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Optimiser les décisions de prescription pour les personnes âgées hospitalisées souffrant de maladies chroniques

31 août 2026 mis à jour par: Timothy Anderson, University of Pittsburgh

Optimiser les décisions de prescription pour les personnes âgées hospitalisées souffrant de maladies chroniques : objectif 3

Le but de cet essai clinique pilote est de savoir si la fourniture d'un cadre de décision clinique pour la gestion des maladies chroniques des personnes âgées pendant l'hospitalisation aux cliniciens hospitalisés améliore la capacité des cliniciens à individualiser les décisions de prescription de maladies chroniques pour les personnes âgées hospitalisées (65 ans et plus). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Le cadre de décision clinique permettra-t-il aux cliniciens d’avoir une plus grande confiance pour individualiser la prescription à la sortie ?
  • Les cliniciens utilisant le cadre de congé apporteront-ils moins de changements aux personnes âgées hospitalisées prenant des médicaments à domicile contre le diabète et l'hypertension qu'avant de recevoir le cadre ?
  • Les patients adultes plus âgés des cliniciens participants signaleront-ils moins de lacunes dans la compréhension des changements de médicaments une fois que le clinicien aura été exposé au cadre ?

Les chercheurs compareront les réponses à l'enquête des cliniciens participants et les dossiers de prescription avant et après une séance éducative présentant le cadre de décision clinique.

Il sera demandé aux participants de

  • Assistez à une séance éducative unique sur le cadre de décision clinique
  • Remplissez 2 sondages électroniques, un avant et un après la séance éducative.
  • Accepter que les chercheurs contactent leurs patients, afin que ceux-ci répondent à une enquête téléphonique ponctuelle sur les changements apportés aux médicaments à domicile pendant l'hospitalisation et la qualité de la communication de l'équipe hospitalière.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Participants cliniciens :

Critères d'intégration :

  1. Cliniciens traitants qui exercent dans le service de médecine générale ou de médecine hospitalière sur les campus de l'UPMC Presbyterian, de l'UPMC Montefiore, de l'UPMC Shadyside, de l'UPMC Mercy ou de l'UPMC Magee-Women's Hospital.
  2. Exerçant dans le service de médecine générale ou de médecine hospitalière. Cette population peut comprendre des médecins ayant une formation en médecine interne générale, en médecine hospitalière, en médecine familiale, surspécialités en médecine interne, ainsi que des cliniciens en pratique avancée.

Critères d'exclusion :

  1. Prévoir de quitter son poste clinique actuel dans les 3 prochains mois
  2. Moins de 4 semaines d'hospitalisation prévue dans les 3 mois suivant le recrutement

Patients participants :

Critères d'intégration :

  1. Adulte âgé de 65 ans ou plus hospitalisé sous les soins d'un clinicien participant et renvoyé chez lui.
  2. Les patients éligibles doivent recevoir au moins un changement de médicament cardiométabolique à leur sortie de l'hôpital (peut inclure le début, l'arrêt ou le changement de dose de nouveaux médicaments). Les médicaments cardiométaboliques comprennent toute classe de médicaments antihypertenseurs, hypolipidémiants, antiplaquettaires ou hypoglycémiants, quelle que soit leur indication d'utilisation.

Critères d'exclusion :

  1. Incapacité de consentement éclairé / incapable de répondre aux questions de l'enquête en raison d'une déficience cognitive
  2. Inscrit dans un établissement de soins palliatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants cliniciens
Tous les cliniciens participants subiront la même intervention, une séance éducative fournissant un cadre de décision clinique pour la gestion des maladies chroniques des personnes âgées pendant l'hospitalisation.
Autre: Cadre de décision clinique pour la gestion des maladies chroniques des personnes âgées pendant l'hospitalisation.
Tous les cliniciens assisteront à une séance de formation au cours de laquelle ils recevront un cadre de décision clinique pour la gestion des maladies chroniques chez les personnes âgées hospitalisées, révisant les principes directeurs pour la gestion des maladies chroniques à l'hôpital et travaillant sur des exemples hypothétiques basés sur des cas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clinician - Changement dans l'auto-efficacité de prescription
Délai: Base de référence et trois mois après l'intervention
Pour chaque clinicien participant, les investigateurs évalueront leur auto-efficacité à individualiser les décisions de traitement de l'hypertension artérielle et du diabète pour les adultes âgés hospitalisés. Mesurée à travers dix questions sur une échelle de Likert en 7 points [Fortement en désaccord - Fortement d'accord]. Les scores seront additionnés et varieront de 10 (tous Fortement en désaccord) à 70 (tous Fortement d'accord).
Base de référence et trois mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patient - Modification des divergences entre les médicaments
Délai: Enquête unique dans la semaine suivant la sortie des soins des participants cliniciens.
Les enquêteurs demanderont à chaque patient inscrit comment il prend chacun de ses médicaments cardiométaboliques et comparera sa consommation actuelle de médicaments au résumé de sortie de l'hôpital. Les enquêteurs compareront la proportion de patients participants ayant signalé un écart de médication (prendre des médicaments différemment du résumé de sortie de l'hôpital) dans la période pré-intervention à la période post-intervention.
Enquête unique dans la semaine suivant la sortie des soins des participants cliniciens.
Clinician - Changement d'attitudes
Délai: Au départ et trois mois après l'intervention

Les investigateurs poseront 8 questions aux cliniciens concernant leurs attitudes envers l'individualisation des décisions de traitement antihypertenseur et du diabète sur une échelle de Likert en 7 points. L'individualisation des décisions de traitement antihypertenseur et du diabète pour les personnes âgées hospitalisées est :

Nécessaire - Inutile Bénéfique - Nocif Haute priorité - Faible priorité Sans valeur - Utile.

Les scores seront additionnés et varieront de 8 à 56.
Au départ et trois mois après l'intervention
Clinician - Prescription à la sortie
Délai: Pré-intervention et post-intervention (2 mois avant et 3 mois après l'intervention)
Pour chaque clinicien participant, les investigateurs examineront le dossier de santé électronique de tous les patients hospitalisés âgés de 65 ans et plus qui ont été libérés vivants sous la responsabilité du clinicien participant au cours des 2 mois précédant et des 3 mois suivant l'intervention, afin d'identifier tous les changements de médicaments antihypertenseurs et antidiabétiques effectués pendant l'hospitalisation. Les investigateurs compareront la proportion de patients libérés avec des changements de médicaments cardiométaboliques au cours des 2 mois précédant l'intervention à celle des 3 mois suivant l'intervention. Les investigateurs examineront la proportion de patients recevant des intensifications médicamenteuses et la proportion recevant tout changement de médicament.
Pré-intervention et post-intervention (2 mois avant et 3 mois après l'intervention)
Clinician - Acceptabilité du Cadre de Décision Clinique
Délai: 3 mois après l'intervention
Les investigateurs demanderont aux cliniciens s'ils ont utilisé le cadre décisionnel clinique et 7 questions sur une échelle de Likert à 7 points (fortement en désaccord à fortement d'accord) concernant la clarté du cadre, sa longueur et son utilité. Les investigateurs demanderont ce qu'ils ont apprécié dans le cadre et ce qu'ils modifieraient. Les investigateurs s'enquerront des facilitateurs et des obstacles à l'utilisation du cadre et demanderont s'ils prévoient de continuer à l'utiliser. Les scores seront additionnés et varieront de 7 à 49.
3 mois après l'intervention
Clinician - Changement d'intentions
Délai: État initial et trois mois après l'intervention
Les investigateurs poseront deux questions à chaque clinicien inscrit pour évaluer la prédisposition (tendance) à l'individualisation des décisions de prescription des médicaments pour la tension artérielle et le diabète pendant l'hospitalisation, en utilisant deux échelles de Likert à 7 points (Fortement en désaccord à Fortement d'accord). Les scores seront additionnés et varieront de 2 (tous Fortement en désaccord) à 14 (tous Fortement d'accord).
État initial et trois mois après l'intervention
Clinician - Changement des normes perçues
Délai: Avant l'intervention et trois mois après l'intervention
Les investigateurs poseront six questions à chaque clinicien inscrit sur leurs perceptions des normes concernant l'individualisation des décisions de traitement de la pression artérielle et du diabète pour les personnes âgées hospitalisées. Mesuré à l'aide de questions sur une échelle de Likert en 7 points mesurées [Fortement en désaccord - Fortement d'accord]. Les scores seront additionnés et varieront de 6 (tous Fortement en désaccord) à 42 (tous Fortement d'accord).
Avant l'intervention et trois mois après l'intervention
Clinician - Connaissance de la Base de Preuves
Délai: Avant l'intervention et trois mois après l'intervention
Les investigateurs demanderont à chaque clinicien inscrit de répondre à quatre questions concernant leur familiarité avec les preuves scientifiques pour le traitement de l'hypertension artérielle et du diabète pendant l'hospitalisation d'un patient. Ces questions seront formulées sous forme de quatre échelles de Likert à 7 points (Fortement en désaccord à Fortement d'accord). Les scores seront additionnés et varieront de 4 (tous Fortement en désaccord) à 28 (tous Fortement d'accord).
Avant l'intervention et trois mois après l'intervention
Patient - Changement dans l'expérience hospitalière globale
Délai: Valeur de base et trois mois après l'intervention
Les investigateurs demanderont à chaque patient inscrit d'évaluer son expérience hospitalière globale de 0 à 10. Où 0 signifie que j'ai eu une très mauvaise expérience et 10 signifie que j'ai eu une très bonne expérience. Les scores seront additionnés de 0 à 10. Les investigateurs compareront les scores moyens des patients de la période pré-intervention à la période post-intervention
Valeur de base et trois mois après l'intervention
Patient - Changement d'expérience à l'hôpital
Délai: Ligne de base et trois mois après l'intervention
Les investigateurs demanderont à chaque patient inclus un questionnaire de 4 questions sur la communication pendant leur séjour hospitalier. Les réponses possibles incluent jamais (1), parfois (2), généralement (3) et toujours (4). Les scores seront additionnés de 4 à 16. Les investigateurs compareront les scores moyens des patients de la période pré-intervention à la période post-intervention.
Ligne de base et trois mois après l'intervention
Patient - Changement d'expérience lors de la sortie de l'hôpital
Délai: Au départ et trois mois après l'intervention
Les investigateurs demanderont à chaque patient inscrit un questionnaire de 3 questions sur la communication lorsqu'ils ont quitté l'hôpital. Les réponses possibles incluent pas du tout (1), partiellement (2), assez (3), complètement (4), et non applicable (0). Les scores seront additionnés de 0 à 12. Les investigateurs compareront les scores moyens des patients pendant la période pré-intervention à la période post-intervention.
Au départ et trois mois après l'intervention
Patient - Modification de la compréhension des changements de médication
Délai: Au départ et trois mois après l'intervention
Les investigateurs demanderont à chaque patient inclus sa compréhension de la raison de chaque modification de médicament cardiométabolique effectuée à la sortie de l'hôpital et compareront sa compréhension à la justification du résumé de sortie d'hôpital pour identifier une compréhension concordante versus discordante. Les investigateurs compareront la proportion de patients ayant une compréhension discordante des modifications de médicaments cardiométaboliques pendant la période pré-intervention à celle de la période post-intervention.
Au départ et trois mois après l'intervention
Patient - Changement dans la compréhension de la surveillance de la maladie
Délai: Valeurs de base et trois mois après l'intervention
Les investigateurs demanderont à chaque patient participant inscrit si l'hôpital a discuté de sa tension artérielle et/ou a fourni des conseils sur la surveillance de la maladie (par exemple, la tension artérielle ou la glycémie) après la sortie. Les investigateurs compareront la proportion de patients déclarant avoir reçu des conseils sur la surveillance de la maladie entre la période pré-intervention et la période post-intervention.
Valeurs de base et trois mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy S Anderson, MD, MAS, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2024

Première publication (Réel)

20 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY24070027
  • K76AG074878 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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