Оптимизация решений о назначении госпитализированных пожилых людей с хроническими заболеваниями
31 августа 2026 г. обновлено: Timothy Anderson, University of Pittsburgh
Оптимизация решений о назначении госпитализированных пожилых людей с хроническими заболеваниями: цель 3
Цель этого пилотного клинического исследования — выяснить, улучшает ли предоставление клиницистам системы принятия клинических решений по ведению хронических заболеваний пожилых людей во время госпитализации их способности индивидуализировать решения о назначении лекарств при хронических заболеваниях госпитализированным пожилым людям (65 лет и старше). Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Приведет ли система принятия клинических решений к тому, что врачи будут с большей уверенностью индивидуализировать назначения при выписке?
- Будут ли врачи, использующие каркасную выписку, вносить меньше изменений в госпитализированных пожилых людей, принимающих дома лекарства от диабета и гипертонии, чем до получения каркаса?
- Будут ли пожилые пациенты участвующих врачей сообщать о меньшем количестве пробелов в понимании изменений в лекарствах после того, как врач ознакомится с этой структурой?
Исследователи будут сравнивать ответы участвующих клиницистов и записи о назначении лекарств до и после образовательной сессии, представляя структуру клинического решения.
Участникам будет предложено
- Посетите разовое образовательное занятие по основам принятия клинических решений.
- Заполните 2 электронных опроса: один до и один после образовательного занятия.
- Согласитесь, чтобы исследователи связывались со своими пациентами, чтобы пациенты могли единоразово пройти телефонный опрос об изменениях, внесенных в домашние лекарства во время госпитализации, и качестве связи с коллективом больницы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Участники-клиницисты:
Критерии включения:
- Лечащие врачи, практикующие в сфере общей медицины или больничной медицины в кампусах UPMC Presbyterian, UPMC Montefiore, UPMC Shadyside, UPMC Mercy или UPMC Magee-Women's Hospital.
- Практика в сфере общей медицины или в больнице. В эту группу могут входить врачи, прошедшие подготовку в области общей внутренней медицины, госпитальной медицины, семейной практики, узкой специализации внутренней медицины, а также врачи передовой практики.
Критерии исключения:
- Ожидание ухода с текущей клинической позиции в течение следующих 3 месяцев.
- Менее 4 недель стационарного лечения, запланированного в течение 3 месяцев с момента приема на работу
Пациенты-участники:
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 65 лет и старше, госпитализированные под наблюдение участвующего врача и выписанные домой.
- Пациенты, имеющие право на участие в программе, должны получить по крайней мере одну замену кардиометаболического препарата при выписке из больницы (может включать в себя начало приема новых препаратов, прекращение их приема или изменение дозы). Кардиометаболические препараты включают любой класс антигипертензивных, гиполипидемических, антитромбоцитарных или сахароснижающих препаратов независимо от показаний к применению.
Критерии исключения:
- Неспособность дать информированное согласие / неспособность ответить на вопросы опроса из-за когнитивных нарушений
- Записался на хосписную помощь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники-клиницисты
Все участники-клиницисты пройдут одно и то же вмешательство - образовательную сессию, обеспечивающую основу для принятия клинических решений по лечению хронических заболеваний пожилых людей во время госпитализации.
|
Все врачи примут участие в образовательном занятии, на котором им будет предоставлена основа принятия клинических решений по ведению хронических заболеваний у госпитализированных пожилых людей, рассмотрены руководящие принципы ведения хронических заболеваний в больнице и проработаны гипотетические примеры, основанные на конкретных случаях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Врач - Изменение самоэффективности в назначении лекарств
Временное ограничение: Исходный уровень и через три месяца после вмешательства
|
Для каждого врача-участника исследователи оценят их самоэффективность в индивидуализации решений по лечению артериального давления и диабета у госпитализированных пожилых пациентов.
Измеряется с помощью десяти вопросов по 7-балльной шкале Лайкерта [Полностью не согласен - Полностью согласен].
Баллы будут суммированы и составят от 10 (все ответы "Полностью не согласен") до 70 (все ответы "Полностью согласен").
|
Исходный уровень и через три месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациент - Изменение расхождений в лечении
Временное ограничение: Разовое обследование в течение недели после выписки участников из-под ухода врача-клинициста.
|
Исследователи спросят каждого включенного пациента, как он принимает каждое из своих кардиометаболических препаратов, и сравнит его текущее использование лекарств с кратким описанием выписки из больницы.
Исследователи сравнит долю участников-пациентов, сообщивших о несоответствии приема лекарств (принимавших лекарства иначе, чем в сводке выписки из больницы) в период до вмешательства и в период после вмешательства.
|
Разовое обследование в течение недели после выписки участников из-под ухода врача-клинициста.
|
|
Клиницист - Изменение отношения
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
Исследователи зададут клиницистам 8 вопросов об их отношении к индивидуализации решений по антигипертензивной и диабетической терапии по 7-балльной шкале Лайкерта. Индивидуализация решений по антигипертензивной и диабетической терапии для госпитализированных пожилых пациентов является: Необходимой - Ненужной Полезной - Вредной Высокоприоритетной - Низкоприоритетной Бесполезной - Полезной. Баллы будут суммироваться и варьироваться от 8 до 56. |
Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
|
Клиницист - Назначение при выписке
Временное ограничение: Предоперационный и послеоперационный периоды (2 месяца до и 3 месяца после вмешательства)
|
Для каждого врача-участника исследователи изучат электронные медицинские записи всех госпитализированных пациентов в возрасте 65 лет и старше, которые были выписаны живыми под наблюдением врача-участника в течение 2 месяцев до и 3 месяцев после вмешательства, чтобы выявить все изменения в антигипертензивных и противодиабетических препаратах, внесенные во время госпитализации.
Исследователи сравнят долю пациентов, выписанных с изменениями кардиометаболических препаратов, за 2 месяца до вмешательства с 3 месяцами после вмешательства.
Исследователи изучат долю пациентов, получавших интенсификацию медикаментозной терапии, и долю пациентов, получивших любое изменение в медикаментозной терапии.
|
Предоперационный и послеоперационный периоды (2 месяца до и 3 месяца после вмешательства)
|
|
Клиницист – Приемлемость клинической системы принятия решений
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Исследователи спросят клиницистов, использовали ли они клиническую структуру принятия решений, и зададут 7 вопросов по 7-балльной шкале Лайкерта (от категорического несогласия до полного согласия) относительно ясности, длины структуры и ее полезности.
Исследователи спросят, что им понравилось в структуре и что они хотели бы изменить.
Исследователи спросят о факторах, способствующих и препятствующих использованию структуры, и планируют ли они продолжать ее использовать.
Баллы будут суммированы и составят от 7 до 49.
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Клиницист - Изменение намерений
Временное ограничение: Исходный уровень и через три месяца после вмешательства
|
Исследователи зададут каждому включенному клиницисту два вопроса для оценки предрасположенности (склонности) к индивидуализации назначения препаратов для контроля артериального давления и диабета во время госпитализации с использованием двух 7-балльных шкал Лайкерта (категорически не согласен — полностью согласен).
Баллы будут суммированы и варьироваться от 2 (все ответы «категорически не согласен») до 14 (все ответы «полностью согласен»).
|
Исходный уровень и через три месяца после вмешательства
|
|
Клиницист - Изменение воспринимаемых норм
Временное ограничение: Исходный уровень и через три месяца после вмешательства
|
Исследователи зададут каждому включенному в исследование клиницисту шесть вопросов об их восприятии норм индивидуализации решений по лечению артериального давления и диабета у госпитализированных пожилых пациентов.
Измеряется с помощью вопросов по 7-балльной шкале Лайкерта [Категорически не согласен - Полностью согласен].
Баллы будут суммироваться и варьироваться от 6 (все ответы «Категорически не согласны») до 42 (все ответы «Полностью согласны»).
|
Исходный уровень и через три месяца после вмешательства
|
|
Клиницист – Знание доказательной базы
Временное ограничение: Базовый уровень и через три месяца после вмешательства
|
Исследователи попросят каждого зарегистрированного клинициста ответить на четыре вопроса, касающихся их знакомства с доказательной базой для лечения артериального давления и диабета, пока пациент находится в стационаре.
Эти вопросы будут представлены в виде четырех 7-балльных шкал Лайкерта (от «Категорически не согласен» до «Полностью согласен»).
Баллы будут суммироваться и варьироваться от 4 (все ответы «Категорически не согласен») до 28 (все ответы «Полностью согласен»).
|
Базовый уровень и через три месяца после вмешательства
|
|
Пациент – Изменение общего опыта пребывания в больнице
Временное ограничение: Базовый уровень и три месяца после вмешательства
|
Исследователи попросят каждого включенного пациента оценить свой общий опыт пребывания в больнице от 0 до 10 баллов.
Где 0 означает, что у меня был очень плохой опыт, а 10 — очень хороший опыт.
Баллы будут суммироваться от 0 до 10.
Исследователи сравнят средние баллы пациентов в период до вмешательства с периодом после вмешательства.
|
Базовый уровень и три месяца после вмешательства
|
|
Пациент - Изменение опыта в больнице
Временное ограничение: Исходный уровень и через три месяца после вмешательства
|
Исследователи будут задавать каждому включенному пациенту опрос из 4 вопросов о коммуникации во время их пребывания в больнице.
Возможные ответы включают никогда (1), иногда (2), обычно (3) и всегда (4).
Баллы будут суммироваться от 4 до 16.
Исследователи сравнят средние баллы пациентов в периоде до вмешательства с периодом после вмешательства.
|
Исходный уровень и через три месяца после вмешательства
|
|
Пациент - Изменение опыта выписки из больницы
Временное ограничение: Исходный уровень и через три месяца после вмешательства
|
Исследователи будут задавать каждому включенному пациенту 3 вопроса анкеты по коммуникации при выписке из больницы.
Возможные ответы включают: совсем нет (1), частично (2), в значительной степени (3), полностью (4) и не применимо (0).
Баллы будут суммироваться от 0 до 12.
Исследователи сравнят средние баллы пациентов в период до вмешательства с периодом после вмешательства.
|
Исходный уровень и через три месяца после вмешательства
|
|
Пациент - Изменение в понимании изменений в медикаментозной терапии
Временное ограничение: Исходные данные и через три месяца после вмешательства
|
Исследователи будут спрашивать каждого включенного пациента о его понимании причины каждого изменения кардиометаболических препаратов при выписке из больницы и сравнивать их понимание с обоснованием, указанным в выписном эпикризе, чтобы определить соответствие или несоответствие понимания.
Исследователи сравнят долю пациентов с несоответствующим пониманием изменений кардиометаболических препаратов в период до вмешательства с периодом после вмешательства.
|
Исходные данные и через три месяца после вмешательства
|
|
Пациент - Изменение в понимании мониторинга заболевания
Временное ограничение: Исходный уровень и через три месяца после вмешательства
|
Исследователи будут спрашивать каждого пациента-участника, обсудила ли больница его артериальное давление и/или предоставила рекомендации по мониторингу заболевания (например, артериального давления или уровня глюкозы в крови) после выписки. Исследователи сравнят долю пациентов, сообщающих о рекомендациях по мониторингу заболевания, в периоды до и после вмешательства.
|
Исходный уровень и через три месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Timothy S Anderson, MD, MAS, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY24070027
- K76AG074878 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .