만성 질환으로 입원한 노인을 위한 처방 결정 최적화
2026년 8월 31일 업데이트: Timothy Anderson, University of Pittsburgh
만성 질환으로 입원한 노인을 위한 처방 결정 최적화: 목표 3
이 파일럿 임상 시험의 목표는 입원 중 노인의 만성 질환을 관리하기 위한 임상 결정 프레임워크를 입원 환자 임상의에게 제공하면 임상의가 입원한 노인(65세 이상)에 대한 만성 질환 처방 결정을 개별화하는 능력을 향상시키는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 임상 결정 프레임워크를 통해 임상의가 퇴원 처방을 개별화하는 데 더 큰 자신감을 갖게 될까요?
- 프레임워크 퇴원을 사용하는 임상의는 프레임워크를 받기 전보다 가정에서 당뇨병 및 고혈압 약을 복용하는 입원한 노인에게 더 적은 변경 사항을 적용합니까?
- 참여 임상의의 노년층 환자는 임상의가 프레임워크에 노출된 후 약물 변경에 대한 이해의 격차가 줄어들 것이라고 보고합니까?
연구자들은 임상 결정 프레임워크를 제시하는 교육 세션 전후의 참여 임상의 설문 조사 응답과 처방 기록을 비교할 것입니다.
참가자에게 다음 사항을 요청합니다.
- 임상 결정 프레임워크에 대한 일회성 교육 세션에 참석하세요.
- 교육 세션 전후에 하나씩 총 2개의 전자 설문조사를 완료하세요.
- 환자가 입원 중 가정에서 사용하는 약물의 변경 사항과 병원 팀의 의사소통 품질에 대한 일회성 전화 설문 조사를 완료할 수 있도록 연구원이 환자에게 연락하는 데 동의합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
임상 참가자:
포함 기준:
- UPMC Presbyterian, UPMC Montefiore, UPMC Shadyside, UPMC Mercy 또는 UPMC Magee-Women's Hospital 캠퍼스에서 일반 의학 또는 병원 의료 서비스를 실습하는 임상의에 참석합니다.
- 일반의학 또는 병원의학 서비스를 실습합니다. 이 모집단에는 일반 내과, 병원 의학, 가정의학과, 내과 하위 전문 분야의 교육을 받은 의사와 고급 진료의가 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 향후 3개월 이내에 현재 임상 위치를 떠날 것으로 예상됨
- 모집 후 3개월 이내에 예정된 4주 미만의 입원환자 진료 서비스
환자 참가자:
포함 기준:
- 참여 임상의의 관리 하에 입원하여 퇴원한 65세 이상 성인.
- 자격을 갖춘 환자는 퇴원 시 최소한 한 번 심장 대사 약물 변경을 받아야 합니다(새로운 약물 시작, 중단 또는 용량 변경이 포함될 수 있음). 심혈관대사 약물에는 사용 적응증에 관계없이 모든 종류의 항고혈압제, 지질 저하제, 항혈소판제 또는 혈당 저하제가 포함됩니다.
제외 기준:
- 사전 동의가 불가능함/인지 장애로 인해 설문조사 질문에 답변할 수 없음
- 호스피스 케어에 등록됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상 참가자
모든 임상의 참가자는 입원 중 노인의 만성 질환을 관리하기 위한 임상 결정 프레임워크를 제공하는 교육 세션인 동일한 개입을 받게 됩니다.
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모든 임상의는 입원한 노인의 만성 질환 관리를 위한 임상 결정 프레임워크를 제공하고, 병원 내 만성 질환 관리를 위한 기본 원칙을 검토하고, 사례 기반 가상 사례를 통해 작업하는 교육 세션에 참석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의 - 처방 자기효능감 변화
기간: 기준선 및 중재 후 3개월
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각 임상의 참가자에 대해 연구진은 입원한 노인 환자에 대한 혈압 및 당뇨병 치료 결정을 개별화하는 데 있어 그들의 자기효능감을 질문할 것입니다.
측정은 10개의 7점 리커트 척도 질문[매우 동의하지 않음 - 매우 동의함]을 통해 이루어집니다.
