Optimalisering av forskrivningsbeslutninger for sykehusinnlagte eldre voksne med kroniske lidelser
31. august 2026 oppdatert av: Timothy Anderson, University of Pittsburgh
Optimalisering av forskrivningsbeslutninger for sykehusinnlagte eldre voksne med kroniske lidelser: Mål 3
Målet med denne kliniske pilotstudien er å finne ut om å gi et klinisk beslutningsrammeverk for håndtering av eldre voksnes kroniske tilstander under sykehusinnleggelse til døgnklinikere forbedrer klinikeres evne til å individualisere forskrivningsbeslutninger for kroniske tilstander for sykehusinnlagte eldre voksne (65 og eldre). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Vil det kliniske beslutningsrammeverket føre til at klinikere har større tillit til å individualisere utskrivningsforskrivning?
- Vil klinikere som bruker rammeutskrivningen gjøre færre endringer på sykehusinnlagte eldre voksne med hjemmediabetes og hypertensjonsmedisiner enn de gjorde før de mottok rammeverket?
- Vil eldre voksne pasienter av deltakende klinikere rapportere færre hull i forståelsen av medikamentendringer etter at klinikeren er utsatt for rammeverket?
Forskere vil sammenligne deltakende klinikerundersøkelsessvar og forskrivningsjournaler fra før og etter en undervisningsøkt som presenterer rammeverket for kliniske beslutninger.
Deltakerne vil bli bedt om å
- Delta på en engangsopplæringsøkt om rammeverket for kliniske beslutninger
- Fullfør 2 elektroniske spørreundersøkelser, en før og en etter undervisningsøkten.
- Avtal at forskere tar kontakt med sine pasienter, slik at pasienter kan gjennomføre en engangs telefonundersøkelse om endringer som er gjort på hjemmemedisiner under innleggelse og kvaliteten på kommunikasjonen fra sykehusteamet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Klinikerdeltakere:
Inkluderingskriterier:
- Tilstedeværende klinikere som praktiserer på generell medisin eller sykehusmedisintjeneste ved campusene UPMC Presbyterian, UPMC Montefiore, UPMC Shadyside, UPMC Mercy eller UPMC Magee-Women's Hospital.
- Praksis på allmennmedisin eller sykehusmedisintjeneste. Denne populasjonen kan omfatte leger med opplæring i generell indremedisin, sykehusmedisin, familiepraksis, indremedisinske subspesialiteter, samt klinikere i avansert praksis.
Ekskluderingskriterier:
- Forventer å forlate nåværende klinisk stilling innen de neste 3 månedene
- Mindre enn 4 uker med innlagt oppmøte innen 3 måneder etter rekruttering
Pasientdeltakere:
Inkluderingskriterier:
- Voksen i alderen 65 år eller eldre som er innlagt på sykehus under omsorg av en deltakende kliniker og utskrevet til hjemmet.
- Kvalifiserte pasienter må motta minst én kardiometabolsk medisinendring ved utskrivning fra sykehus (kan inkludere nye medisineringsstarter, -stopp eller doseendringer). Kardiometabolske medisiner inkluderer alle typer antihypertensive, lipidsenkende, blodplatehemmende eller glukosesenkende medisiner uavhengig av indikasjon for bruk.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til informert samtykke / ute av stand til å svare på spørreundersøkelser på grunn av kognitiv svikt
- Innskrevet på hospice
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klinikerdeltakere
Alle klinikerdeltakere vil gjennomgå den samme intervensjonen, en pedagogisk økt som gir et klinisk beslutningsrammeverk for å håndtere eldre voksnes kroniske tilstander under sykehusinnleggelse.
|
Alle klinikere vil delta på en pedagogisk sesjon hvor de vil bli gitt et klinisk beslutningsrammeverk for håndtering av kroniske lidelser hos sykehusinnlagte eldre voksne, gjennomgå veiledende prinsipper for håndtering av kronisk sykdom på sykehuset, og arbeide gjennom case-baserte hypotetiske eksempler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniker - Endring i selvfølelse for forskrivning
Tidsramme: Utestilling og tre måneder etter intervensjon
|
For hver kliniker som deltar vil forskerne spørre om deres selvfølelese for å individualisere blodtrykks- og diabetesbehandlingsbeslutninger for innlagte eldre pasienter.
Målt gjennom ti 7-punkts Likert-skala spørsmål målt [Sterkt uenig - Sterkt enig].
Poengsummer vil bli summert og variere fra 10 (alle Sterkt uenig) til 70 (alle Sterkt enig).
|
Utestilling og tre måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient - Endring i medisinavvik
Tidsramme: Enkeltgangsundersøkelse innen en uke etter utskrivning fra klinikerdeltakere omsorg.
|
Etterforskerne vil spørre hver registrerte pasient hvordan de tar hver av sine kardiometabolske medisiner og sammenligne deres nåværende rapporterte medisinbruk med utskrivningssammendraget fra sykehuset.
Etterforskerne vil sammenligne andelen pasientdeltakere som rapporterte et medisinavvik (tar medisiner annerledes enn oppsummering av sykehusutskrivning) i perioden før intervensjonen med perioden etter intervensjonen.
|
Enkeltgangsundersøkelse innen en uke etter utskrivning fra klinikerdeltakere omsorg.
|
|
Kliniker - Endring i holdninger
Tidsramme: Baseline og tre måneder etter intervensjon
|
Forskerne vil stille klinikere 8 spørsmål om deres holdninger til å individualisere antihypertensiv og diabetesbehandlingsbeslutninger på en 7-punkts Likert-skala. Å individualisere antihypertensiv og diabetesbehandlingsbeslutninger for innlagte eldre pasienter er: Nødvendig - Unødvendig Givende - Skadelig Høy prioritet - Lav prioritet Verdiløs - Nyttig. Poengsummene vil bli summert og variere fra 8 til 56. |
Baseline og tre måneder etter intervensjon
|
|
Kliniker - Utskrivningsresept
Tidsramme: Før intervensjon og etter intervensjon (2 måneder før og 3 måneder etter intervensjonen)
|
For hver klinikerdeltaker vil forskerne gjennomgå elektronisk helseregister for alle innlagte pasienter på 65 år og eldre som ble utskrevet levende under klinikerdeltakerens omsorg i de 2 månedene før og 3 månedene etter intervensjonen for å identifisere alle endringer i antihypertensiv og diabetesmedisinering gjort under innleggelsen.
Forskerne vil sammenligne andelen pasienter som ble utskrevet med endringer i kardiometabolsk medisinering i de 2 månedene før intervensjonen med de 3 månedene etter intervensjonen.
Forskerne vil undersøke andelen pasienter som mottok medisinintensivering og andelen som mottok noen form for medisinendring.
|
Før intervensjon og etter intervensjon (2 måneder før og 3 måneder etter intervensjonen)
|
|
Kliniker - Akseptabilitet av klinisk beslutningsrammeverk
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Forskerne vil spørre klinikere om de brukte det kliniske beslutningsrammeverket og 7 spørsmål på en 7-punkts Likert-skala (sterkt uenig til sterkt enig) angående rammeverkets klarhet, lengde og om det var nyttig.
Forskerne vil spørre hva de likte med rammeverket og hva de ville endre.
Forskerne vil spørre om fasilitatorer og barrierer for å bruke rammeverket og om de planlegger å fortsette å bruke det.
Skårene vil bli summert og variere fra 7 til 49.
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Kliniker - Endring i intensjoner
Tidsramme: Baseline og tre måneder etter intervensjon
|
Forskerne vil stille hver innskrevne kliniker to spørsmål for å vurdere valgpredisposisjon (tilbøyelighet) mot individualisering av blodtrykks- og diabetesmedisiners resepteringsbeslutninger under innleggelse ved bruk av to 7-punkts Likert-skalaer (Sterkt uenig til Sterkt enig).
Poengene vil bli summert og variere fra 2 (alle Sterkt uenig) til 14 (alle Sterkt enig).
|
Baseline og tre måneder etter intervensjon
|
|
Kliniker - Endring i opplevde normer
Tidsramme: Baseline og tre måneder etter intervensjon
|
Forskerne vil stille hver deltakende kliniker seks spørsmål om deres oppfatninger av normer for individuell tilpasning av blodtrykks- og diabetesbehandlingsavgjørelser for innlagte eldre pasienter.
