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Comparação de indivíduos pré-hipertensos e hipertensos

18 de setembro de 2024 atualizado por: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Comparação de restrição de atividades, nível de desempenho de atividades, cinesiofobia, qualidade de vida e níveis de autoeficácia de indivíduos pré-hipertensos e hipertensos

A pressão arterial é um indicador fisiológico que ocorre devido à alteração da pressão exercida pelo sangue no vaso durante a sístole e diástole do coração, que apresenta resultados semelhantes entre as pessoas. Vários mecanismos fisiopatológicos podem ser responsáveis ​​pela elevação da pressão arterial. Nessa alteração, a hipertensão é definida como condições nas quais a pressão arterial sobe acima dos valores normais e a pressão gerada na parede do vaso pode ser medida como um valor numérico (quantitativo). Muitos fatores podem afetar a pressão arterial, as taxas de morbidade e mortalidade, como limitação de atividades, nível de desempenho de atividades, cinesiofobia, qualidade de vida, níveis de autoeficácia, atividade física e níveis de comorbidades. De acordo com nosso conhecimento, quase não existem estudos comparando indivíduos pré-hipertensos e hipertensos na literatura, por isso é importante criar programas de tratamento adequados, tomando precauções no período inicial. Portanto, este estudo teve como objetivo comparar a limitação de atividades, nível de desempenho de atividades, cinesiofobia, qualidade de vida, níveis de autoeficácia, atividade física e níveis de comorbidades de indivíduos pré-hipertensos e hipertensos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pressão arterial (PA) é um indicador fisiológico que ocorre devido à alteração da pressão exercida pelo sangue no vaso durante a sístole e diástole do coração, que apresenta resultados semelhantes entre as pessoas. A pressão exercida pelo sangue na parede da artéria devido ao débito cardíaco e à resistência periférica total é chamada de “pressão arterial”. Vários mecanismos fisiopatológicos podem ser responsáveis ​​pela elevação da pressão arterial. Nessa alteração, a hipertensão é definida como condições nas quais a pressão arterial sobe acima dos valores normais e a pressão gerada na parede do vaso pode ser medida como um valor numérico (quantitativo). Muitos fatores podem afetar a pressão arterial. Devido a esses fatores, podem ocorrer desvios nos valores normais da pressão arterial. Ao expressar a relação entre pressão alta e atividade física, a Sociedade Turca de Cardiologia afirma que indivíduos com hábitos de vida sedentários têm maior probabilidade de ter hipertensão em 20-50% em comparação com aqueles que praticam atividade física regularmente. A diretriz do Comitê Conjunto Americano para a Assembleia Nacional enfatiza que manter a pressão arterial abaixo dos valores de 140/90 mmHg durante o processo de TH reduzirá as taxas de morbidade e mortalidade. Os resultados do elevado índice de comorbidade de Charlson dos indivíduos mostram que ele está associado a altas taxas de morbidade e mortalidade. Estudos demonstraram que a cinesiofobia, que está entre as causas da hipertensão arterial em indivíduos, está associada a dores musculoesqueléticas, lombalgia, fibromialgia e doenças das artérias coronárias. Como a diminuição do nível de atividade está relacionada ao medo de se movimentar, pode-se pensar que a pressão arterial pode aumentar nos indivíduos caso o medo e a ansiedade se repitam. Existe uma relação entre limitação de atividades e idade, sendo que indivíduos com mais de 75 anos apresentam limitações nas atividades, há estudos que mostram diferença significativa entre hipertensão e limitação de atividades entre indivíduos que fazem uso de anti-hipertensivos e indivíduos que não o fazem, como bem como estudos em que resultados contrários são relatados. Aumentar a consciência dos indivíduos sobre comportamentos de vida saudáveis ​​tem um grande impacto no controlo e acompanhamento das doenças no processo de doença, bem como na melhoria da sua autoeficácia no desempenho das suas responsabilidades de saúde, protegendo assim a sua saúde. Para tornar os comportamentos de vida saudáveis ​​um hábito, consciencializar os indivíduos sobre os processos de mudança de comportamento e que tipo de resultados podem alcançar quando realizam as ações que realizam ajuda-os a aumentar a sua autoeficácia, sendo importante mantê-los e incluí-los em hábitos de vida diários, bem como aumentar a autoeficácia. Qualidade de vida é um conceito determinado pela percepção subjetiva do indivíduo e pela interação de fatores físicos, psicológicos, sociais e ambientais. Além do estado de saúde do indivíduo, este conceito também abrange suas experiências em uma ampla gama de vida, capacidade funcional, saúde mental, relações sociais e interações ambientais. Na literatura afirma-se que os hábitos físicos, os níveis, as limitações, as crenças pessoais, o medo de se movimentar, o desempenho nas atividades e a satisfação dos indivíduos estão relacionados à sua qualidade de vida. Não há nenhum estudo na literatura sobre o desempenho de atividades de indivíduos hipertensos, portanto, acredita-se que nosso estudo trará importantes contribuições em nível nacional e internacional. Como resultado, quase não existem estudos comparando indivíduos pré-hipertensos e hipertensos na literatura, por isso é importante criar programas de tratamento adequados, tomando precauções no período inicial. Portanto, este estudo teve como objetivo comparar a limitação de atividades, nível de desempenho de atividades, cinesiofobia, qualidade de vida, níveis de autoeficácia, atividade física e níveis de comorbidades de indivíduos pré-hipertensos e hipertensos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

109

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İ̇zmi̇r
      • Konak, İ̇zmi̇r, Peru
        • Betül TAŞPINAR

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo foi realizado com indivíduos com pré-hipertensão e hipertensão que foram acompanhados com Holter no Hospital de Cirurgia Cardiovascular M. Akif Ersoy. Foi obtido um termo de consentimento livre e esclarecido dos participantes que atenderam aos critérios de inclusão e se voluntariaram para participar do estudo após serem informados sobre o escopo da pesquisa. Em consonância com os resultados do Holter, o grupo de hipertensos (GHT) foi formado pelos indivíduos que foram acompanhados com diagnóstico de hipertensão, e o grupo de pré-hipertensos (GTP) foi formado pelos indivíduos pré-hipertensos com características semelhantes.

Descrição

Critérios de inclusão:

Critérios de inclusão para HTG;

  • A faixa etária é entre 18 e 65 anos
  • De acordo com os registros de holter de pressão arterial, os valores médios de pressão arterial em 24 horas são PAS ≥139 mmHg e DBD ≥89 mmHg e registro de diagnóstico de hipertensão
  • Não ter um problema ortopédico que impeça andar
  • Voluntariado para participar de pesquisas

Critérios de inclusão para PHTG;

  • A faixa etária é entre 18 e 65 anos
  • De acordo com os registros do holter de pressão arterial, os valores médios de pressão arterial em 24 horas devem estar na faixa de 120-139 mmHg para PAS e 80-89 mmHg para DBB
  • Não ter um problema ortopédico que impeça andar
  • Voluntariado para participar de pesquisas

Critérios de exclusão:

Os critérios de exclusão para HTG;

  • Ser diagnosticado com tumor cerebral, doenças neurológicas degenerativas, epilepsia ou retardo mental que causam problemas de comunicação
  • Perda de consciência devido a traumatismo craniano
  • Ter histórico de patologia ou fratura envolvendo a extremidade inferior nos últimos seis meses

Critérios de exclusão para PHTG;

  • Ser diagnosticado com tumor cerebral, doenças neurológicas degenerativas, epilepsia ou retardo mental que causam problemas de comunicação
  • Perda de consciência devido a traumatismo craniano
  • Ter histórico de patologia ou fratura envolvendo a extremidade inferior nos últimos seis meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Pré-hipertenso (PHTG)
O grupo de pré-hipertensos (GPTG) foi formado pelos indivíduos pré-hipertensos com características semelhantes.
Esse grupo foi composto por indivíduos que estão na fase pré-hipertensiva.
Grupo Hipertenso (HTG)
De acordo com os resultados do Holter, o grupo de hipertensos (GHT) foi formado a partir dos indivíduos que foram acompanhados com diagnóstico de hipertensão.
Esse grupo foi composto por indivíduos que estão na fase pré-hipertensiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da limitação de atividades
Prazo: 12 meses
A limitação de atividades foi avaliada com a Escala de Restrição de Atividades de Groningen. É composto por 18 itens que pontuam o grau de capacidade de realizar hábitos de vida rotineiros diários de 1 a 5 pontos. Um mínimo de 18x1:18 pontos e 18x5:90 pontos podem ser obtidos com esta ferramenta de medição. Uma pontuação de 18 indica que não há deficiência e uma pontuação de 90 indica uma deficiência avançada.
12 meses
Avaliação da Cinesiofobia
Prazo: 12 meses
Para medir a cinesiofobia, a ferramenta de medição Tampa Kinesiophobia Rating for Heart (CTKD) foi usada no estudo. A escala consiste em um total de 17 itens, incluindo medo de lesões, evitação de exercícios, percepção de perigo de problemas cardíacos e subdimensões de disfunção. O nível de cinesiofobia aumenta à medida que aumenta a pontuação total obtida no instrumento de medição, que pode ser obtida com um mínimo de 17 pontos e um máximo de 68 pontos.
12 meses
Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: 12 meses
O Questionário MacNew de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde, aplicado em doenças cardíacas, foi utilizado para medir a qualidade de vida (QV) em pré-hipertensos e hipertensos. O instrumento de medida foi elaborado com 27 itens do tipo Likert de sete pontos. Para medir o nível de QV em indivíduos com doenças cardíacas, cada item pode ser pontuado de um a sete. Essa escala é dividida em três subdimensões: física, emocional e social, e uma pontuação total pode ser obtida entre 27 e 189. Afirmou-se que quanto maiores os escores totais, maior a QV, enquanto foi afirmado que o nível de QV diminuiu à medida que o nível de pontuação diminuiu
12 meses
Avaliação da Autoeficácia
Prazo: 12 meses
A avaliação da autoeficácia de pré-hipertensos e hipertensos foi avaliada por meio da Escala de Autoeficácia para Hipertensão. Esta escala é composta por 20 itens. Cada item da ferramenta de medição recebe uma pontuação entre um e quatro para as opções nada adequado, nada adequado, adequado e muito adequado. Um total de um mínimo de 20 a um máximo de 80 pontos pode ser obtido na escala. Afirma-se que à medida que aumenta o escore total em indivíduos com hipertensão arterial, o nível de autoeficácia também aumenta, ou seja, aumenta o grau de adesão ao protocolo de tratamento
12 meses
Avaliação da Atividade Física
Prazo: 12 meses
Níveis de atividade física de indivíduos hipertensos e pré-hipertensos, foi utilizado o Questionário Internacional de Atividade Física Short Form. As perguntas são usadas para determinar a quantidade de tempo gasto caminhando, sentado e atividades moderadas e vigorosas. Como resultado dos cálculos, a pontuação total de atividade física é encontrada somando-se as pontuações expressas nas três categorias. Os níveis de atividade física são avaliados determinando-se estes inativos, moderadamente ativos e muito ativos.
12 meses
Avaliação do Nível de Comorbidade
Prazo: 12 meses
O Índice de Comorbidade de Charlson é um sistema de pontuação que inclui 19 diagnósticos de comorbidades. A ferramenta de medição avalia o risco de mortalidade de comorbidades entre um e seis pontos. No índice de comorbidade, que é pontuado de acordo com a morbimortalidade das doenças, estão demência, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva, úlcera péptica, doenças cerebrovasculares, doenças vasculares periféricas, doença pulmonar crônica, doença do tecido conjuntivo, diabetes mellitus, doenças hepáticas leves são pontuados como "1 ponto". Na presença de leucemia, hemiplegia, doenças renais moderadas ou graves, linfoma maligno, diabetes mellitus com lesão de órgão-alvo, malignidade, são pontuados “2 pontos”. A soma de todas as pontuações das ferramentas de medição constitui a pontuação total do índice CKI. EU
12 meses
Avaliação do Desempenho da Atividade
Prazo: 12 meses
Foi utilizada a Escala Canadense de Desempenho de Atividades. Na ferramenta de medição, os indivíduos são questionados sobre sua produtividade, atividades de lazer e até que ponto podem ou não cuidar de si mesmos, ou seja, medidas de desempenho. Os próprios indivíduos determinam as cinco atividades em ordem de importância. Eles são solicitados a dar uma pontuação de 1 a 10 pontos. Para estas cinco atividades, eles também devem pontuar seus níveis de satisfação. Da mesma forma, atribuem-se pontos entre 1 e 10 pontos (1: não estou nada satisfeito, 10: posso estar satisfeito). As pontuações obtidas dos indivíduos sobre os níveis de desempenho e satisfação são coletadas separadamente e divididas pelo número de atividades. São determinadas pontuações médias relacionadas ao desempenho e satisfação.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ferruh Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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