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고혈압 전단계 환자와 고혈압 환자의 비교

2024년 9월 18일 업데이트: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

고혈압 전 단계와 고혈압 환자의 활동 제한, 활동 수행 수준, 운동 공포증, 삶의 질 및 자기 효능 수준의 비교

혈압은 심장의 수축기 및 확장기 동안 혈관 내 혈액이 가하는 압력의 변화로 인해 발생하는 생리학적 지표로, 이는 사람마다 유사한 결과를 나타냅니다. 다양한 병리생리학적 메커니즘이 혈압 상승의 원인이 될 수 있습니다. 이러한 변화에서 고혈압은 혈압이 정상치 이상으로 상승하는 상태로 정의되며, 혈관벽에 발생하는 압력을 수치(정량적) 값으로 측정할 수 있습니다. 활동 제한, 활동 수행 수준, 운동 공포증, 삶의 질, 자기 효능 수준, 신체 활동 및 동반 질환 수준과 같은 많은 요인이 동맥 혈압, 이환율 및 사망률에 영향을 미칠 수 있습니다. 우리가 알고 있는 바에 따르면, 문헌상 고혈압 전단계와 고혈압 환자를 비교한 연구는 거의 없기 때문에 초기에 예방조치를 취하여 적절한 치료 프로그램을 마련하는 것이 중요합니다. 따라서 본 연구에서는 고혈압 전단계와 고혈압 환자의 활동 제한, 활동 수행 수준, 운동공포증, 삶의 질, 자기효능감 수준, 신체 활동 및 동반질환 수준을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

혈압(BP)은 심장의 수축기 및 확장기 동안 혈관 내 혈액이 가하는 압력의 변화로 인해 발생하는 생리학적 지표로, 이는 사람 간에 유사한 결과를 나타냅니다. 심박출량과 총말초저항으로 인해 혈액이 동맥벽에 가하는 압력을 "동맥혈압"이라고 합니다. 다양한 병리생리학적 메커니즘이 혈압 상승의 원인이 될 수 있습니다. 이러한 변화에서 고혈압은 혈압이 정상치 이상으로 상승하는 상태로 정의되며, 혈관벽에 발생하는 압력을 수치(정량적) 값으로 측정할 수 있습니다. 많은 요인들이 동맥혈압에 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 요인으로 인해 정상 혈압 값의 편차가 발생할 수 있습니다. 고혈압과 신체 활동 사이의 관계를 표현하면서, 터키 심장학회에서는 앉아서 생활하는 생활 습관을 가진 사람이 정기적으로 신체 활동을 하는 사람에 비해 고혈압에 걸릴 확률이 20~50% 더 높다고 밝혔습니다. 미국 국회 합동위원회의 지침에서는 HT 과정 중 혈압을 140/90mmHg 미만으로 유지하면 이병률과 사망률이 감소한다고 강조합니다. 개인의 높은 Charlson 동반이환 지수 결과는 이것이 높은 이환율 및 사망률과 관련이 있음을 보여줍니다. 개인의 고혈압 원인 중 하나로 나타나는 운동공포증은 근골격계 통증, 요통, 섬유근육통, 관상동맥질환과 관련이 있다는 연구 결과가 나왔다. 활동량의 감소는 움직이는 것에 대한 두려움과 관련이 있으므로, 개인에게는 두려움과 불안이 반복되면 혈압이 상승할 수도 있다고 생각될 수 있습니다. 활동 제한과 연령 사이에는 관계가 있으며, 75세 이상의 개인은 활동 제한을 경험하는데, 항고혈압제를 사용하는 사람과 사용하지 않는 사람 사이에 고혈압과 활동 제한 사이에 유의한 차이가 있다는 연구 결과가 있습니다. 반대되는 결과가 보고된 연구도 있습니다. 건강한 생활 습관에 대한 개인의 인식을 높이는 것은 질병 과정에서 질병의 통제 및 추적에 큰 영향을 미칠 뿐만 아니라 건강 책임을 수행하면서 자기 효능감을 향상시켜 건강을 보호합니다. 건강한 생활습관을 습관화하기 위해서는 행동변화 과정과 개인이 어떤 행동을 했을 때 어떤 결과를 얻을 수 있는지에 대한 인식을 높이는 것이 개인의 자기효과성을 높이는 데 도움이 되며, 이를 유지하고 생활 속에 포함시키는 것이 중요하다. 일상생활습관은 물론 자기효능감도 높아집니다. 삶의 질은 개인의 주관적인 인식과 신체적, 심리적, 사회적, 환경적 요인들의 상호작용에 의해 결정되는 개념이다. 이 개념은 개인의 건강 상태를 넘어 광범위한 삶, 기능적 능력, 정신 건강, 사회적 관계 및 환경적 상호 작용에서의 경험도 포괄합니다. 문헌에서는 개인의 신체적 습관, 수준, 한계, 개인적 신념, 이동에 대한 두려움, 활동수행, 만족도 등이 삶의 질과 관련이 있다고 기술하고 있다. 고혈압 환자의 활동 수행에 관한 문헌 연구는 없으므로 본 연구가 국내 및 국제 수준에서 중요한 기여를 할 것으로 생각됩니다. 따라서 문헌상 고혈압 전단계와 고혈압 환자를 비교한 연구는 거의 없기 때문에 초기에 주의를 기울여 적절한 치료 프로그램을 마련하는 것이 중요하다. 따라서 본 연구에서는 고혈압 전단계와 고혈압 환자의 활동 제한, 활동 수행 수준, 운동공포증, 삶의 질, 자기효능감 수준, 신체 활동 및 동반질환 수준을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

109

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • İ̇zmi̇r
      • Konak, İ̇zmi̇r, 칠면조
        • Betül TAŞPINAR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 M. Akif Ersoy 심혈관 수술 병원에서 Holter를 추적 관찰한 고혈압 전단계 및 고혈압 환자를 대상으로 수행되었습니다. 포함 기준을 충족하고 연구 범위에 대한 설명을 듣고 자발적으로 연구에 참여하려는 참가자로부터 사전 동의서를 얻었습니다. Holter의 결과에 따라 고혈압 진단을 받은 개인을 대상으로 고혈압군(HTG)을 형성하였고, 유사한 특성을 가진 고혈압전단계 개인을 대상으로 고혈압전단계(PHTG)를 구성하였다.

설명

포함 기준:

HTG 포함 기준

  • 연령 범위는 18세에서 65세 사이입니다.
  • 혈압 홀터 기록에 따르면 24시간 평균 혈압 수치는 SBP ≥139mmHg, DBB ≥89mmHg이며 고혈압 진단 기록도 있습니다.
  • 보행을 방해하는 정형외과적 문제가 없는 경우
  • 연구에 참여하기 위한 자원봉사

PHTG 포함 기준

  • 연령 범위는 18세에서 65세 사이입니다.
  • 혈압 홀터 기록에 따르면 24시간 평균 혈압 값은 SBP의 경우 120~139mmHg, DBB의 경우 80~89mmHg 범위에 있어야 합니다.
  • 보행을 방해하는 정형외과적 문제가 없는 경우
  • 연구에 참여하기 위한 자원봉사

제외 기준:

HTG에 대한 제외 기준;

  • 뇌종양, 퇴행성 신경질환, 간질, 정신지체 등으로 진단되어 의사소통에 문제가 있는 경우
  • 머리 외상으로 인한 의식 상실
  • 지난 6개월 동안 하지에 병리 또는 골절의 병력이 있는 경우

PHTG 제외 기준;

  • 뇌종양, 퇴행성 신경질환, 간질, 정신지체 등으로 진단되어 의사소통에 문제가 있는 경우
  • 머리 외상으로 인한 의식 상실
  • 지난 6개월 동안 하지에 병리 또는 골절의 병력이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고혈압 전단계 그룹(PHTG)
고혈압 전단계 그룹(PHTG)은 비슷한 특성을 가진 고혈압 전 단계 개인들로 구성되었습니다.
이 그룹은 고혈압 전단계의 개인들로 구성되었습니다.
고혈압 그룹(HTG)
Holter 결과에 따라 고혈압 진단을 받은 개인으로부터 고혈압 그룹(HTG)이 형성되었습니다.
이 그룹은 고혈압 전단계의 개인들로 구성되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동 제한 평가
기간: 12개월
활동 제한은 Groningen Activity Restriction Scale을 사용하여 평가되었습니다. 일상생활습관을 수행하는 능력 정도를 1점부터 5점까지 점수로 매기는 18개 항목으로 구성되어 있다. 이 측정 도구에서는 최소 18x1:18 포인트와 18x5:90 포인트를 얻을 수 있습니다. 18점은 장애가 없음을 나타내고 90점은 고도의 장애를 나타냅니다.
12개월
운동공포증 평가
기간: 12개월
운동공포증을 측정하기 위해 연구에서는 CTKD(Tampa Kinesiophobia Rating for Heart) 측정 도구를 사용했습니다. 척도는 부상에 대한 두려움, 운동 회피, 심장 문제에 대한 위험 인지, 기능 장애 하위 차원 등 총 17개 항목으로 구성됩니다. 최소 17점에서 최대 68점까지 얻을 수 있는 측정도구에서 얻은 총점이 높을수록 운동공포증 수준이 높아진다.
12개월
삶의 질 평가
기간: 12개월
심장 질환에 적용되는 MacNew 건강 관련 삶의 질 설문지는 고혈압 전단계 및 고혈압 환자의 삶의 질(QOL)을 측정하는 데 사용되었습니다. 측정 도구는 7포인트 Likert 형식의 27개 항목으로 제작되었습니다. 심장질환이 있는 개인의 삶의 질(QOL) 수준을 측정하기 위해 각 항목은 1부터 7까지 점수를 매길 수 있습니다. 이 척도는 신체적, 정서적, 사회적 세 가지 하위 차원으로 나누어지며, 총점은 27점에서 189점 사이입니다. 총점수가 높을수록 삶의 질이 높아지는 것으로 나타났으며, 점수가 낮을수록 삶의 질은 낮아지는 것으로 나타났다.
12개월
자기효능감 평가
기간: 12개월
고혈압 전단계 및 고혈압 개인의 자기 효능 평가는 고혈압 자기 효능 척도를 사용하여 평가되었습니다. 이 척도는 20개 항목으로 구성되어 있다. 측정 도구의 각 항목에는 전혀 적합하지 않음, 적합하지 않음, 적합함, 매우 적합함의 옵션에 대해 1~4점 사이의 점수가 부여됩니다. 총 20점에서 최대 80점까지 척도에서 얻을 수 있습니다. 고혈압 환자의 총점이 높을수록 자기효능감도 높아지는 것으로, 즉 치료 프로토콜 순응도가 높아지는 것으로 나타났다.
12개월
신체 활동 평가
기간: 12개월
고혈압 및 고혈압 전단계 개인의 신체 활동 수준인 국제 신체 활동 설문지 약식(International Physical Activity Questionnaire Short Form)이 사용되었습니다. 질문은 걷기, 앉기, 중간 및 격렬한 활동에 소요된 시간을 결정하는 데 사용됩니다. 계산 결과, 세 가지 항목에 표현된 점수를 합산하여 총 신체활동 점수를 구하게 된다. 신체 활동 수준은 비활성, 중간 활성, 매우 활성을 결정하여 평가됩니다.
12개월
동반질환 수준 평가
기간: 12개월
Charlson Comorbidity Index는 19개의 동반질환 진단을 포함하는 점수 시스템입니다. 측정 도구는 1점에서 6점 사이의 동반질환으로 인한 사망 위험을 평가합니다. 질병의 이병률과 사망률에 따라 점수를 매기는 동반이환지수에는 치매, 심근경색, 울혈성심부전, 궤양질환, 뇌혈관질환, 말초혈관질환, 만성폐질환, 결합조직질환, 당뇨병, 경증 간질환 등이 포함된다. "1점"으로 계산됩니다. 백혈병, 편마비, 중등도 또는 중증 신장 질환, 악성 림프종, 말단 기관 손상을 동반한 당뇨병, 악성 종양이 있는 경우 "2점"으로 채점됩니다. 모든 측정 도구 점수의 합이 CKI 지수의 총점을 구성합니다. 나
12개월
활동 성과 평가
기간: 12개월
캐나다 활동 성과 척도(Canadian Activity Performance Scale)가 사용되었습니다. 측정도구에서는 개인의 생산성, 여가활동, 자기 자신을 돌볼 수 있는 정도, 즉 자신을 돌볼 수 있는 정도, 즉 성과를 측정한다. 개인은 중요도에 따라 5가지 활동을 스스로 결정합니다. 1~10점 사이의 점수를 매기도록 요청받습니다. 이들 5가지 활동에 대해 만족도 점수도 매겨야 합니다. 마찬가지로 1점에서 10점 사이의 점수를 부여한다(1점: 전혀 만족하지 않는다, 10점: 만족할 수 있다). 성과 및 만족도 수준에 대해 개인으로부터 얻은 점수는 별도로 수집되어 활동 수로 나뉩니다. 성과 및 만족도와 관련된 평균 점수가 결정됩니다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ferruh Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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