Målt gjennom 7-punkts Likert-skala spørsmål målt [Sterkt uenig - Sterkt enig].
Poengsummene vil bli summert og vil variere fra 6 (alle Sterkt uenig) til 42 (alle Sterkt enig).
|
Baseline og tre måneder etter intervensjon
|
|
Kliniker - Bevissthet om evidensbasering
Tidsramme: Baseline og tre måneder etter intervensjon
|
Forskerne vil be hver påmeldt kliniker om å svare på fire spørsmål om deres kjennskap til evidensgrunnlaget for behandling av høyt blodtrykk og diabetes mens en pasient er innlagt på sykehus.
Disse vil være formulert som fire 7-punkts Likert-skalaer (Sterkt Uenig til Sterkt Enig).
Poengene vil bli summert og variere fra 4 (alle Sterkt Uenig) til 28 (alle Sterkt Enig).
|
Baseline og tre måneder etter intervensjon
|
|
Pasient - Endring i den samlede sykehusopplevelsen
Tidsramme: Baseline og tre måneder etter intervensjon
|
Forskerne vil be hver innskreven pasient om å vurdere sin totale sykehusopplevelse fra 0 til 10.
Der 0 betyr at jeg hadde en svært dårlig opplevelse og 10 betyr at jeg hadde en svært god opplevelse.
Poengsummene vil bli summert fra 0 til 10.
Forskerne vil sammenligne gjennomsnittspoengene til pasientene i pre-intervensjonsperioden med post-intervensjonsperioden
|
Baseline og tre måneder etter intervensjon
|
|
Pasient – Endring i opplevelsen på sykehuset
Tidsramme: Baseline og tre måneder etter intervensjon
|
Forskerne vil spørre hver innlemmet pasient en 4-spørsmålers undersøkelse om kommunikasjon under deres sykehusopphold.
Mulige svar inkluderer aldri (1), noen ganger (2), vanligvis (3), og alltid (4).
Poeng vil bli summert fra 4 til 16.
Forskerne vil sammenligne gjennomsnittspoengene til pasientene i pre-intervensjonsperioden med post-intervensjonsperioden.
|
Baseline og tre måneder etter intervensjon
|
|
Pasient – endring i opplevelsen ved utskrivelse fra sykehuset
Tidsramme: Utgangspunkt og tre måneder etter intervensjon
|
Forskerne vil be hver inkluderte pasient om en 3-spørsmålers undersøkelse om kommunikasjon når de forlot sykehuset.
Mulige svar inkluderer ikke i det hele tatt (1), delvis (2), ganske mye (3), fullstendig (4), og ikke aktuelt (0).
Poengsummer vil bli summert fra 0 til 12.
Forskerne vil sammenligne gjennomsnittsscore for pasienter i pre-intervensjonsperioden med post-intervensjonsperioden.
|
Utgangspunkt og tre måneder etter intervensjon
|
|
Pasient - Endring i forståelse av medisinendringer
Tidsramme: Utgangspunkt og tre måneder etter intervensjon
|
Forskerne vil spørre hver innskrevne pasient om deres forståelse av årsaken til hver kardiometabolisk medikamentendring som er gjort ved utskrivelse fra sykehuset og sammenligne deres forståelse med rasjonalet i utskrivelsessammendraget for å identifisere sammenfallende versus uoverensstemmende forståelse.
Forskerne vil sammenligne andelen pasienter med uoverensstemmende forståelse av kardiometaboliske medikamentendringer i pre-intervensjonsperioden med post-intervensjonsperioden.
|
Utgangspunkt og tre måneder etter intervensjon
|
|
Pasient - Endring i forståelse av sykdomsovervåking
Tidsramme: Baseline og tre måneder etter intervensjon
|
Forskerne vil spørre hver pasientdeltaker som er inkludert om sykehuset diskuterte deres blodtrykk og/eller ga veiledning om sykdomsmonitorering (f.eks. blodtrykk eller blodsukker) etter utskrivelsen. Forskerne vil sammenligne andelen av pasienter som rapporterer veiledning om sykdomsmonitorering fra før intervensjon til etter intervensjon perioden.
|
Baseline og tre måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy S Anderson, MD, MAS, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY24070027
- K76AG074878 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .