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Comparación de individuos prehipertensos e hipertensos

18 de septiembre de 2024 actualizado por: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Comparación de restricción de actividad, nivel de rendimiento de actividad, kinesiofobia, calidad de vida y niveles de autoeficacia de individuos prehipertensos e hipertensos

La presión arterial es un indicador fisiológico que se produce debido al cambio en la presión que ejerce la sangre en el vaso durante la sístole y diástole del corazón, que tiene resultados similares entre las personas. Múltiples mecanismos fisiopatológicos pueden ser responsables de la presión arterial elevada. En este cambio, la hipertensión se define como condiciones en las que la presión arterial aumenta por encima de los valores normales y la presión generada en la pared del vaso se puede medir como un valor numérico (cuantitativo). Muchos factores pueden afectar la presión arterial, las tasas de morbilidad y mortalidad, como la limitación de la actividad, el nivel de rendimiento de la actividad, la kinesiofobia, la calidad de vida, los niveles de autoeficacia, la actividad física y los niveles de comorbilidad. Según nuestro conocimiento, casi no existen estudios que comparen individuos prehipertensos e hipertensos en la literatura, por lo que es importante crear programas de tratamiento adecuados tomando precauciones en el período inicial. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo comparar la limitación de la actividad, el nivel de desempeño en la actividad, la kinesiofobia, la calidad de vida, los niveles de autoeficacia, la actividad física y los niveles de comorbilidad de individuos prehipertensos e hipertensos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La presión arterial (PA) es un indicador fisiológico que se produce debido al cambio en la presión que ejerce la sangre en el vaso durante la sístole y diástole del corazón, que tiene resultados similares entre las personas. La presión ejercida por la sangre sobre la pared arterial debido al gasto cardíaco y la resistencia periférica total se denomina "presión arterial". Múltiples mecanismos fisiopatológicos pueden ser responsables de la presión arterial elevada. En este cambio, la hipertensión se define como condiciones en las que la presión arterial aumenta por encima de los valores normales y la presión generada en la pared del vaso se puede medir como un valor numérico (cuantitativo). Muchos factores pueden afectar la presión arterial. Debido a estos factores, pueden producirse desviaciones en los valores normales de presión arterial. Si bien expresa la relación entre la presión arterial alta y la actividad física, la Sociedad Turca de Cardiología afirma que las personas con hábitos de vida sedentarios tienen entre un 20 y un 50% más de probabilidades de tener hipertensión en comparación con aquellos que realizan actividad física regularmente. La directriz del Comité Conjunto Americano para la Asamblea Nacional enfatiza que mantener la presión arterial por debajo de valores de 140/90 mmHg durante el proceso de TC reducirá las tasas de morbilidad y mortalidad. Los resultados del alto índice de comorbilidad de Charlson de los individuos muestran que se asocia con altas tasas de morbilidad y mortalidad. Los estudios han demostrado que la kinesiofobia, que se observa entre las causas de la presión arterial alta en las personas, se asocia con dolor musculoesquelético, dolor lumbar, fibromialgia y enfermedades de las arterias coronarias. Dado que la disminución del nivel de actividad está relacionada con el miedo a moverse, se puede pensar que la presión arterial puede aumentar en los individuos si el miedo y la ansiedad se repiten. Existe una relación entre la limitación de la actividad y la edad, y los individuos mayores de 75 años experimentan limitaciones en las actividades, hay estudios que muestran una diferencia significativa entre la hipertensión y la limitación de la actividad entre los individuos que usan medicamentos antihipertensivos y los que no, así así como estudios en los que se reportan resultados contrarios. Aumentar la conciencia de las personas sobre conductas de vida saludables tiene un gran impacto en el control y seguimiento de las enfermedades en el proceso de la enfermedad, así como en mejorar su autoeficacia al asumir sus responsabilidades de salud, protegiendo así su salud. Para convertir los comportamientos de vida saludable en un hábito, sensibilizar a las personas sobre los procesos de cambio de comportamiento y qué tipo de resultados pueden lograr cuando realizan las acciones que realizan les ayuda a aumentar su autoeficacia, y es importante mantenerlos e incluirlos en hábitos de vida diarios así como aumentar la autoeficacia. La calidad de vida es un concepto determinado por la percepción subjetiva de los individuos y la interacción de factores físicos, psicológicos, sociales y ambientales. Más allá del estado de salud del individuo, este concepto también abarca sus experiencias en una amplia gama de vidas, capacidad funcional, salud mental, relaciones sociales e interacciones ambientales. En la literatura se afirma que los hábitos físicos, niveles, limitaciones, creencias personales, miedo a moverse, desempeño de actividades y satisfacción de los individuos están relacionados con su calidad de vida. No existe ningún estudio en la literatura sobre el desempeño de actividades de individuos hipertensos, por lo que se cree que nuestro estudio hará contribuciones importantes a nivel nacional e internacional. Como resultado, casi no hay estudios que comparen a individuos prehipertensos e hipertensos en la literatura, por lo que es importante crear programas de tratamiento adecuados tomando precauciones en el período inicial. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo comparar la limitación de la actividad, el nivel de desempeño en la actividad, la kinesiofobia, la calidad de vida, los niveles de autoeficacia, la actividad física y los niveles de comorbilidad de individuos prehipertensos e hipertensos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

109

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • İ̇zmi̇r
      • Konak, İ̇zmi̇r, Pavo
        • Betül TAŞPINAR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio se realizó con personas con prehipertensión e hipertensión que fueron seguidas con Holter en el Hospital de Cirugía Cardiovascular M. Akif Ersoy. Se obtuvo un formulario de consentimiento informado de los participantes que cumplieron con los criterios de inclusión y se ofrecieron voluntariamente a participar en el estudio después de haber sido informados sobre el alcance de la investigación. De acuerdo con los resultados del Holter, el grupo de hipertensos (HTG) se formó con los individuos que fueron seguidos con el diagnóstico de hipertensión, y el grupo de prehipertensos (PHTG) se formó con los individuos prehipertensos con características similares.

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión para HTG;

  • El rango de edad es entre 18 y 65 años.
  • Según los registros holter de presión arterial, los valores promedio de presión arterial de 24 horas son PAS ≥139 mmHg y DBB ≥89 mmHg y registro de diagnóstico de hipertensión.
  • No tener un problema ortopédico que impida caminar
  • Voluntariado para participar en investigaciones.

Criterios de inclusión para PHTG;

  • El rango de edad es entre 18 y 65 años.
  • Según los registros del holter de presión arterial, los valores promedio de presión arterial de 24 horas deben estar en el rango de 120 a 139 mmHg para la PAS y de 80 a 89 mmHg para la DBB.
  • No tener un problema ortopédico que impida caminar
  • Voluntariado para participar en investigaciones.

Criterios de exclusión:

Los criterios de exclusión para HTG;

  • Ser diagnosticado con un tumor cerebral, enfermedades neurológicas degenerativas, epilepsia o retraso mental que causen problemas de comunicación.
  • Pérdida del conocimiento debido a un traumatismo craneoencefálico.
  • Tener antecedentes de patología o fractura que afecte a la extremidad inferior en los últimos seis meses.

Criterios de exclusión para PHTG;

  • Ser diagnosticado con un tumor cerebral, enfermedades neurológicas degenerativas, epilepsia o retraso mental que causen problemas de comunicación.
  • Pérdida del conocimiento debido a un traumatismo craneoencefálico.
  • Tener antecedentes de patología o fractura que afecte a la extremidad inferior en los últimos seis meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo Prehipertensivo (PHTG)
El grupo de prehipertensos (PHTG) se formó a partir de individuos prehipertensos con características similares.
Este grupo estuvo compuesto por individuos que presentan la etapa prehipertensiva.
Grupo Hipertensivo (HTG)
De acuerdo con los resultados del Holter, se formó el grupo de hipertensos (HTG) a partir de los individuos a los que se les dio seguimiento con el diagnóstico de hipertensión.
Este grupo estuvo compuesto por individuos que presentan la etapa prehipertensiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la limitación de la actividad
Periodo de tiempo: 12 meses
La limitación de la actividad se evaluó con la Escala de restricción de actividad de Groningen. Consta de 18 ítems que puntúan el grado de capacidad para realizar hábitos de vida rutinarios diarios de 1 a 5 puntos. Con esta herramienta de medición se puede obtener un mínimo de 18x1:18 puntos y 18x5:90 puntos. Una puntuación de 18 indica que no hay discapacidad y una puntuación de 90 indica una discapacidad avanzada.
12 meses
Evaluación de la kinesiofobia
Periodo de tiempo: 12 meses
Para medir la kinesiofobia, en el estudio se utilizó la herramienta de medición Tampa Kinesiophobia Rating for Heart (CTKD). La escala consta de un total de 17 ítems, que incluyen subdimensiones miedo a lesionarse, evitar el ejercicio, peligro percibido de problemas cardíacos y disfunción. El nivel de kinesiofobia aumenta a medida que aumenta la puntuación total obtenida de la herramienta de medición, que se puede obtener con un mínimo de 17 puntos y un máximo de 68 puntos.
12 meses
Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
El Cuestionario de Calidad de Vida Relacionada con la Salud de MacNew, que se aplica en enfermedades cardíacas, se utilizó para medir la calidad de vida (CV) en individuos prehipertensos e hipertensos. La herramienta de medición se creó con 27 ítems en formato tipo Likert de siete puntos. Para medir el nivel de calidad de vida en personas con enfermedades cardíacas, cada elemento se puede calificar del uno al siete. Esta escala se divide en tres subdimensiones: física, emocional y social, y se puede obtener una puntuación total entre 27 y 189. Se afirmó que cuanto mayores eran las puntuaciones totales, mayor era la calidad de vida, mientras que se afirmó que el nivel de calidad de vida disminuía a medida que disminuía el nivel de puntuación.
12 meses
Evaluación de la autoeficacia
Periodo de tiempo: 12 meses
La evaluación de la autoeficacia de individuos prehipertensos e hipertensos se evaluó con la Escala de Autoeficacia de Hipertensión. Esta escala consta de 20 ítems. Cada ítem de la herramienta de medición recibe una puntuación entre uno y cuatro para las opciones nada adecuado, nada adecuado, adecuado y muy adecuado. De la escala se podrá obtener un total de un mínimo de 20 a un máximo de 80 puntos. Se afirma que a medida que aumenta la puntuación total en individuos con hipertensión arterial, también aumenta el nivel de autoeficacia, es decir, aumenta el grado de cumplimiento del protocolo de tratamiento.
12 meses
Evaluación de la actividad física
Periodo de tiempo: 12 meses
Niveles de actividad física de individuos hipertensos y prehipertensos, se utilizó el Formulario Corto del Cuestionario Internacional de Actividad Física. Se utilizan preguntas para determinar la cantidad de tiempo que se dedica a caminar, sentarse y realizar actividades moderadas y vigorosas. Como resultado de los cálculos, la puntuación total de actividad física se obtiene sumando las puntuaciones expresadas en las tres categorías entre sí. Los niveles de actividad física se evalúan determinando estos inactivos, moderadamente activos y muy activos.
12 meses
Evaluación del nivel de comorbilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
El Índice de Comorbilidad de Charlson es un sistema de puntuación que incluye 19 diagnósticos de comorbilidad. La herramienta de medición evalúa el riesgo de mortalidad por comorbilidades entre uno y seis puntos. En el índice de comorbilidad, que se puntúa según la morbilidad y mortalidad de las enfermedades, se encuentran la demencia, el infarto de miocardio, la insuficiencia cardíaca congestiva, las enfermedades ulcerosas, las enfermedades cerebrovasculares, vasculares periféricas, las enfermedades pulmonares crónicas, las enfermedades del tejido conectivo, la diabetes mellitus y las enfermedades hepáticas leves. se puntúan como "1 punto". En presencia de leucemia, hemiplejía, enfermedades renales moderadas o graves, linfoma maligno, diabetes mellitus con daño de órganos terminales, malignidad, se puntúan "2 puntos". La suma de todas las puntuaciones de las herramientas de medición constituye la puntuación total del índice CKI. I
12 meses
Evaluación del desempeño de la actividad
Periodo de tiempo: 12 meses
Se utilizó la Escala Canadiense de Desempeño de Actividades. En la herramienta de medición, se pregunta a los individuos sobre su productividad, sus actividades de ocio y el grado en que pueden y no pueden cuidar de sí mismos, es decir, mediciones de desempeño. Los individuos determinan ellos mismos las cinco actividades en orden de importancia. Se les pide que den una puntuación de 1 a 10 puntos. Para estas cinco actividades, también se les pide que califiquen sus niveles de satisfacción. Del mismo modo se puntúan entre 1 y 10 puntos (1: no estoy nada satisfecho, 10: puedo estar satisfecho). Las puntuaciones obtenidas de los individuos sobre los niveles de desempeño y satisfacción se recopilan por separado y se dividen por el número de actividades. Se determinan las puntuaciones medias relacionadas con el desempeño y la satisfacción.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ferruh Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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