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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06607328
Comparaison des individus préhypertendus et hypertendus
18 septembre 2024 mis à jour par: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University
Comparaison de la restriction d'activité, du niveau de performance d'activité, de la kinésiophobie, de la qualité de vie et des niveaux d'auto-efficacité des personnes préhypertendues et hypertendues
La pression artérielle est un indicateur physiologique qui se produit en raison du changement de pression exercée par le sang dans le vaisseau pendant la systole et la diastole du cœur, ce qui a des résultats similaires chez les personnes.
De multiples mécanismes physiopathologiques peuvent être responsables d’une hypertension artérielle.
Dans ce changement, l'hypertension est définie comme des conditions dans lesquelles la pression artérielle dépasse les valeurs normales et la pression générée dans la paroi vasculaire peut être mesurée sous forme de valeur numérique (quantitative).
De nombreux facteurs peuvent affecter la tension artérielle, la morbidité et les taux de mortalité, tels que la limitation d'activité, le niveau de performance d'activité, la kinésiophobie, la qualité de vie, les niveaux d'auto-efficacité, l'activité physique et les niveaux de comorbidité.
À notre connaissance, il n’existe pratiquement aucune étude comparant les individus préhypertendus et hypertendus dans la littérature. Il est donc important de créer des programmes de traitement appropriés en prenant des précautions dès le début.
Par conséquent, cette étude visait à comparer la limitation d'activité, le niveau de performance d'activité, la kinésiophobie, la qualité de vie, les niveaux d'auto-efficacité, l'activité physique et les niveaux de comorbidité des individus préhypertendus et hypertendus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pression artérielle (TA) est un indicateur physiologique qui se produit en raison du changement de pression exercée par le sang dans le vaisseau pendant la systole et la diastole du cœur, ce qui a des résultats similaires chez les personnes.
La pression exercée par le sang sur la paroi artérielle en raison du débit cardiaque et de la résistance périphérique totale est appelée « pression artérielle ».
De multiples mécanismes physiopathologiques peuvent être responsables d’une hypertension artérielle.
Dans ce changement, l'hypertension est définie comme des conditions dans lesquelles la pression artérielle dépasse les valeurs normales et la pression générée dans la paroi vasculaire peut être mesurée sous forme de valeur numérique (quantitative).
De nombreux facteurs peuvent affecter la tension artérielle.
En raison de ces facteurs, des écarts par rapport aux valeurs normales de la pression artérielle peuvent survenir.
Tout en exprimant la relation entre l'hypertension artérielle et l'activité physique, la Société turque de cardiologie déclare que les personnes ayant des habitudes de vie sédentaires sont plus susceptibles de souffrir d'hypertension de 20 à 50 % par rapport à celles qui pratiquent régulièrement une activité physique.
La ligne directrice du Comité mixte américain de l'Assemblée nationale souligne que le maintien de la pression artérielle en dessous des valeurs de 140/90 mmHg pendant le processus d'HT réduira les taux de morbidité et de mortalité.
Les résultats élevés de l’indice de comorbidité de Charlson des individus montrent qu’il est associé à des taux de morbidité et de mortalité élevés.
Des études ont montré que la kinésiophobie, qui figure parmi les causes de l'hypertension artérielle chez les individus, est associée aux douleurs musculo-squelettiques, aux lombalgies, à la fibromyalgie et aux maladies coronariennes.
Puisque la diminution du niveau d’activité est liée à la peur de bouger, on peut penser que la tension artérielle peut augmenter chez les individus si la peur et l’anxiété se répètent.
Il existe une relation entre la limitation d'activité et l'âge, et les personnes de plus de 75 ans connaissent des limitations d'activités. Des études montrent une différence significative entre l'hypertension et la limitation d'activité entre les personnes qui utilisent des médicaments antihypertenseurs et celles qui n'en utilisent pas, comme ainsi que des études dans lesquelles des résultats contraires sont rapportés.
La sensibilisation accrue des individus aux comportements de vie sains a un impact considérable sur le contrôle et le suivi des maladies au cours du processus pathologique, ainsi que sur l'amélioration de leur auto-efficacité tout en assumant leurs responsabilités en matière de santé, protégeant ainsi leur santé.
Faire des comportements de vie sains une habitude, en sensibilisant les individus aux processus de changement de comportement et au type de résultat qu'ils peuvent obtenir lorsqu'ils accomplissent les actions qu'ils entreprennent, les aide à accroître leur efficacité personnelle, et il est important de les maintenir et de les inclure dans habitudes de vie quotidiennes ainsi qu’une augmentation de l’efficacité personnelle.
La qualité de vie est un concept déterminé par la perception subjective des individus et par l'interaction de facteurs physiques, psychologiques, sociaux et environnementaux.
Au-delà de l'état de santé de l'individu, ce concept englobe également ses expériences dans un large éventail de vie, de capacité fonctionnelle, de santé mentale, de relations sociales et d'interactions environnementales.
Dans la littérature, il est établi que les habitudes physiques, les niveaux, les limites, les croyances personnelles, la peur de bouger, la performance et la satisfaction des individus sont liés à leur qualité de vie.
Il n'existe aucune étude dans la littérature sur la performance physique des personnes hypertendues. Nous pensons donc que notre étude apportera des contributions importantes aux niveaux national et international.
En conséquence, il n’existe pratiquement aucune étude comparant les individus préhypertendus et hypertendus dans la littérature. Il est donc important de créer des programmes de traitement appropriés en prenant des précautions dès le début.
Par conséquent, cette étude visait à comparer la limitation d'activité, le niveau de performance d'activité, la kinésiophobie, la qualité de vie, les niveaux d'auto-efficacité, l'activité physique et les niveaux de comorbidité des individus préhypertendus et hypertendus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
109
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İ̇zmi̇r
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Konak, İ̇zmi̇r, Turquie
- Betül TAŞPINAR
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude a été menée auprès de personnes souffrant de préhypertension et d'hypertension qui ont été suivies par Holter à l'hôpital de chirurgie cardiovasculaire M. Akif Ersoy.
Un formulaire de consentement éclairé a été obtenu auprès des participants qui répondaient aux critères d'inclusion et se sont portés volontaires pour participer à l'étude après avoir été informés de la portée de la recherche.
Conformément aux résultats de Holter, le groupe hypertendu (HTG) a été formé à partir des individus suivis avec un diagnostic d'hypertension, et le groupe préhypertendu (PHTG) a été formé à partir d'individus préhypertendus présentant des caractéristiques similaires.
La description
Critères d'intégration :
Critères d'inclusion pour HTG ;
- La tranche d'âge est comprise entre 18 et 65 ans
- Selon les enregistrements holter de tension artérielle, les valeurs moyennes de pression artérielle sur 24 heures sont une PAS ≥ 139 mmHg et une DBB ≥ 89 mmHg et un enregistrement de diagnostic d'hypertension.
- Ne pas avoir de problème orthopédique empêchant de marcher
- Volontariat pour participer à la recherche
Critères d'inclusion pour le PHTG ;
- La tranche d'âge est comprise entre 18 et 65 ans
- Selon les enregistrements de l'holter de tension artérielle, les valeurs moyennes de la pression artérielle sur 24 heures doivent être comprises entre 120 et 139 mmHg pour la PAS et entre 80 et 89 mmHg pour la DBB.
- Ne pas avoir de problème orthopédique empêchant de marcher
- Volontariat pour participer à la recherche
Critères d'exclusion :
Les critères d'exclusion pour HTG ;
- Être diagnostiqué avec une tumeur cérébrale, des maladies neurologiques dégénératives, l'épilepsie ou un retard mental entraînant des problèmes de communication
- Perte de conscience due à un traumatisme crânien
- Avoir des antécédents de pathologie ou de fracture impliquant le membre inférieur au cours des six derniers mois
Critères d'exclusion pour le PHTG ;
- Être diagnostiqué avec une tumeur cérébrale, des maladies neurologiques dégénératives, l'épilepsie ou un retard mental entraînant des problèmes de communication
- Perte de conscience due à un traumatisme crânien
- Avoir des antécédents de pathologie ou de fracture impliquant le membre inférieur au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe préhypertensif (PHTG)
Le groupe préhypertendu (PHTG) a été formé à partir d’individus préhypertendus présentant des caractéristiques similaires.
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Ce groupe était composé d’individus au stade préhypertensif.
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Groupe hypertendu (HTG)
Conformément aux résultats de Holter, un groupe hypertendu (HTG) a été formé à partir des individus suivis avec le diagnostic d'hypertension.
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Ce groupe était composé d’individus au stade préhypertensif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la limitation d'activité
Délai: 12 mois
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La limitation d'activité a été évaluée avec l'échelle de restriction d'activité de Groningen.
Il se compose de 18 items qui évaluent le degré de capacité à exécuter les habitudes de vie quotidiennes de 1 à 5 points.
Un minimum de 18x1:18 points et 18x5:90 points peuvent être obtenus à partir de cet outil de mesure.
Un score de 18 indique qu’il n’y a pas de handicap et un score de 90 indique un handicap avancé.
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12 mois
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Évaluation de la kinésiophobie
Délai: 12 mois
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Pour mesurer la kinésiophobie, l’outil de mesure Tampa Kinesiophobia Rating for Heart (CTKD) a été utilisé dans l’étude.
L'échelle comprend un total de 17 éléments, dont la peur des blessures, l'évitement de l'exercice, le danger perçu de problèmes cardiaques et les sous-dimensions de dysfonctionnement.
Le niveau de kinésiophobie augmente à mesure que le score total obtenu à partir de l'outil de mesure, qui peut être obtenu avec un minimum de 17 points et un maximum de 68 points, augmente.
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12 mois
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 12 mois
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Le questionnaire MacNew sur la qualité de vie liée à la santé, appliqué aux maladies cardiaques, a été utilisé pour mesurer la qualité de vie (QOL) chez les personnes préhypertendues et hypertendues.
L'outil de mesure a été créé avec 27 éléments de type Likert à sept points.
Pour mesurer le niveau de qualité de vie chez les personnes atteintes d’une maladie cardiaque, chaque élément peut être noté de un à sept.
Cette échelle est divisée en trois sous-dimensions : physique, émotionnelle et sociale, et un score total peut être obtenu entre 27 et 189.
Il a été déclaré que plus les scores totaux étaient élevés, plus la qualité de vie était élevée, tandis qu'il était indiqué que le niveau de qualité de vie diminuait à mesure que le niveau de score diminuait.
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12 mois
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Évaluation de l'auto-efficacité
Délai: 12 mois
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L'évaluation de l'auto-efficacité des personnes préhypertendues et hypertendues a été évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de l'hypertension.
Cette échelle est composée de 20 items.
Chaque élément de l’outil de mesure reçoit une note comprise entre un et quatre pour les options pas du tout adaptée, pas adaptée, adaptée et très adaptée.
Un total d'un minimum de 20 à un maximum de 80 points peut être obtenu sur l'échelle.
Il est indiqué qu'à mesure que le score total augmente chez les personnes souffrant d'hypertension artérielle, le niveau d'auto-efficacité augmente également, c'est-à-dire que le degré d'observance du protocole de traitement augmente.
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12 mois
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Évaluation de l'activité physique
Délai: 12 mois
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Niveaux d'activité physique des personnes hypertendues et préhypertendues, le questionnaire abrégé international sur l'activité physique a été utilisé.
Les questions sont utilisées pour déterminer le temps passé à marcher, à s'asseoir et à faire des activités modérées et vigoureuses.
À la suite de calculs, le score total d’activité physique est obtenu en additionnant les scores exprimés dans les trois catégories.
Les niveaux d'activité physique sont évalués en déterminant les niveaux d'inactivité, de modérément actif et de très actif.
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12 mois
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Évaluation du niveau de comorbidité
Délai: 12 mois
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Le Charlson Comorbidity Index est un système de notation qui comprend 19 diagnostics de comorbidité.
L'outil de mesure évalue le risque de mortalité des comorbidités entre un et six points.
Dans l'indice de comorbidité, qui est évalué en fonction de la morbidité et de la mortalité des maladies, démence, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque congestive, maladie ulcéreuse, maladies cérébrovasculaires, vasculaires périphériques, maladie pulmonaire chronique, maladie du tissu conjonctif, diabète sucré, maladies hépatiques bénignes. sont notés « 1 point ».
En présence de leucémie, d'hémiplégie, de maladies rénales modérées ou sévères, de lymphome malin, de diabète sucré avec lésions des organes cibles, de tumeur maligne, « 2 points » sont marqués.
La somme de tous les scores des outils de mesure constitue le score total de l’indice CKI.
je
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12 mois
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Évaluation de la performance des activités
Délai: 12 mois
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L'Échelle canadienne de performance des activités a été utilisée.
Dans l'outil de mesure, les individus sont interrogés sur leur productivité, leurs activités de loisirs et la mesure dans laquelle ils peuvent ou ne peuvent pas prendre soin d'eux-mêmes, c'est-à-dire des mesures de performance.
Les individus déterminent eux-mêmes les cinq activités par ordre d’importance.
Il leur est demandé de donner une note de 1 à 10 points.
Pour ces cinq activités, il leur est également demandé de noter leur niveau de satisfaction.
De la même manière, ils s'attribuent des points entre 1 et 10 points (1 : je ne suis pas satisfait du tout, 10 : je peux être satisfait).
Les scores obtenus auprès des individus concernant les niveaux de performance et de satisfaction sont collectés séparément et divisés par le nombre d'activités.
Des scores moyens liés à la performance et à la satisfaction sont déterminés.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ferruh Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Première publication (Réel)
23 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HYPERTENSION-35
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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