e tre mesi dopo l'intervento
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Gli investigatori chiederanno a ciascun paziente arruolato di valutare la propria esperienza ospedaliera complessiva da 0 a 10.
Dove 0 indica che ho avuto un'esperienza molto negativa e 10 indica che ho avuto un'esperienza molto positiva. I punteggi saranno sommati da 0 a 10. Gli investigatori confronteranno i punteggi medi dei pazienti nel periodo pre-intervento con il periodo post-intervento. |
Baseline e tre mesi dopo l'intervento
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Paziente - Variazione dell'Esperienza in Ospedale
Lasso di tempo: Baseline e tre mesi post-intervento
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Gli investigatori sottoporranno a ciascun paziente arruolato un questionario di 4 domande sulla comunicazione durante il ricovero ospedaliero.
Le possibili risposte includono mai (1), talvolta (2), di solito (3) e sempre (4).
I punteggi saranno sommati da 4 a 16.
Gli investigatori confronteranno i punteggi medi dei pazienti nel periodo pre-intervento con quelli del periodo post-intervento.
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Baseline e tre mesi post-intervento
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Paziente - Cambiamento nell'Esperienza di Uscita dall'Ospedale
Lasso di tempo: Baseline e tre mesi dopo l'intervento
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Gli investigatori sottoporranno a ciascun paziente arruolato un questionario di 3 domande sulla comunicazione al momento della dimissione dall'ospedale.
Le risposte possibili includono per niente (1), in parte (2), abbastanza (3), completamente (4) e non applicabile (0). I punteggi saranno sommati da 0 a 12. Gli investigatori confronteranno i punteggi medi dei pazienti nel periodo pre-intervento con quelli del periodo post-intervento. |
Baseline e tre mesi dopo l'intervento
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Paziente - Cambiamento nella Comprensione delle Modifiche alla Terapia
Lasso di tempo: Baseline e tre mesi post-intervento
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Gli investigatori chiederanno a ciascun paziente arruolato la sua comprensione del motivo di ogni modifica della terapia cardiometabolica effettuata alla dimissione ospedaliera e confronteranno la loro comprensione con la motivazione riportata nel riepilogo della dimissione ospedaliera per identificare una comprensione concorde rispetto a una discorde.
Gli investigatori confronteranno la proporzione di pazienti con comprensione discorde delle modifiche della terapia cardiometabolica nel periodo pre-intervento con quella nel periodo post-intervento. |
Baseline e tre mesi post-intervento
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Paziente - Cambiamento nella Comprensione del Monitoraggio della Malattia
Lasso di tempo: Baseline e tre mesi post-intervento
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Gli investigatori chiederanno a ogni paziente partecipante arruolato se l'ospedale ha discusso la loro pressione sanguigna e/o fornito indicazioni sul monitoraggio della malattia (ad esempio pressione sanguigna o glicemia) dopo la dimissione. Gli investigatori confronteranno la proporzione di pazienti che riportano indicazioni sul monitoraggio della malattia dal periodo pre-intervento a quello post-intervento.
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Baseline e tre mesi post-intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy S Anderson, MD, MAS, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY24070027
- K76AG074878 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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