Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie osób ze stanem przednadciśnieniowym i nadciśnieniem

18 września 2024 zaktualizowane przez: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Porównanie ograniczenia aktywności, poziomu wydajności aktywności, kinezjofobii, jakości życia i poziomu poczucia własnej skuteczności u osób ze stanem przednadciśnieniowym i nadciśnieniem

Ciśnienie krwi jest wskaźnikiem fizjologicznym, który powstaje w wyniku zmiany ciśnienia wywieranego przez krew w naczyniu podczas skurczu i rozkurczu serca, co ma podobne skutki u ludzi. Za podwyższone ciśnienie krwi może być odpowiedzialnych wiele mechanizmów patofizjologicznych. W tej zmianie nadciśnienie definiuje się jako stan, w którym ciśnienie krwi wzrasta powyżej wartości prawidłowych, a ciśnienie wytwarzane w ścianie naczynia można zmierzyć jako wartość liczbową (ilościową). Na ciśnienie tętnicze, zachorowalność i śmiertelność może wpływać wiele czynników, takich jak ograniczenie aktywności, poziom wydajności, kinezjofobia, jakość życia, poziom poczucia własnej skuteczności, aktywność fizyczna i poziom chorób współistniejących. Według naszej wiedzy w literaturze prawie nie ma badań porównujących osoby ze stanem przednadciśnieniowym i nadciśnieniem, dlatego ważne jest stworzenie odpowiednich programów leczenia, podejmując środki ostrożności we wczesnym okresie. Dlatego też niniejsze badanie miało na celu porównanie ograniczeń aktywności, poziomu wydajności, kinezjofobii, jakości życia, poziomu poczucia własnej skuteczności, aktywności fizycznej i poziomu chorób współistniejących u osób ze stanem przednadciśnieniowym i nadciśnieniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ciśnienie krwi (BP) jest wskaźnikiem fizjologicznym, który powstaje w wyniku zmiany ciśnienia wywieranego przez krew w naczyniu podczas skurczu i rozkurczu serca, co ma podobne skutki u ludzi. Ciśnienie wywierane przez krew na ścianę tętnicy w wyniku rzutu serca i całkowitego oporu obwodowego nazywa się „tętniczym ciśnieniem krwi”. Za podwyższone ciśnienie krwi może być odpowiedzialnych wiele mechanizmów patofizjologicznych. W tej zmianie nadciśnienie definiuje się jako stan, w którym ciśnienie krwi wzrasta powyżej wartości prawidłowych, a ciśnienie wytwarzane w ścianie naczynia można zmierzyć jako wartość liczbową (ilościową). Na ciśnienie tętnicze może wpływać wiele czynników. Ze względu na te czynniki mogą wystąpić odchylenia od prawidłowych wartości ciśnienia krwi. Wyrażając związek pomiędzy wysokim ciśnieniem krwi a aktywnością fizyczną, Tureckie Towarzystwo Kardiologiczne stwierdza, że ​​u osób prowadzących siedzący tryb życia ryzyko wystąpienia nadciśnienia tętniczego jest o 20–50% wyższe w porównaniu z osobami regularnie podejmującymi aktywność fizyczną. Wytyczne Amerykańskiej Komisji Mieszanej na rzecz Zgromadzenia Narodowego podkreślają, że utrzymywanie ciśnienia krwi poniżej 140/90 mmHg podczas procesu HT zmniejszy zachorowalność i śmiertelność. Wysokie wyniki wskaźnika Charlsona dotyczące chorób współistniejących u poszczególnych osób pokazują, że wiąże się to z wysoką zachorowalnością i śmiertelnością. Badania wykazały, że kinezjofobia, która jest jedną z przyczyn wysokiego ciśnienia krwi u poszczególnych osób, jest powiązana z bólami mięśniowo-szkieletowymi, bólami krzyża, fibromialgią i chorobami wieńcowymi. Ponieważ spadek poziomu aktywności wiąże się ze strachem przed poruszaniem się, można przypuszczać, że ciśnienie krwi może wzrosnąć u poszczególnych osób, jeśli strach i niepokój będą się powtarzać. Istnieje związek pomiędzy ograniczeniem aktywności a wiekiem, a u osób powyżej 75. roku życia występują ograniczenia w aktywności, istnieją badania, które wykazują istotną różnicę pomiędzy nadciśnieniem tętniczym a ograniczeniem aktywności pomiędzy osobami stosującymi leki hipotensyjne a osobami, które tego nie robią, ponieważ jak również badania, w których zgłoszono odmienne wyniki. Zwiększanie świadomości jednostek na temat zdrowych zachowań życiowych ma ogromny wpływ na kontrolę i monitorowanie chorób w procesie chorobowym, a także na poprawę ich poczucia własnej skuteczności w podejmowaniu obowiązków zdrowotnych, a tym samym ochronę ich zdrowia. Aby zdrowe zachowania stały się nawykiem, podnoszenie świadomości jednostek na temat procesów zmiany zachowań i tego, jakie rezultaty mogą osiągnąć, wykonując określone działania, pomaga im zwiększyć ich samoskuteczność. Ważne jest, aby je utrzymać i uwzględnić w nawyków życia codziennego, a także zwiększania własnej efektywności. Jakość życia to pojęcie zdeterminowane subiektywną percepcją jednostki oraz interakcją czynników fizycznych, psychologicznych, społecznych i środowiskowych. Poza stanem zdrowia jednostki koncepcja ta obejmuje także jej doświadczenia w szerokim zakresie życia, zdolności funkcjonalnych, zdrowia psychicznego, relacji społecznych i interakcji środowiskowych. W literaturze stwierdza się, że nawyki fizyczne, poziom, ograniczenia, osobiste przekonania, strach przed poruszaniem się, wydajność i satysfakcja jednostki są powiązane z jakością ich życia. W literaturze nie ma badań na temat aktywności osób z nadciśnieniem, dlatego uważa się, że nasze badanie wniesie istotny wkład na poziomie krajowym i międzynarodowym. W rezultacie w literaturze prawie nie ma badań porównujących osoby ze stanem przednadciśnieniowym i nadciśnieniem, dlatego ważne jest stworzenie odpowiednich programów leczenia, podejmując środki ostrożności we wczesnym okresie. Dlatego też niniejsze badanie miało na celu porównanie ograniczeń aktywności, poziomu wydajności, kinezjofobii, jakości życia, poziomu poczucia własnej skuteczności, aktywności fizycznej i poziomu chorób współistniejących u osób ze stanem przednadciśnieniowym i nadciśnieniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • İ̇zmi̇r
      • Konak, İ̇zmi̇r, Indyk
        • Betül TAŞPINAR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to przeprowadzono z udziałem osób ze stanem przednadciśnieniowym i nadciśnieniem tętniczym, które obserwowano metodą Holtera w szpitalu chirurgii sercowo-naczyniowej M. Akif Ersoy. Formularz świadomej zgody uzyskano od uczestników, którzy spełnili kryteria włączenia i zgłosili się do udziału w badaniu po uzyskaniu informacji o zakresie badania. Zgodnie z wynikami badania Holtera, grupę z nadciśnieniem tętniczym (HTG) utworzono z osób, u których następnie stwierdzono nadciśnienie tętnicze, natomiast grupę ze stanem przednadciśnieniowym (PHTG) utworzono z osób ze stanem przednadciśnieniowym o podobnych cechach.

Opis

Kryteria włączenia:

Kryteria włączenia dla HTG;

  • Przedział wiekowy waha się od 18 do 65 lat
  • Według zapisów holterowskich pomiaru ciśnienia krwi, średnie dobowe wartości ciśnienia krwi wynoszą SBP ≥139 mmHg i DBB ≥89 mmHg, a zapis rozpoznania nadciśnienia tętniczego
  • Brak problemów ortopedycznych uniemożliwiających chodzenie
  • Wolontariat do udziału w badaniach

Kryteria włączenia dla PHTG;

  • Przedział wiekowy waha się od 18 do 65 lat
  • Według zapisów holterowskich pomiaru ciśnienia krwi, średnie dobowe wartości ciśnienia krwi powinny mieścić się w przedziale 120–139 mmHg dla SBP i 80–89 mmHg dla DBB
  • Brak problemów ortopedycznych uniemożliwiających chodzenie
  • Wolontariat do udziału w badaniach

Kryteria wykluczenia:

Kryteria wykluczenia dla HTG;

  • Aby zdiagnozować guz mózgu, zwyrodnieniowe choroby neurologiczne, epilepsję lub upośledzenie umysłowe powodujące problemy z komunikacją
  • Utrata przytomności w wyniku urazu głowy
  • Posiadanie historii patologii lub złamania obejmującego kończynę dolną w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Kryteria wykluczenia dla PHTG;

  • Aby zdiagnozować guz mózgu, zwyrodnieniowe choroby neurologiczne, epilepsję lub upośledzenie umysłowe powodujące problemy z komunikacją
  • Utrata przytomności w wyniku urazu głowy
  • Posiadanie historii patologii lub złamania obejmującego kończynę dolną w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa nadciśnieniowa (PHTG)
Grupę ze stanem przednadciśnieniowym (PHTG) utworzono z osób ze stanem przednadciśnieniowym o podobnych cechach.
Do tej grupy zaliczały się osoby w fazie przednadciśnieniowej.
Grupa nadciśnieniowa (HTG)
Zgodnie z wynikami badania Holtera, grupę osób z nadciśnieniem tętniczym (HTG) utworzono z osób, u których stwierdzono nadciśnienie tętnicze.
Do tej grupy zaliczały się osoby w fazie przednadciśnieniowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ograniczenia aktywności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ograniczenie aktywności oceniano za pomocą Skali Ograniczeń Aktywności z Groningen. Składa się z 18 pozycji, które oceniają stopień umiejętności wykonywania codziennych czynności życiowych od 1 do 5 punktów. Za pomocą tego narzędzia pomiarowego można uzyskać minimum 18x1:18 punktów i 18x5:90 punktów. Wynik 18 oznacza, że ​​nie ma niepełnosprawności, a wynik 90 oznacza zaawansowaną niepełnosprawność.
12 miesięcy
Ocena kinezjofobii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Do pomiaru kinezjofobii w badaniu wykorzystano narzędzie pomiarowe Tampa Kinesiofobia Rating for Heart (CTKD). Skala składa się łącznie z 17 elementów, w tym lęku przed kontuzją, unikania ćwiczeń, postrzeganego zagrożenia problemami z sercem i podwymiarami dysfunkcji. Poziom kinezjofobii wzrasta wraz ze wzrostem całkowitego wyniku uzyskanego za pomocą narzędzia pomiarowego, który można uzyskać za minimum 17 punktów i maksymalnie 68 punktów.
12 miesięcy
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Do pomiaru jakości życia (QOL) u osób ze stanem przednadciśnieniowym i nadciśnieniem zastosowano kwestionariusz jakości życia związany ze stanem zdrowia MacNew, stosowany w chorobach serca. Narzędzie pomiarowe utworzono z 27 pozycji w siedmiopunktowej skali Likerta. Aby zmierzyć poziom QOL u osób z chorobami serca, każda pozycja może zostać oceniona w skali od jednego do siedmiu. Skala ta podzielona jest na trzy podwymiary: fizyczny, emocjonalny i społeczny, a łączny wynik można uzyskać w przedziale od 27 do 189. Stwierdzono, że im wyższa suma punktów, tym wyższa QOL, przy czym stwierdzono, że poziom QOL spada wraz ze spadkiem poziomu punktacji
12 miesięcy
Ocena własnej skuteczności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocenę poczucia własnej skuteczności u osób ze stanem przednadciśnieniowym i nadciśnieniem tętniczym oceniano za pomocą Skali Poczucia Własnej Skuteczności Nadciśnienia. Skala ta składa się z 20 pozycji. Każdemu elementowi narzędzia pomiarowego przypisuje się ocenę od jednego do czterech dla opcji w ogóle nieodpowiednich, nieodpowiednich, odpowiednich i bardzo odpowiednich. Łącznie ze skali można uzyskać od 20 do maksymalnie 80 punktów. Stwierdza się, że wraz ze wzrostem wyniku całkowitego u osób z nadciśnieniem wzrasta także poziom poczucia własnej skuteczności, czyli wzrasta stopień przestrzegania protokołu leczenia
12 miesięcy
Ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziom aktywności fizycznej osób z nadciśnieniem i stanem przednadciśnieniowym wykorzystano w skróconej formie Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej. Pytania służą do określenia ilości czasu spędzonego na chodzeniu, siedzeniu oraz na umiarkowanych i energicznych czynnościach. W wyniku obliczeń całkowity wynik aktywności fizycznej oblicza się poprzez dodanie do siebie wyników wyrażonych w trzech kategoriach. Poziomy aktywności fizycznej ocenia się poprzez określenie poziomu aktywności fizycznej: nieaktywnej, umiarkowanie aktywnej i bardzo aktywnej.
12 miesięcy
Ocena poziomu chorób współistniejących
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Charlson Comorbidity Index to system punktacji obejmujący 19 diagnoz chorób współistniejących. Narzędzie pomiarowe ocenia ryzyko zgonu z powodu chorób współistniejących w zakresie od jednego do sześciu punktów. We wskaźniku chorób współistniejących, który ocenia się na podstawie zachorowalności i śmiertelności z powodu chorób, otępienia, zawału mięśnia sercowego, zastoinowej niewydolności serca, choroby wrzodowej, chorób naczyń mózgowych, chorób naczyń obwodowych, przewlekłej choroby płuc, choroby tkanki łącznej, cukrzycy, łagodnych chorób wątroby są punktowane jako „1 punkt”. W przypadku białaczki, porażenia połowiczego, umiarkowanych lub ciężkich chorób nerek, chłoniaka złośliwego, cukrzycy z uszkodzeniem narządów końcowych, nowotworu złośliwego przyznaje się „2 punkty”. Suma ocen wszystkich narzędzi pomiarowych stanowi łączny wynik indeksu CKI. I
12 miesięcy
Ocena wydajności działania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zastosowano kanadyjską skalę wydajności aktywności. W narzędziu pomiarowym osoby są pytane o swoją produktywność, sposób spędzania wolnego czasu oraz stopień, w jakim mogą, a czego nie mogą zadbać o siebie, czyli pomiary wydajności. Osoby same określają pięć działań w kolejności ich ważności. Prosi się ich o przyznanie od 1 do 10 punktów. W przypadku tych pięciu działań respondenci proszeni są również o ocenę poziomu zadowolenia. W ten sam sposób przyznają sobie punkty od 1 do 10 punktów (1: w ogóle nie jestem zadowolony, 10: mogę być zadowolony). Wyniki uzyskane od poszczególnych osób dotyczące zarówno wyników, jak i poziomu satysfakcji są zbierane oddzielnie i dzielone przez liczbę działań. Określane są średnie wyniki związane z wydajnością i satysfakcją.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ferruh Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj