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Vergleich von prähypertensiven und hypertensiven Personen

18. September 2024 aktualisiert von: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Vergleich von Aktivitätseinschränkungen, Aktivitätsleistungsniveau, Kinesiophobie, Lebensqualität und Selbstwirksamkeitsniveaus von prähypertensiven und hypertensiven Personen

Der Blutdruck ist ein physiologischer Indikator, der durch die Änderung des Drucks entsteht, den das Blut im Gefäß während der Systole und Diastole des Herzens ausübt, was bei Menschen zu ähnlichen Ergebnissen führt. Für einen erhöhten Blutdruck können mehrere pathophysiologische Mechanismen verantwortlich sein. In diesem Sinne wird Bluthochdruck als Zustand definiert, bei dem der Blutdruck über normale Werte ansteigt und der in der Gefäßwand erzeugte Druck als numerischer (quantitativer) Wert gemessen werden kann. Viele Faktoren können den arteriellen Blutdruck sowie die Morbiditäts- und Mortalitätsraten beeinflussen, wie z. B. Aktivitätseinschränkung, Aktivitätsleistungsniveau, Kinesiophobie, Lebensqualität, Selbstwirksamkeitsniveau, körperliche Aktivität und Komorbiditätsniveau. Nach unserem Kenntnisstand gibt es in der Literatur fast keine Studien zum Vergleich von prähypertensiven und hypertensiven Personen. Daher ist es wichtig, geeignete Behandlungsprogramme zu erstellen, indem in der Frühphase Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. Daher zielte diese Studie darauf ab, Aktivitätseinschränkung, Aktivitätsleistungsniveau, Kinesiophobie, Lebensqualität, Selbstwirksamkeitsniveau, körperliche Aktivität und Komorbiditätsniveaus von prähypertensiven und hypertensiven Personen zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Blutdruck (BP) ist ein physiologischer Indikator, der durch die Änderung des Drucks entsteht, den das Blut im Gefäß während der Systole und Diastole des Herzens ausübt, was bei Menschen zu ähnlichen Ergebnissen führt. Der Druck, den das Blut aufgrund des Herzzeitvolumens und des gesamten peripheren Widerstands auf die Arterienwand ausübt, wird als „arterieller Blutdruck“ bezeichnet. Für einen erhöhten Blutdruck können mehrere pathophysiologische Mechanismen verantwortlich sein. In diesem Sinne wird Bluthochdruck als Zustand definiert, bei dem der Blutdruck über normale Werte ansteigt und der in der Gefäßwand erzeugte Druck als numerischer (quantitativer) Wert gemessen werden kann. Viele Faktoren können den arteriellen Blutdruck beeinflussen. Aufgrund dieser Faktoren kann es zu Abweichungen der normalen Blutdruckwerte kommen. Während sie den Zusammenhang zwischen Bluthochdruck und körperlicher Aktivität zum Ausdruck bringt, stellt die Türkische Gesellschaft für Kardiologie fest, dass Personen mit sitzender Lebensweise ein um 20–50 % höheres Risiko für Bluthochdruck haben als Personen, die sich regelmäßig körperlich betätigen. In der Richtlinie des American Joint Committee for the National Assembly wird betont, dass die Einhaltung von Blutdruckwerten unter 140/90 mmHg während des HT-Prozesses die Morbiditäts- und Mortalitätsraten senkt. Die Ergebnisse des hohen Charlson-Komorbiditätsindex einzelner Personen zeigen, dass dieser mit hohen Morbiditäts- und Mortalitätsraten verbunden ist. Studien haben gezeigt, dass Kinesiophobie, die bei Menschen zu den Ursachen von Bluthochdruck zählt, mit Schmerzen des Bewegungsapparates, Schmerzen im unteren Rückenbereich, Fibromyalgie und Erkrankungen der Herzkranzgefäße verbunden ist. Da die Abnahme des Aktivitätsniveaus mit der Angst vor Bewegung zusammenhängt, kann angenommen werden, dass der Blutdruck bei Personen ansteigt, wenn Angst und Unruhe wiederholt auftreten. Es besteht ein Zusammenhang zwischen Aktivitätseinschränkungen und dem Alter, und Personen über 75 erleben Einschränkungen in ihren Aktivitäten. Es gibt Studien, die einen signifikanten Unterschied zwischen Bluthochdruck und Aktivitätseinschränkungen zwischen Personen, die blutdrucksenkende Medikamente einnehmen, und Personen, die dies nicht tun, zeigen sowie Studien, in denen gegenteilige Ergebnisse berichtet werden. Die Sensibilisierung des Einzelnen für ein gesundes Lebensverhalten hat große Auswirkungen auf die Kontrolle und Nachverfolgung von Krankheiten im Krankheitsprozess sowie auf die Verbesserung seiner Selbstwirksamkeit bei der Wahrnehmung seiner Gesundheitsverantwortung und schützt so seine Gesundheit. Um ein gesundes Lebensverhalten zur Gewohnheit zu machen, hilft die Sensibilisierung des Einzelnen für Verhaltensänderungsprozesse und die Art des Ergebnisses, das er erzielen kann, wenn er welche Handlung ausführt, seine Selbstwirksamkeit zu steigern, und es ist wichtig, diese zu erhalten und einzubeziehen Alltagsgewohnheiten sowie Steigerung der Selbstwirksamkeit. Lebensqualität ist ein Konzept, das durch die subjektive Wahrnehmung des Einzelnen und das Zusammenspiel physischer, psychischer, sozialer und umweltbedingter Faktoren bestimmt wird. Über den Gesundheitszustand des Einzelnen hinaus umfasst dieses Konzept auch seine Erfahrungen in einem breiten Spektrum von Leben, Funktionsfähigkeit, psychischer Gesundheit, sozialen Beziehungen und Umweltinteraktionen. In der Literatur wird festgestellt, dass die körperlichen Gewohnheiten, das Niveau, die Einschränkungen, die persönlichen Überzeugungen, die Angst vor Bewegung, die Aktivitätsleistung und die Zufriedenheit des Einzelnen mit seiner Lebensqualität zusammenhängen. In der Literatur gibt es keine Studie über die Aktivitätsleistung von Bluthochdruckpatienten, daher wird davon ausgegangen, dass unsere Studie wichtige Beiträge auf nationaler und internationaler Ebene leisten wird. Aus diesem Grund gibt es in der Fachliteratur fast keine Studien zum Vergleich von prähypertensiven und hypertensiven Personen. Daher ist es wichtig, geeignete Behandlungsprogramme zu erstellen, indem in der Frühphase Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. Daher zielte diese Studie darauf ab, Aktivitätseinschränkung, Aktivitätsleistungsniveau, Kinesiophobie, Lebensqualität, Selbstwirksamkeitsniveau, körperliche Aktivität und Komorbiditätsniveaus von prähypertensiven und hypertensiven Personen zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

109

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • İ̇zmi̇r
      • Konak, İ̇zmi̇r, Truthahn
        • Betül TAŞPINAR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie wurde mit Personen mit Prähypertonie und Bluthochdruck durchgeführt, die mit Holter im M. Akif Ersoy Cardiocular Surgery Hospital nachuntersucht wurden. Von den Teilnehmern, die die Einschlusskriterien erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, nachdem sie über den Umfang der Forschung informiert worden waren, wurde eine Einverständniserklärung eingeholt. In Übereinstimmung mit den Holter-Ergebnissen wurde die hypertensive Gruppe (HTG) aus den Personen gebildet, bei denen die Diagnose einer Hypertonie gestellt wurde, und die prähypertensive Gruppe (PHTG) wurde aus den prähypertensiven Personen mit ähnlichen Merkmalen gebildet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für HTG;

  • Die Altersspanne liegt zwischen 18 und 65 Jahren
  • Den Blutdruck-Holter-Aufzeichnungen zufolge betragen die durchschnittlichen 24-Stunden-Blutdruckwerte SBP ≥ 139 mmHg und DBB ≥ 89 mmHg sowie die Aufzeichnungen zur Diagnose von Bluthochdruck
  • Sie haben kein orthopädisches Problem, das das Gehen verhindert
  • Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung

Einschlusskriterien für PHTG;

  • Die Altersspanne liegt zwischen 18 und 65 Jahren
  • Laut Blutdruckmessgeräten sollten die durchschnittlichen 24-Stunden-Blutdruckwerte im Bereich von 120–139 mmHg für SBP und 80–89 mmHg für DBB liegen
  • Sie haben kein orthopädisches Problem, das das Gehen verhindert
  • Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

Die Ausschlusskriterien für HTG;

  • Bei Ihnen wird ein Hirntumor, degenerative neurologische Erkrankungen, Epilepsie oder geistige Behinderung diagnostiziert, die Kommunikationsprobleme verursachen
  • Bewusstlosigkeit aufgrund eines Kopftraumas
  • In den letzten sechs Monaten gab es eine Vorgeschichte von Pathologien oder Frakturen der unteren Extremität

Ausschlusskriterien für PHTG;

  • Bei Ihnen wird ein Hirntumor, degenerative neurologische Erkrankungen, Epilepsie oder geistige Behinderung diagnostiziert, die Kommunikationsprobleme verursachen
  • Bewusstlosigkeit aufgrund eines Kopftraumas
  • In den letzten sechs Monaten gab es eine Vorgeschichte von Pathologien oder Frakturen der unteren Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Prähypertensive Gruppe (PHTG)
Die prähypertensive Gruppe (PHTG) wurde aus prähypertensiven Personen mit ähnlichen Merkmalen gebildet.
Diese Gruppe bestand aus Personen im prähypertensiven Stadium.
Hypertensive Gruppe (HTG)
In Übereinstimmung mit den Holter-Ergebnissen wurde eine hypertensive Gruppe (HTG) aus den Personen gebildet, bei denen die Diagnose einer Hypertonie gestellt wurde.
Diese Gruppe bestand aus Personen im prähypertensiven Stadium.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Aktivitätseinschränkung
Zeitfenster: 12 Monate
Die Aktivitätseinschränkung wurde mit der Groningen Activity Restriction Scale bewertet. Es besteht aus 18 Items, die den Grad der Fähigkeit zur Bewältigung alltäglicher Lebensgewohnheiten mit 1 bis 5 Punkten bewerten. Mit diesem Messwerkzeug können mindestens 18 x 1:18 Punkte und 18 x 5:90 Punkte ermittelt werden. Ein Wert von 18 bedeutet, dass keine Behinderung vorliegt, ein Wert von 90 weist auf eine fortgeschrittene Behinderung hin.
12 Monate
Beurteilung der Kinesiophobie
Zeitfenster: 12 Monate
Zur Messung der Kinesiophobie wurde in der Studie das Messinstrument Tampa Kinesiophobia Rating for Heart (CTKD) verwendet. Die Skala besteht aus insgesamt 17 Items, darunter Angst vor Verletzungen, Vermeidung von körperlicher Betätigung, wahrgenommene Gefahr für Herzprobleme und Unterdimensionen zu Funktionsstörungen. Der Grad der Kinesiophobie steigt mit zunehmender Gesamtpunktzahl des Messtools, die mit mindestens 17 Punkten und maximal 68 Punkten erreicht werden kann.
12 Monate
Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
Der MacNew Health-Related Quality of Life Questionnaire, der bei Herzerkrankungen angewendet wird, wurde zur Messung der Lebensqualität (QOL) bei prähypertensiven und hypertensiven Personen verwendet. Das Messinstrument wurde mit 27 Elementen in einem Sieben-Punkte-Likert-Typ erstellt. Um den Grad der Lebensqualität bei Personen mit Herzerkrankungen zu messen, kann jeder Punkt mit einer Punktzahl von eins bis sieben bewertet werden. Diese Skala ist in drei Unterdimensionen unterteilt: körperlich, emotional und sozial, und es kann eine Gesamtpunktzahl zwischen 27 und 189 erreicht werden. Es wurde angegeben, dass die Lebensqualität umso höher ist, je höher die Gesamtpunktzahl ist, während festgestellt wurde, dass die Lebensqualität mit sinkendem Punktzahlniveau abnimmt
12 Monate
Beurteilung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Die Selbstwirksamkeitsbeurteilung von prähypertensiven und hypertensiven Personen wurde mit der Hypertension Self-Efficacy Scale bewertet. Diese Skala besteht aus 20 Items. Für jedes Item des Messinstruments wird eine Bewertung zwischen eins und vier für die Optionen „überhaupt nicht geeignet“, „nicht geeignet“, „geeignet“ und „sehr geeignet“ vergeben. Insgesamt können auf der Skala mindestens 20 bis maximal 80 Punkte erreicht werden. Es wird angegeben, dass mit steigendem Gesamtscore bei Personen mit Bluthochdruck auch der Grad der Selbstwirksamkeit zunimmt, d. h. der Grad der Einhaltung des Behandlungsprotokolls steigt
12 Monate
Beurteilung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
Um die körperliche Aktivität von hypertensiven und prähypertensiven Personen zu ermitteln, wurde die Kurzform des International Physical Activity Questionnaire verwendet. Anhand von Fragen wird ermittelt, wie viel Zeit mit Gehen, Sitzen sowie moderaten und intensiven Aktivitäten verbracht wird. Als Ergebnis der Berechnungen wird der Gesamtwert für körperliche Aktivität ermittelt, indem die in den drei Kategorien ausgedrückten Werte miteinander addiert werden. Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird anhand der Kategorien „inaktiv“, „mäßig aktiv“ und „sehr aktiv“ bewertet.
12 Monate
Beurteilung des Komorbiditätsgrads
Zeitfenster: 12 Monate
Der Charlson Comorbidity Index ist ein Bewertungssystem, das 19 Komorbiditätsdiagnosen umfasst. Das Messinstrument bewertet das Mortalitätsrisiko von Komorbiditäten zwischen einem und sechs Punkten. Im Komorbiditätsindex, der nach der Morbidität und Mortalität der Krankheiten bewertet wird, gehören Demenz, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, Ulkuskrankheit, zerebrovaskuläre, periphere Gefäßerkrankungen, chronische Lungenerkrankung, Bindegewebserkrankung, Diabetes mellitus und leichte Lebererkrankungen werden mit „1 Punkt“ gewertet. Bei Vorliegen von Leukämie, Hemiplegie, mittelschwerer oder schwerer Nierenerkrankung, malignem Lymphom, Diabetes mellitus mit Endorganschädigung, Malignität werden „2 Punkte“ vergeben. Die Summe aller Scores des Messinstruments ergibt den Gesamtscore des CKI-Index. ICH
12 Monate
Bewertung der Aktivitätsleistung
Zeitfenster: 12 Monate
Es wurde die Canadian Activity Performance Scale verwendet. Im Messinstrument werden Einzelpersonen zu ihrer Produktivität, ihren Freizeitaktivitäten und dem Grad ihrer Selbstversorgung bzw. ihrer Selbstversorgung befragt, d. h. Leistungsmessungen. Der Einzelne legt die fünf Aktivitäten in der Reihenfolge ihrer Wichtigkeit selbst fest. Sie werden gebeten, eine Punktzahl von 1 bis 10 Punkten zu vergeben. Für diese fünf Aktivitäten werden sie außerdem gebeten, ihren Zufriedenheitsgrad zu bewerten. Ebenso vergeben sie sich Punkte zwischen 1 und 10 Punkten (1: Ich bin überhaupt nicht zufrieden, 10: Ich kann zufrieden sein). Die von Einzelpersonen erzielten Bewertungen sowohl zum Leistungs- als auch zum Zufriedenheitsgrad werden separat erfasst und durch die Anzahl der Aktivitäten dividiert. Es werden Durchschnittswerte bezüglich Leistung und Zufriedenheit ermittelt.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ferruh Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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