脊髄転移による脊髄圧迫に対するCTガイド下オールインワン適応型緊急放射線治療の臨床的有効性

脊髄圧迫症候群 (SCCS) は、脊椎または脊柱管内の空間占有病変によって引き起こされる臨床症候群です。 これらの病変は脊髄、脊髄神経根、および脊髄に栄養を供給する血管に圧力を加え、神経障害を引き起こし、最終的には脊髄機能不全を引き起こします。 原発悪性腫瘍または悪性腫瘍の遠隔転移によって引き起こされる脊髄圧迫は悪性脊髄圧迫（MSCC）と呼ばれ、進行がんによく見られる合併症です。 がん患者の約 40% が転移性脊髄疾患を発症し、これらの患者の 10 ～ 20% が脊髄圧迫症状を経験します。 MSCCは、急速な発症、短期間の経過、急速な進行を特徴としています。 初期症状は、多くの場合、局所的な痛みまたは放散痛として現れます。 症状が進行すると、患者は筋力低下、感覚障害、随意運動の障害（特に腸と膀胱の制御の喪失）、さらには完全な麻痺を経験することがあります。 MSCC は、迅速に診断され治療されないと、患者の生活の質に重大な影響を与える可能性があります。

放射線療法は、MSCC に対して最も一般的に使用され、効果的な治療法の 1 つです。 放射線療法は、腫瘍量を軽減し、局所的な骨の痛みを軽減し、病的骨折や椎骨の虚脱を予防し、病的骨折の治癒を促進し、脊髄の圧迫を軽減することで、患者の可動性、機能、生活の質を改善します。 ただし、従来の放射線治療のワークフローは複雑で、複数のステップが必要です。 通常、患者は複数回異なる診療科を訪れる必要があり、治療を受けるまでに何日も待たされる可能性がありますが、これは MSCC の緊急事態においては理想とは程遠いものです。 このニーズに応えるために開発されたのが、国産の革新的な放射線治療装置uRT-linac506Cです。 診断グレードのスパイラル CT およびリニア アクセラレータ技術を単一のワークフローに統合し、シミュレーション、CT スキャン、インテリジェントな輪郭形成、腫瘍標的および危険臓器の修正から、治療計画の設計、評価、検証まで、シームレスかつ迅速に移行できるようにします。 、そして最初の放射線治療の実施。 標準化された手順を損なうことなく、待ち時間と治療時間を大幅に短縮し、放射線治療のさまざまな段階をシームレスに接続するオールインワンの画像ガイドによる診断と治療の統合を実現します。 このアプローチにより、患者の位置決めから治療までの時間が、従来の放射線治療では数日から約 30 分に短縮され、迅速かつ正確な放射線治療が可能になり、脊髄圧迫を軽減し、患者の転帰を改善できます。 研究者らは、この統合されたアプローチをオールインワン緊急放射線治療と呼んでいます。

放射線療法は脊髄圧迫（特に手術が不可能な場合）の主な治療法となっていますが、緊急放射線療法により治療の適時性と有効性が大幅に向上し、緊急の状況で患者が迅速な救済とケアを受けることが可能になり、治療の遅れによる深刻な結果を防ぐことができます。 。 しかし、脊椎転移に対する放射線療法の具体的な実施については依然として議論が続いています。 文献には、単回照射から多回照射までのさまざまな分割療法が報告されています。 治療量、総投与量、または分割数の観点から、骨転移に対する最適な治療計画についてはコンセンサスがありません。 予期される生存期間が短い患者の場合、治療時間を短縮し、患者の苦痛を最小限に抑えるために、より短いコースの放射線療法（1～5回に分け、線量範囲は8～20Gy）が一般的に使用されます。 より長い生存期間が期待される患者（例、6 か月以上）の場合は、疾患の進行または野外再発のリスクを考慮する必要があり、一般的に使用される 10 × 3 Gy レジメンなどのより長いコースの放射線療法がより適切です。 。

これまでの大規模な後ろ向き研究では、患者の生存は考慮されておらず、多くの患者は局所再発を経験するほど長生きできなかったため、局所制御において偏った結果が得られた可能性があります。 したがって、予後が長い患者が放射線量の増加（従来の 10 × 3 Gy を超える）から利益を得られるかどうかを調査することは合理的です。 このような長期生存患者にとっては、より正確で個別化された放射線治療計画を探求することが必要です。 これには、より良好な疾患制御を達成し、無増悪生存期間と全生存期間を延長するために、より高い放射線量とより長い治療期間が含まれる場合があります。

画像処理技術と放射線治療技術の進歩により、同時統合ブースト強度変調放射線治療（SIB-IMRT）は、同じ照射野内の高リスク領域と低リスク領域に異なる線量を適用し、正常組織の保護を最大限に高める放射線治療技術として登場しました。標的領域への線量を増加させます。 逐次ブースト放射線療法では、標準的な放射線療法コースの完了後に腫瘍または高リスク領域に追加の線量を照射し、累積放射線量をさらに増加させます。 研究者らは、長期の経験に基づいて、リスク臓器の線量制限を許容範囲内に維持しながら、計画総腫瘍体積（PGTV）を従来の 1 分割あたり 3 Gy から 1 分割あたり 4 Gy に増加させる能力を開発しました。 さらに、連続ブースト セッションの数が従来の 10 セッションから 12 セッションに増加し、期待できる初期結果が得られました。

したがって、この研究は、脊椎転移に対してCTによるオールインワン適応型緊急放射線療法を受けているMSCC患者における同時統合逐次ブースト放射線療法の有効性を評価することを目的としています。 研究者らは、オールインワン緊急放射線療法の全体的な治療期間を記録して分析しながら、その安全性と有効性を検証しようとしています。 研究者らは最終的に、患者の生活の質を向上させ、生存期間を延長し、臨床実践に科学的証拠と指針を提供したいと考えている。

補足

親愛なる教授、

研究者らは、教授によるこの臨床試験申請の審査に心から感謝しています。 研究デザインとタイプに関するさらなる明確化が提供されます。 2018 年以来、放射線腫瘍センターは悪性脊髄圧迫患者の治療にこの線量分割療法を採用しています。 最近、臨床上の需要により、診断グレードの CT と統合された高度な加速器システムが導入され、現在では臨床現場で日常的に使用されています。 この研究は、この臨床状況の中で実施されます。 登録されたすべての参加者は、研究への関与に関係なく、同じ治療方法とプロトコールを受けることになり、研究自体が治療に影響を与えることはありません。 したがって、この研究は前向きの非介入研究として適格です。

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