점수는 합산되어 10점(모두 매우 동의하지 않음)에서 70점(모두 매우 동의함)까지의 범위를 가집니다.
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기준선 및 중재 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 - 약물 불일치의 변화
기간: 퇴원 후 1주일 이내에 임상의 참가자 치료에 대한 단일 조사를 실시합니다.
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조사관은 등록된 각 환자에게 심장대사 약물을 어떻게 복용하고 있는지 질문하고 현재 보고된 약물 사용을 병원 퇴원 요약과 비교할 것입니다.
연구자는 중재 전 기간과 중재 후 기간에 약물 불일치(병원 퇴원 요약과 다르게 약물 복용)를 보고한 환자 참가자의 비율을 비교할 것입니다.
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퇴원 후 1주일 이내에 임상의 참가자 치료에 대한 단일 조사를 실시합니다.
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임상의 - 태도 변화
기간: 기준선 및 중재 후 3개월
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연구자들은 임상의들에게 고혈압 및 당뇨병 치료 결정의 개별화에 대한 태도를 7점 리커트 척도로 측정하는 8가지 질문을 할 것입니다. 입원한 노인 환자에 대한 고혈압 및 당뇨병 치료 결정의 개별화는 다음과 같습니다: 필요함 - 불필요함 유익함 - 해로움 우선순위 높음 - 우선순위 낮음 가치 없음 - 유용함. 점수는 합산되어 8점에서 56점 사이의 범위를 가질 것입니다. |
기준선 및 중재 후 3개월
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의료진 - 퇴원 시 처방
기간: 중재 전과 중재 후 (중재 2개월 전과 중재 3개월 후)
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각 임상의 참가자에 대해, 연구자들은 중재 전 2개월 및 중재 후 3개월 동안 임상의 참가자의 진료 하에 생존하여 퇴원한 65세 이상의 모든 입원 환자의 전자 건강 기록을 검토하여 입원 중에 이루어진 모든 항고혈압제 및 당뇨병 약물 변경 사항을 식별할 것입니다.
연구자들은 중재 전 2개월 동안 심혈관대사 약물 변경과 함께 퇴원한 환자의 비율을 중재 후 3개월 동안의 비율과 비교할 것입니다.
연구자들은 약물 강화를 받는 환자의 비율과 약물 변경을 받는 환자의 비율을 조사할 것입니다.
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중재 전과 중재 후 (중재 2개월 전과 중재 3개월 후)
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임상의사 - 임상 의사 결정 프레임워크의 수용성
기간: 3개월 후
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연구자들은 임상 의사 결정 프레임워크를 사용했는지 여부를 임상 의사들에게 묻고, 프레임워크의 명확성, 길이 및 유용성에 관한 7점 리커트 척도(매우 동의하지 않음에서 매우 동의함)로 7개의 질문을 할 것입니다.
연구자들은 프레임워크에 대해 좋아하는 점과 무엇을 변경할 것인지 묻습니다.
연구자들은 프레임워크 사용의 촉진 요인과 장벽에 대해 묻고, 계속 사용할 계획이 있는지 여부를 묻습니다.
점수는 합산되어 7점에서 49점 사이의 범위를 가질 것입니다.
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3개월 후
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임상의 - 의도 변화
기간: 개입 전 기초치와 개입 후 3개월
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연구진은 등록된 각 임상의에게 두 가지 7점 리커트 척도(매우 동의하지 않음에서 매우 동의함)를 사용하여 입원 중 혈압 및 당뇨병 약물 처방 결정을 개별화하는 선택 경향성을 평가하기 위해 두 가지 질문을 할 것입니다.
점수는 합산되어 2점(모두 매우 동의하지 않음)에서 14점(모두 매우 동의함)까지 범위를 가집니다. |
개입 전 기초치와 개입 후 3개월
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임상의 - 인식된 규범의 변화
기간: 중재 전 기초선 및 중재 후 3개월
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연구자들은 등록된 각 임상의에게 입원한 고령 환자의 혈압 및 당뇨병 치료 결정을 개별화하는 것에 대한 인식에 대해 6가지 질문을 할 것입니다.
7점 리커트 척도 질문으로 측정됩니다 [전혀 동의하지 않음 - 매우 동의함].
점수는 합산되어 6점(모두 전혀 동의하지 않음)에서 42점(모두 매우 동의함)까지의 범위를 가집니다.
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중재 전 기초선 및 중재 후 3개월
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임상의 - 증거 기반 인식
기간: 기준선 및 중재 후 3개월
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연구자들은 각 등록된 임상의에게 환자가 입원 중일 때 혈압 및 당뇨병 치료에 관한 근거 기반에 대한 숙련도를 평가하는 네 가지 질문에 답변하도록 요청할 것입니다.
이 질문들은 4개의 7점 리커트 척도(전혀 동의하지 않음에서 매우 동의함)로 구성됩니다.
점수는 합산되며 4점(모두 전혀 동의하지 않음)에서 28점(모두 매우 동의함)까지의 범위를 가집니다.
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기준선 및 중재 후 3개월
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환자 - 전반적인 병원 경험 변화
기간: 기준선 및 중재 후 3개월
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연구진은 등록된 각 환자에게 0부터 10까지의 척도로 병원 경험 전반을 평가하도록 요청할 것입니다.
여기서 0은 매우 나쁜 경험이었음을, 10은 매우 좋은 경험이었음을 의미합니다.
점수는 0부터 10까지 합산됩니다.
연구진은 중재 전 기간과 중재 후 기간의 환자 평균 점수를 비교할 것입니다.
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기준선 및 중재 후 3개월
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환자 - 병원 경험 변화
기간: 기준선 및 중재 후 3개월
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연구자들은 입원 환자마다 병원 생활 중 의사소통에 관한 4가지 질문으로 구성된 설문조사를 실시합니다.
가능한 답변에는 전혀 그렇지 않다(1), 가끔 그렇다(2), 보통 그렇다(3), 항상 그렇다(4)가 포함됩니다.
점수는 4점에서 16점까지 합산됩니다.
연구자들은 중재 전 기간과 중재 후 기간의 환자 평균 점수를 비교할 것입니다.
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기준선 및 중재 후 3개월
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환자 - 퇴원 경험 변화
기간: 중재 전 및 중재 3개월 후
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연구자들은 등록된 각 환자가 퇴원할 때 의사소통에 대한 3개의 질문으로 구성된 설문조사를 실시합니다.
가능한 답변에는 전혀 아님(1), 부분적으로(2), 상당히(3), 완전히(4), 해당 없음(0)이 포함됩니다.
점수는 0에서 12까지 합산됩니다.
연구자들은 중재 전 기간의 환자 평균 점수를 중재 후 기간의 점수와 비교할 것입니다.
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중재 전 및 중재 3개월 후
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환자 - 약물 변경에 대한 이해도 변화
기간: 기준선 및 중재 후 3개월
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연구자들은 각 등록 환자에게 퇴원 시 변경된 각 심혈관대사 약물에 대한 이유에 대한 이해를 묻고, 그들의 이해를 퇴원 요약서의 근거와 비교하여 일치하는 이해와 불일치하는 이해를 식별할 것입니다.
연구자들은 중재 전 기간과 중재 후 기간에서 심혈관대사 약물 변경에 대한 불일치 이해를 가진 환자의 비율을 비교할 것입니다.
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기준선 및 중재 후 3개월
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환자 - 질병 모니터링 이해도 변화
기간: 기준선 및 중재 후 3개월
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연구자들은 등록된 각 환자 참가자에게 퇴원 후 병원에서 혈압에 대해 논의했는지 및/또는 질병 모니터링(예: 혈압 또는 혈당)에 대한 지침을 제공했는지 물어볼 것입니다. 연구자들은 중재 전 기간과 중재 후 기간 동안 질병 모니터링에 대한 지침을 보고한 환자의 비율을 비교할 것입니다.
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기준선 및 중재 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy S Anderson, MD, MAS, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY24070027
- K76AG074878 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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