Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja decyzji dotyczących przepisywania leków u hospitalizowanych starszych osób dorosłych z chorobami przewlekłymi

31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Timothy Anderson, University of Pittsburgh

Optymalizacja decyzji dotyczących przepisywania leków pacjentom hospitalizowanym w podeszłym wieku z chorobami przewlekłymi: Cel 3

Celem tego pilotażowego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy zapewnienie klinicystom stacjonarnym ram decyzji klinicznych dotyczących postępowania w przypadku chorób przewlekłych u osób starszych podczas hospitalizacji poprawia zdolność klinicystów do indywidualizowania decyzji dotyczących przepisywania leków w przypadku hospitalizowanych osób starszych (w wieku 65 lat i starszych). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy ramy decyzji klinicznych sprawią, że klinicyści będą mieli większą pewność, że będą mogli indywidualizować przepisywanie leków przy wypisie?
  • Czy klinicyści korzystający z ramowego wypisu wprowadzą mniej zmian u hospitalizowanych osób starszych z domowymi lekami na cukrzycę i nadciśnienie niż miało to miejsce przed otrzymaniem schematu?
  • Czy starsi dorośli pacjenci uczestniczących klinicystów będą zgłaszać mniej luk w zrozumieniu zmian w lekach po zapoznaniu się klinicysty z ramami?

Badacze porównają odpowiedzi udzielone przez klinicystów biorących udział w ankiecie oraz dokumentację dotyczącą przepisywania leków sprzed i po sesji edukacyjnej przedstawiającej ramy decyzji klinicznych.

Uczestnicy zostaną o to poproszeni

  • Weź udział w jednorazowej sesji edukacyjnej na temat ram decyzji klinicznych
  • Wypełnij 2 ankiety elektroniczne, jedną przed i jedną po sesji edukacyjnej.
  • Wyraża zgodę na kontaktowanie się badaczy ze swoimi pacjentami w celu wypełnienia przez nich jednorazowej ankiety telefonicznej na temat zmian wprowadzonych w lekach stosowanych w domu podczas hospitalizacji oraz jakości komunikacji ze strony zespołu szpitalnego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Uczestnicy klinicyści:

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnictwo w klinicystach praktykujących w zakresie medycyny ogólnej lub medycyny szpitalnej w kampusach UPMC Presbyterian, UPMC Montefiore, UPMC Shadyside, UPMC Mercy lub UPMC Magee-Women's Hospital.
  2. Praktykuje w służbie medycyny ogólnej lub szpitalnej. Do tej populacji mogą należeć lekarze przeszkoleni w zakresie chorób wewnętrznych, medycyny szpitalnej, praktyki rodzinnej, specjalizacji z zakresu chorób wewnętrznych, a także klinicyści z zaawansowaną praktyką.

Kryteria wykluczenia:

  1. Przewiduję opuszczenie obecnego stanowiska klinicznego w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  2. Mniej niż 4 tygodnie opieki szpitalnej zaplanowanej w ciągu 3 miesięcy od rekrutacji

Uczestnicy-pacjenci:

Kryteria włączenia:

  1. Osoby dorosłe w wieku 65 lat lub starsze, hospitalizowane pod opieką lekarza uczestniczącego w badaniu i wypisywane do domu.
  2. Kwalifikujący się pacjenci muszą przy wypisie ze szpitala otrzymać co najmniej jedną zmianę leku kardiometabolicznego (może to obejmować rozpoczęcie, zaprzestanie przyjmowania nowych leków lub zmiany dawek). Leki kardiometaboliczne obejmują dowolną klasę leków przeciwnadciśnieniowych, hipolipemizujących, przeciwpłytkowych lub obniżających stężenie glukozy, niezależnie od wskazań do stosowania.

Kryteria wykluczenia:

  1. Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody / niemożność udzielenia odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie ze względu na upośledzenie funkcji poznawczych
  2. Zapisany do hospicjum

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy klinicyści
Wszyscy uczestnicy – ​​klinicyści przejdą tę samą interwencję – sesję edukacyjną zapewniającą ramy podejmowania decyzji klinicznych w leczeniu przewlekłych schorzeń osób starszych podczas hospitalizacji.
Inny: Ramy decyzji klinicznych dotyczące zarządzania przewlekłymi schorzeniami osób starszych podczas hospitalizacji.
Wszyscy lekarze wezmą udział w sesji edukacyjnej, podczas której poznają ramy podejmowania decyzji klinicznych dotyczące postępowania w przypadku chorób przewlekłych u hospitalizowanych osób starszych, zapoznają się z przewodnimi zasadami postępowania w przypadku chorób przewlekłych w szpitalu oraz omówią hipotetyczne przykłady oparte na poszczególnych przypadkach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lekarz klinicysta - Zmiana w samoskuteczności przepisywania leków
Ramy czasowe: Początkowa i trzy miesiące po interwencji
Dla każdego uczestnika klinicysty badacze zapytają o jego poczucie własnej skuteczności w indywidualizacji decyzji dotyczących leczenia nadciśnienia tętniczego i cukrzycy u starszych pacjentów hospitalizowanych. Mierzona za pomocą dziesięciu pytań w 7-punktowej skali Likerta [Zdecydowanie Nie Zgadzam Się - Zdecydowanie Zgadzam Się]. Wyniki zostaną zsumowane i będą się mieścić w zakresie od 10 (wszystkie odpowiedzi Zdecydowanie Nie Zgadzam Się) do 70 (wszystkie odpowiedzi Zdecydowanie Zgadzam Się).
Początkowa i trzy miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjent – ​​zmiana w zakresie rozbieżności w zakresie leków
Ramy czasowe: Jednorazowe badanie w ciągu tygodnia od wypisu spod opieki klinicysty.
Badacze zapytają każdego włączonego pacjenta, w jaki sposób przyjmuje każdy z przyjmowanych przez niego leków kardiometabolicznych i porównają aktualnie zgłaszane stosowanie leków z podsumowaniem wypisu ze szpitala. Badacze porównają odsetek pacjentów, którzy zgłosili rozbieżność w leczeniu (przyjmowanie leków inaczej niż w podsumowaniu wypisu ze szpitala) w okresie przed interwencją i po interwencji.
Jednorazowe badanie w ciągu tygodnia od wypisu spod opieki klinicysty.
Klinicysta – Zmiana Postaw
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i trzy miesiące po interwencji

Badacze zadadzą klinicystom 8 pytań dotyczących ich postaw wobec indywidualizacji decyzji terapeutycznych w leczeniu nadciśnienia i cukrzycy w skali Likerta z 7 punktami. Indywidualizacja decyzji terapeutycznych w leczeniu nadciśnienia i cukrzycy u hospitalizowanych osób starszych jest:

Konieczna - Niepotrzebna Korzystna - Szkodliwa Wysokopriorytetowa - Niskopriorytetowa Bezużyteczna - Przydatna.

Wyniki zostaną zsumowane i będą mieścić się w zakresie od 8 do 56.
Punkt wyjściowy i trzy miesiące po interwencji
Lekarz kliniczny - Wypisowe przepisywanie
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji (2 miesiące przed i 3 miesiące po interwencji)
Dla każdego uczestnika-klinicysty badacze przeanalizują elektroniczną dokumentację medyczną wszystkich hospitalizowanych pacjentów w wieku 65 lat i starszych, którzy zostali wypisani żywi pod opieką uczestnika-klinicysty w ciągu 2 miesięcy przed oraz 3 miesięcy po interwencji, aby zidentyfikować wszystkie zmiany w lekach przeciwnadciśnieniowych i przeciwcukrzycowych wprowadzone podczas hospitalizacji. Badacze porównają odsetek pacjentów wypisanych ze zmianami w lekach kardiometabolicznych w ciągu 2 miesięcy przed interwencją z odsetkiem w ciągu 3 miesięcy po interwencji. Badacze przeanalizują odsetek pacjentów otrzymujących intensyfikację leczenia oraz odsetek otrzymujących jakiekolwiek zmiany w lekach.
Przed interwencją i po interwencji (2 miesiące przed i 3 miesiące po interwencji)
Klinicysta – Akceptowalność Ram Decyzyjnych w Medycynie Klinicznej
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Badacze zapytają klinicystów, czy wykorzystali ramy decyzyjne w opiece klinicznej oraz 7 pytań w 7-punktowej skali Likerta (zdecydowanie nie zgadzam się do zdecydowanie się zgadzam) dotyczących przejrzystości, długości ram i tego, czy były one przydatne. Badacze zapytają, co im się podobało w ramach i co by zmienili. Badacze zapytają o ułatwienia i przeszkody w korzystaniu z ram oraz o to, czy planują nadal z nich korzystać. Wyniki zostaną zsumowane i będą mieścić się w przedziale od 7 do 49.
3 miesiące po interwencji
Klinicysta - Zmiana intencji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i trzy miesiące po interwencji
Badacze zadadzą każdemu zakwalifikowanemu klinicyście dwa pytania, aby ocenić skłonność do indywidualizowania decyzji dotyczących przepisywania leków na ciśnienie krwi i cukrzycę podczas hospitalizacji, wykorzystując dwie 7-punktowe skale Likerta (od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”). Wyniki zostaną zsumowane i będą się mieścić w zakresie od 2 (wszystkie odpowiedzi: „Zdecydowanie się nie zgadzam”) do 14 (wszystkie odpowiedzi: „Zdecydowanie się zgadzam”).
Linia wyjściowa i trzy miesiące po interwencji
Klinicysta - Zmiana Postrzeganych Norm
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy miesiące po interwencji
Badacze zadadzą każdemu zarejestrowanemu klinicyście sześć pytań dotyczących ich postrzegania norm związanych z indywidualizacją decyzji dotyczących leczenia nadciśnienia tętniczego i cukrzycy u starszych pacjentów hospitalizowanych. Mierzone za pomocą pytań w 7-punktowej skali Likerta [Zdecydowanie się nie zgadzam - Zdecydowanie się zgadzam]. Wyniki zostaną zsumowane i będą mieścić się w zakresie od 6 (wszystkie odpowiedzi: Zdecydowanie się nie zgadzam) do 42 (wszystkie odpowiedzi: Zdecydowanie się zgadzam).
Linia bazowa i trzy miesiące po interwencji
Klinicysta – Świadomość Bazy Dowodowej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i trzy miesiące po interwencji
Badacze poproszą każdego zarejestrowanego klinicystę o odpowiedź na cztery pytania dotyczące jego znajomości bazy dowodowej dotyczącej leczenia nadciśnienia tętniczego i cukrzycy podczas hospitalizacji pacjenta. Pytania zostaną sformułowane jako cztery 7-punktowe skale Likerta (od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”). Wyniki zostaną zsumowane i będą mieścić się w zakresie od 4 (wszystkie odpowiedzi „Zdecydowanie się nie zgadzam”) do 28 (wszystkie odpowiedzi „Zdecydowanie się zgadzam”).
Stan wyjściowy i trzy miesiące po interwencji
Pacjent – Zmiana w ogólnym doświadczeniu szpitalnym
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i trzy miesiące po interwencji
Badacze poproszą każdego zakwalifikowanego pacjenta o ocenę ogólnych doświadczeń szpitalnych w skali od 0 do 10. Gdzie 0 oznacza, że miałem/am bardzo złe doświadczenia, a 10 oznacza, że miałem/am bardzo dobre doświadczenia. Wyniki będą sumowane od 0 do 10. Badacze porównają średnie wyniki pacjentów w okresie przed interwencją z okresem po interwencji.
Punkt wyjściowy i trzy miesiące po interwencji
Pacjent - Zmiana Doświadczenia w Szpitalu
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz trzy miesiące po interwencji
Badacze poproszą każdego włączonego do badania pacjenta o wypełnienie 4-punktowej ankiety dotyczącej komunikacji w trakcie pobytu w szpitalu. Możliwe odpowiedzi obejmują: nigdy (1), czasami (2), zazwyczaj (3) i zawsze (4). Wyniki będą sumowane w zakresie od 4 do 16. Badacze porównają średnie wyniki pacjentów w okresie przed interwencją z okresem po interwencji.
Linia bazowa oraz trzy miesiące po interwencji
Pacjent - Zmiana Doświadczenia Przy Wypisie ze Szpitala
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy miesiące po interwencji
Badacze poproszą każdego zarejestrowanego pacjenta o wypełnienie 3-pytaniowej ankiety dotyczącej komunikacji podczas wypisu ze szpitala. Możliwe odpowiedzi to: wcale (1), częściowo (2), dość dużo (3), całkowicie (4) oraz nie dotyczy (0). Wyniki będą sumowane w zakresie od 0 do 12. Badacze porównają średnie wyniki pacjentów z okresu przed interwencją z okresem po interwencji.
Linia bazowa i trzy miesiące po interwencji
Pacjent - Zmiana w rozumieniu zmian w lekach
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i trzy miesiące po interwencji
Badacze zapytają każdego zrekrutowanego pacjenta o jego zrozumienie przyczyny każdej zmiany leków kardiometabolicznych wprowadzonej przy wypisie ze szpitala i porównają to zrozumienie z uzasadnieniem zawartym w podsumowaniu wypisu ze szpitala, aby zidentyfikować zgodne lub niezgodne rozumienie. Badacze porównają odsetek pacjentów z niezgodnym rozumieniem zmian leków kardiometabolicznych w okresie przed interwencją z okresem po interwencji.
Pomiar wyjściowy i trzy miesiące po interwencji
Pacjent - Zmiana w rozumieniu monitorowania choroby
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe i trzy miesiące po interwencji
Badacze zapytają każdego uczestnika badania, czy szpital omówił jego ciśnienie krwi i/lub przekazał wskazówki dotyczące monitorowania choroby (np. ciśnienie krwi lub poziom glukozy we krwi) po wypisie. Badacze porównają odsetek pacjentów zgłaszających wskazówki dotyczące monitorowania choroby w okresie przed interwencją i po interwencji.
Wyniki wyjściowe i trzy miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy S Anderson, MD, MAS, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY24070027
  • K76AG074878 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj