高血圧前患者と高血圧患者の比較
2024年9月18日 更新者:Betül Taşpınar、Izmir Democracy University
高血圧前患者と高血圧患者の活動制限、活動パフォーマンスレベル、運動恐怖症、生活の質、および自己効力感レベルの比較
血圧は、心臓の収縮期と拡張期に血管内の血液によって及ぼされる圧力の変化によって生じる生理学的指標であり、人々の間で同様の結果が得られます。
血圧上昇には複数の病態生理学的メカニズムが関与している可能性があります。
この変更により、高血圧は血圧が正常値よりも上昇した状態として定義され、血管壁に発生する圧力が数値(定量)値として測定できるようになります。
活動制限、活動パフォーマンスレベル、運動恐怖症、生活の質、自己効力感レベル、身体活動、併存疾患レベルなど、多くの要因が動脈血圧、罹患率、死亡率に影響を与える可能性があります。
私たちの知る限り、高血圧前患者と高血圧患者を比較した研究は文献にほとんど存在しないため、早期に予防措置を講じ、適切な治療プログラムを作成することが重要です。
したがって、この研究は、高血圧前患者と高血圧患者の活動制限、活動パフォーマンスレベル、運動恐怖症、生活の質、自己効力感レベル、身体活動、および併存疾患レベルを比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
血圧 (BP) は、心臓の収縮期と拡張期に血管内の血液によって生じる圧力の変化によって生じる生理学的指標であり、人々の間で同様の結果が得られます。
心拍出量と全末梢抵抗により動脈壁に血液が及ぼす圧力は「動脈血圧」と呼ばれます。
血圧上昇には複数の病態生理学的メカニズムが関与している可能性があります。
この変更により、高血圧は血圧が正常値よりも上昇した状態として定義され、血管壁に発生する圧力が数値(定量)値として測定できるようになります。
多くの要因が動脈血圧に影響を与える可能性があります。
これらの要因により、血圧の正常値に偏差が発生する可能性があります。
トルコ心臓病学会は、高血圧と身体活動の関係について、座りっぱなしの生活習慣を持つ人は、定期的に身体活動を行う人に比べて高血圧になる可能性が 20 ~ 50% 高いと述べています。
米国国会合同委員会のガイドラインでは、HT プロセス中に血圧を 140/90 mmHg 値未満に維持すると、罹患率と死亡率が低下することが強調されています。
個人の高いチャールソン併存疾患指数の結果は、それが高い罹患率と死亡率に関連していることを示しています。
研究によると、個人の高血圧の原因の一つとして見られる運動恐怖症は、筋骨格系の痛み、腰痛、線維筋痛症、冠状動脈疾患と関連していることが示されています。
活動量の低下は動くことへの恐怖と関係しているため、恐怖や不安が繰り返されると血圧が上昇する可能性があると考えられます。
活動制限と年齢の間には関係があり、75 歳以上の人は活動制限を経験します。降圧薬を使用している人と使用していない人とでは、高血圧と活動制限の間に有意な差があることを示す研究があります。反対の結果が報告された研究も含まれます。
健康的な生活行動についての個人の意識を高めることは、健康上の責任を負いながら自己効力感を向上させるだけでなく、病気の進行過程における病気の管理と追跡に大きな影響を与え、それによって健康を守ります。
健康的な生活行動を習慣化するには、行動変容のプロセスや、どのような行動をするとどのような結果が得られるかについて個人の意識を高めることが自己効力感を高め、維持し継続することが重要です。毎日の生活習慣を改善し、自己効力感を高めます。
生活の質は、個人の主観的な認識と、身体的、心理的、社会的、環境的要因の相互作用によって決定される概念です。
この概念は、個人の健康状態を超えて、生活、機能的能力、精神的健康、社会的関係、環境との相互作用などの幅広い経験も包含します。
文献では、個人の身体的習慣、レベル、制限、個人的な信念、移動に対する恐怖、活動パフォーマンス、満足度が生活の質に関連していると述べられています。
高血圧患者の活動パフォーマンスに関する研究は文献に存在しないため、私たちの研究は国内および国際レベルで重要な貢献をすると考えられています。
そのため、高血圧前患者と高血圧患者を比較した研究は文献にほとんど存在しないため、早期に予防措置を講じ、適切な治療プログラムを作成することが重要です。
したがって、この研究は、高血圧前患者と高血圧患者の活動制限、活動パフォーマンスレベル、運動恐怖症、生活の質、自己効力感レベル、身体活動、および併存疾患レベルを比較することを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
109
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İ̇zmi̇r
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Konak、İ̇zmi̇r、七面鳥
- Betül TAŞPINAR
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、M. アキフ アーソイ心臓血管外科病院でホルター検査を受けている高血圧前症および高血圧症の患者を対象に実施されました。
対象基準を満たし、研究の範囲について説明を受けた後、研究への参加を志願した参加者からインフォームドコンセントフォームを取得しました。
ホルター検査の結果に従って、高血圧の診断で追跡調査された個人から高血圧グループ (HTG) が形成され、同様の特徴を持つ前高血圧患者から前高血圧グループ (PHTG) が形成されました。
説明
包含基準:
HTG に含める基準。
- 年齢層は18歳から65歳までです
- 血圧ホルター記録によると、24時間平均血圧値はSBP≧139mmHg、DBB≧89mmHgであり、高血圧の診断記録がある。
- 歩行を妨げる整形外科的問題がないこと
- ボランティアで研究に参加する
PHTG の包含基準。
- 年齢層は18歳から65歳までです
- 血圧ホルター記録によると、24時間の平均血圧値はSBPで120~139mmHg、DBBで80~89mmHgの範囲内である必要があります。
- 歩行を妨げる整形外科的問題がないこと
- ボランティアで研究に参加する
除外基準:
HTG の除外基準。
- コミュニケーション上の問題を引き起こす脳腫瘍、神経変性疾患、てんかん、または精神遅滞と診断されている場合
- 頭部外傷による意識喪失
- 過去6か月以内に下肢に関わる病状または骨折の病歴がある
PHTG の除外基準。
- コミュニケーション上の問題を引き起こす脳腫瘍、神経変性疾患、てんかん、または精神遅滞と診断されている場合
- 頭部外傷による意識喪失
- 過去6か月以内に下肢に関わる病状または骨折の病歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高血圧前群 (PHTG)
前高血圧グループ (PHTG) は、同様の特徴を持つ前高血圧患者から形成されました。
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このグループは、高血圧前段階の人々で構成されていました。
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高血圧グループ (HTG)
ホルター検査の結果に従って、高血圧の診断で追跡調査された個人から高血圧グループ (HTG) が形成されました。
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このグループは、高血圧前段階の人々で構成されていました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活動制限の評価
時間枠:12ヶ月
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活動制限は、フローニンゲン活動制限スケールを使用して評価されました。
日常生活習慣の実行能力の程度を1~5点で点数化した18項目で構成されています。
この測定ツールからは、少なくとも 18x1:18 ポイントと 18x5:90 ポイントを取得できます。
スコア 18 は障害がないことを示し、スコア 90 は高度な障害があることを示します。
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12ヶ月
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運動恐怖症の評価
時間枠:12ヶ月
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運動恐怖症を測定するために、研究ではタンパ心臓運動恐怖症評価 (CTKD) 測定ツールが使用されました。
この尺度は、怪我への恐怖、運動の回避、心臓疾患に対する認識された危険性、機能障害のサブディメンションなど、合計 17 の項目で構成されています。
運動恐怖症のレベルは、測定ツールから得られる合計スコア (最低 17 点、最高 68 点) が増加するにつれて増加します。
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12ヶ月
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生活の質の評価
時間枠:12ヶ月
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心臓病に適用される MacNew 健康関連の生活の質アンケートは、高血圧前症および高血圧症の人の生活の質 (QOL) を測定するために使用されました。
測定ツールは7点リッカートタイプの27項目で作成されました。
心臓病患者の QOL レベルを測定するには、各項目を 1 から 7 までスコア付けできます。
この尺度は身体的、感情的、社会的の 3 つのサブディメンションに分かれており、合計スコアは 27 ~ 189 の間で得られます。
合計スコアが高いほどQOLが高いとされ、スコアレベルが低いほどQOLレベルが低下すると述べられています。
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12ヶ月
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自己効力感の評価
時間枠:12ヶ月
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高血圧前患者および高血圧患者の自己効力感評価は、高血圧自己効力感スケールを使用して評価されました。
このスケールは 20 項目で構成されます。
測定ツールの各項目には、まったく適切ではない、適切ではない、適切、および非常に適切であるオプションについて 1 ~ 4 のスコアが与えられます。
スケールから合計で最小 20 点から最大 80 点を取得できます。
高血圧患者の合計スコアが増加するにつれて、自己効力感のレベルも増加し、つまり治療プロトコルの順守度が増加すると述べられています。
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12ヶ月
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身体活動の評価
時間枠:12ヶ月
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高血圧患者および高血圧前患者の身体活動レベルには、国際身体活動アンケートの短い形式が使用されました。
質問は、歩いたり、座ったり、中程度の激しい活動に費やした時間を判断するために使用されます。
計算の結果、3つのカテゴリーで表される得点を加算することにより総合身体活動得点が求められます。
身体活動レベルは、非活動的、中程度に活動的、および非常に活動的であることを判断することによって評価されます。
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12ヶ月
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併存疾患レベルの評価
時間枠:12ヶ月
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Charlson Comorbidity Index は、19 の併存疾患診断を含むスコアリング システムです。
この測定ツールは、併存疾患による死亡リスクを 1 ~ 6 ポイントで評価します。
疾患の罹患率と死亡率に従ってスコア化される併存疾患指数では、認知症、心筋梗塞、うっ血性心不全、潰瘍疾患、脳血管疾患、末梢血管疾患、慢性肺疾患、膠原病、糖尿病、軽度肝疾患が挙げられます。得点は「1点」となります。
白血病、片麻痺、中等度または重度の腎疾患、悪性リンパ腫、末端臓器損傷を伴う糖尿病、悪性腫瘍がある場合は「2点」となります。
すべての測定ツールのスコアの合計が CKI インデックスの合計スコアを構成します。
私
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12ヶ月
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活動実績の評価
時間枠:12ヶ月
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カナダのアクティビティパフォーマンススケールが使用されました。
この測定ツールでは、個人は自分の生産性、余暇活動、自分自身のことをどの程度できるかできないか、つまりパフォーマンス測定について尋ねられます。
5つの活動は重要度の高い順に個人が自ら決定します。
1 点から 10 点までの点数を付けるよう求められます。
これら 5 つのアクティビティについて、満足度を採点するよう求められます。
同様に、自分自身に 1 点から 10 点までの点数を付けます(1: まったく満足できない、10: 満足できる)。
パフォーマンスと満足度の両方について個人から得られたスコアは個別に収集され、アクティビティの数で割られます。
パフォーマンスと満足度に関連する平均スコアが決定されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Ferruh Taspinar, Prof. Dr.、Izmir Democracy University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月18日
最初の投稿 (実際)
2024年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月18日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。