Skuteczność kliniczna kompleksowej, adaptacyjnej radioterapii doraźnej pod kontrolą tomografii komputerowej w leczeniu ucisku rdzenia kręgowego spowodowanego przerzutami do kręgosłupa

Zespół ucisku rdzenia kręgowego (SCCS) to zespół kliniczny spowodowany zmianami zajmującymi przestrzeń w obrębie kręgosłupa lub kanału kręgowego. Zmiany te wywierają nacisk na rdzeń kręgowy, korzenie nerwów rdzeniowych i naczynia krwionośne zaopatrujące rdzeń kręgowy, prowadząc do deficytów neurologicznych i ostatecznie do dysfunkcji rdzenia kręgowego. Ucisk rdzenia kręgowego spowodowany pierwotnymi nowotworami złośliwymi lub odległymi przerzutami nowotworów złośliwych określany jest mianem złośliwego ucisku rdzenia kręgowego (MSCC) i jest częstym powikłaniem zaawansowanego raka. U około 40% pacjentów chorych na raka rozwija się przerzutowa choroba kręgosłupa, a u 10–20% tych pacjentów wystąpią objawy ucisku rdzenia kręgowego. MSCC charakteryzuje się szybkim początkiem, krótkim przebiegiem i szybkim postępem. Wczesne objawy często objawiają się jako ból miejscowy lub promieniujący. W miarę postępu choroby u pacjentów może wystąpić osłabienie mięśni, deficyty czucia, zaburzenia dobrowolnych ruchów (szczególnie utrata kontroli nad jelitami i pęcherzem), a nawet całkowity paraliż. Jeśli MSCC nie zostanie szybko zdiagnozowany i leczony, może poważnie wpłynąć na jakość życia pacjentów.

Radioterapia jest jedną z najczęściej stosowanych i skutecznych metod leczenia MSCC. Radioterapia zmniejsza obciążenie nowotworem, łagodzi miejscowy ból kości, zapobiega złamaniom patologicznym i zapadnięciom kręgów, wspomaga gojenie złamań patologicznych i łagodzi ucisk na rdzeń kręgowy, poprawiając w ten sposób mobilność, funkcjonowanie i jakość życia pacjentów. Jednakże przebieg konwencjonalnej radioterapii jest złożony i obejmuje wiele etapów. Pacjenci zazwyczaj muszą wielokrotnie odwiedzać różne oddziały i mogą czekać nawet kilka dni na leczenie, co w przypadku MSCC w nagłych przypadkach jest dalekie od ideału. Aby sprostać tym potrzebom, opracowano krajowy innowacyjny sprzęt do radioterapii uRT-linac506C. Integruje technologię spiralnej tomografii komputerowej klasy diagnostycznej i akceleratora liniowego w jeden proces, umożliwiając płynne i szybkie przejście od symulacji, skanowania CT, inteligentnego konturowania i modyfikacji docelowych nowotworów i narządów zagrożonych, do projektowania, oceny i weryfikacji planu leczenia i wdrożenie pierwszej radioterapii. Bez uszczerbku dla standardowych procedur, znacznie skraca to czas oczekiwania i leczenia, umożliwiając kompleksową integrację diagnostyki i leczenia na podstawie obrazu, która płynnie łączy różne etapy radioterapii. Takie podejście skraca czas od ułożenia pacjenta do leczenia z kilku dni w przypadku konwencjonalnej radioterapii do około 30 minut, umożliwiając szybką i precyzyjną radioterapię w celu złagodzenia ucisku rdzenia kręgowego i poprawy wyników leczenia pacjenta. Badacze nazywają to zintegrowane podejście radioterapią doraźną typu „wszystko w jednym”.

Chociaż radioterapia stała się podstawową metodą leczenia ucisku rdzenia kręgowego (zwłaszcza gdy operacja nie jest możliwa), radioterapia doraźna znacznie poprawiła terminowość i skuteczność leczenia, umożliwiając pacjentom szybką pomoc i opiekę w nagłych sytuacjach oraz zapobiegając poważnym konsekwencjom opóźnionego leczenia . Jednakże nadal toczy się debata na temat konkretnego zastosowania radioterapii w przypadku przerzutów do kręgosłupa. W literaturze opisano różne schematy frakcjonowania, od radioterapii jednofrakcyjnej do radioterapii wielofrakcyjnej. Nie ma zgody co do optymalnego schematu leczenia przerzutów do kości pod względem objętości leczenia, dawki całkowitej lub frakcjonowania. U chorych z krótkim oczekiwanym przeżyciem powszechnie stosuje się krótsze cykle radioterapii (1–5 frakcji w dawkach od 8 do 20 Gy), aby skrócić czas leczenia i zminimalizować cierpienie pacjenta. W przypadku pacjentów z dłuższym oczekiwanym przeżyciem (np. ponad 6 miesięcy) należy wziąć pod uwagę ryzyko progresji choroby lub nawrotu w terenie i bardziej odpowiednie są dłuższe cykle radioterapii, takie jak powszechnie stosowany schemat 10 × 3 Gy .

W poprzednich dużych badaniach retrospektywnych nie brano pod uwagę przeżycia pacjentów, a wielu pacjentów nie żyło wystarczająco długo, aby doświadczyć wznowy miejscowej, co mogło prowadzić do zafałszowanych wyników w zakresie kontroli miejscowej. Dlatego zasadne jest zbadanie, czy u pacjentów z dłuższym rokowaniem można zastosować zwiększone dawki promieniowania (powyżej tradycyjnych 10 × 3 Gy). W przypadku tych pacjentów, którzy przeżyli dłużej, konieczne jest zbadanie bardziej precyzyjnych i zindywidualizowanych schematów radioterapii. Może to obejmować wyższe dawki promieniowania i dłuższy czas leczenia w celu uzyskania lepszej kontroli choroby oraz wydłużenia czasu wolnego od progresji i całkowitego przeżycia.

Wraz z postępem technologii obrazowania i radioterapii, jednoczesna zintegrowana radioterapia z modulacją intensywności wzmocnienia (SIB-IMRT) stała się techniką radioterapii polegającą na stosowaniu różnych dawek w obszarach wysokiego i niskiego ryzyka w tym samym polu promieniowania, maksymalizując ochronę normalnej tkanki przy jednoczesnym zwiększenie dawki do obszaru docelowego. Sekwencyjna radioterapia wzmacniająca polega na podaniu dodatkowych dawek w guzy lub obszary wysokiego ryzyka po zakończeniu standardowego cyklu radioterapii, co dodatkowo zwiększa skumulowaną dawkę promieniowania. W oparciu o wieloletnie doświadczenie badacze opracowali możliwość zwiększania planowanej objętości guza brutto (PGTV) z tradycyjnych 3 Gy na frakcję do 4 Gy na frakcję, przy jednoczesnym zachowaniu limitów dawki dla narządu ryzyka w granicach tolerancji. Co więcej, liczba kolejnych sesji wzmacniających została zwiększona z tradycyjnych 10 do 12 sesji, co dało obiecujące początkowe wyniki.

Dlatego też niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności jednoczesnej zintegrowanej i sekwencyjnej radioterapii wzmacniającej u pacjentów z MSCC otrzymujących adaptacyjną radioterapię doraźną typu „wszystko w jednym” pod kontrolą tomografii komputerowej z powodu przerzutów do kręgosłupa. Badacze starają się potwierdzić bezpieczeństwo i skuteczność tej metody, jednocześnie rejestrując i analizując całkowity czas trwania radioterapii awaryjnej typu „wszystko w jednym”. Docelowo badacze mają nadzieję poprawić jakość życia pacjentów i wydłużyć przeżycie, dostarczając dowodów naukowych i wskazówek dla praktyki klinicznej.

Uzupełnienie

Drogi Profesorze,

Badacze szczerze doceniają rozpatrzenie przez profesora wniosku o badanie kliniczne. Podano dalsze wyjaśnienia dotyczące projektu i rodzaju badania. Od 2018 r. ośrodek radioterapii onkologicznej stosuje ten schemat frakcjonowania dawki w leczeniu pacjentów z uciskiem rdzenia kręgowego przez nowotwór złośliwy. Ostatnio, ze względu na zapotrzebowanie kliniczne, wprowadzono zaawansowany system akceleratorów zintegrowany z tomografią komputerową klasy diagnostycznej, który jest obecnie rutynowo stosowany w praktyce klinicznej. Badanie to przeprowadzono w tym kontekście klinicznym. Wszyscy włączeni uczestnicy, niezależnie od ich zaangażowania w badanie, otrzymają te same metody i protokoły leczenia, a samo badanie nie będzie miało wpływu na leczenie. Dlatego też niniejsze badanie kwalifikuje się jako badanie prospektywne, nieinterwencyjne.

Jeśli profesor ma dalsze pytania lub sugestie, prosimy o kontakt!

Z wyrazami szacunku.