A eficácia clínica da radioterapia adaptativa de emergência multifuncional guiada por TC para compressão da medula espinhal causada por metástases espinhais

A Síndrome de Compressão da Medula Espinhal (SCCS) é uma síndrome clínica causada por lesões que ocupam espaço na coluna ou no canal espinhal. Essas lesões exercem pressão sobre a medula espinhal, as raízes nervosas espinhais e os vasos sanguíneos que irrigam a medula espinhal, levando a déficits neurológicos e, em última análise, à disfunção da medula espinhal. A compressão da medula espinhal causada por tumores malignos primários ou metástases à distância de tumores malignos é referida como Compressão Maligna da Medula Espinhal (MSCC), uma complicação comum no câncer avançado. Aproximadamente 40% dos pacientes com câncer desenvolvem doença medular metastática e 10-20% desses pacientes apresentarão sintomas de compressão da medula espinhal. O MSCC é caracterizado por seu início rápido, curso curto e progressão rápida. Os primeiros sintomas geralmente se manifestam como dor localizada ou irradiada. À medida que a condição progride, os pacientes podem apresentar fraqueza muscular, déficits sensoriais, movimentos voluntários prejudicados (particularmente perda de controle intestinal e da bexiga) e até paralisia completa. Se não for diagnosticado e tratado prontamente, o MSCC pode afetar gravemente a qualidade de vida dos pacientes.

A radioterapia é um dos tratamentos mais comumente usados ​​e eficazes para o MSCC. A radioterapia reduz a carga tumoral, alivia a dor óssea localizada, previne fraturas patológicas e colapso vertebral, promove a cicatrização de fraturas patológicas e alivia a compressão da medula espinhal, melhorando assim a mobilidade, a função e a qualidade de vida dos pacientes. No entanto, os fluxos de trabalho de radioterapia convencional são complexos e envolvem múltiplas etapas. Os pacientes normalmente precisam visitar diferentes departamentos várias vezes e podem enfrentar dias de espera antes de receber tratamento, o que está longe de ser o ideal no contexto de emergência do MSCC. O inovador equipamento nacional de radioterapia, uRT-linac506C, foi desenvolvido para atender a essa necessidade. Ele integra tomografia computadorizada espiral de nível diagnóstico e tecnologia de acelerador linear em um único fluxo de trabalho, permitindo transições rápidas e contínuas de simulação, tomografia computadorizada, contorno inteligente e modificação de alvos tumorais e órgãos em risco, até o projeto do plano de tratamento, avaliação, verificação , e implementação da primeira radioterapia. Sem comprometer os procedimentos padronizados, isso reduz significativamente os tempos de espera e de tratamento, realizando uma integração de diagnóstico-tratamento guiada por imagem All-in-One que conecta perfeitamente os vários estágios da radioterapia. Esta abordagem reduz o tempo desde o posicionamento do paciente até o tratamento de vários dias com radioterapia convencional para aproximadamente 30 minutos, permitindo uma radioterapia rápida e precisa para aliviar a compressão da medula espinhal e melhorar os resultados do paciente. Os investigadores referem-se a esta abordagem integrada como radioterapia de emergência All-in-One.

Embora a radioterapia tenha se tornado o principal tratamento para a compressão da medula espinhal (especialmente quando a cirurgia não é viável), a radioterapia de emergência melhorou significativamente a oportunidade e a eficácia do tratamento, permitindo que os pacientes recebam alívio e cuidados rápidos em situações urgentes e prevenindo consequências graves do atraso no tratamento. . No entanto, ainda há debate sobre a implementação específica da radioterapia para metástases espinhais. Vários regimes de fracionamento foram relatados na literatura, variando de radioterapia de fração única a multifração. Não há consenso sobre o regime de tratamento ideal para metástases ósseas em termos de volume de tratamento, dose total ou fracionamento. Para pacientes com sobrevida esperada curta, cursos mais curtos de radioterapia (1-5 frações, com doses variando de 8 a 20 Gy) são comumente usados ​​para reduzir o tempo de tratamento e minimizar o sofrimento do paciente. Para pacientes com sobrevida esperada mais longa (por exemplo, mais de 6 meses), o risco de progressão da doença ou recorrência no campo deve ser considerado, e cursos mais longos de radioterapia, como o regime comumente usado de 10 × 3 Gy, são mais apropriados .

Em grandes estudos retrospectivos anteriores, a sobrevivência dos pacientes não foi considerada e muitos pacientes não viveram o suficiente para apresentar recorrência local, o que pode ter levado a resultados tendenciosos no controle local. Portanto, é razoável investigar se pacientes com prognóstico mais longo podem se beneficiar do aumento das doses de radiação (além dos tradicionais 10 × 3 Gy). Para esses pacientes que sobrevivem por mais tempo, é necessário explorar regimes de radioterapia mais precisos e individualizados. Isto pode incluir doses de radiação mais elevadas e durações de tratamento mais longas para alcançar um melhor controlo da doença e prolongar a sobrevivência global e livre de progressão.

Com os avanços na tecnologia de imagem e radioterapia, a Radioterapia Simultânea Integrada com Modulação de Intensidade de Reforço (SIB-IMRT) surgiu como uma técnica de radioterapia que aplica doses diferenciais a regiões de alto e baixo risco dentro do mesmo campo de radiação, maximizando a proteção normal do tecido enquanto aumentando a dose para a área alvo. A radioterapia de reforço sequencial envolve a administração de doses adicionais a tumores ou áreas de alto risco após a conclusão do curso de radioterapia padrão, aumentando ainda mais a dose cumulativa de radiação. Com base na experiência de longo prazo, os investigadores desenvolveram a capacidade de aumentar o volume tumoral bruto planejado (PGTV) dos tradicionais 3 Gy por fração para 4 Gy por fração, mantendo os limites de dose para órgãos em risco dentro da tolerância. Além disso, o número de sessões sequenciais de reforço aumentou das tradicionais 10 para 12 sessões, com resultados iniciais promissores.

Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da Radioterapia de Reforço Simultânea Integrada e Sequencial em pacientes com MSCC recebendo radioterapia de emergência adaptativa All-in-One guiada por TC para metástases espinhais. Os investigadores procuram validar sua segurança e eficácia ao mesmo tempo em que registram e analisam a duração geral do tratamento da radioterapia de emergência All-in-One. Em última análise, os investigadores esperam melhorar a qualidade de vida dos pacientes e prolongar a sobrevivência, fornecendo evidências científicas e orientação para a prática clínica.

Suplemento

Prezado professor,

Os investigadores agradecem sinceramente a revisão deste pedido de ensaio clínico pelo professor. São fornecidos mais esclarecimentos sobre o desenho e o tipo do estudo. Desde 2018, o centro de radiação oncológica tem empregado esse regime de fracionamento de dose para tratar pacientes com compressão maligna da medula espinhal. Recentemente, devido à demanda clínica, foi introduzido um sistema acelerador avançado integrado à TC de grau diagnóstico, que agora é aplicado rotineiramente na prática clínica. Este estudo é realizado dentro deste contexto clínico. Todos os participantes inscritos, independentemente do seu envolvimento no estudo, receberão os mesmos métodos e protocolos de tratamento, e a pesquisa em si não influenciará o tratamento. Portanto, este estudo se qualifica como um estudo prospectivo e não intervencionista.

Caso o professor tenha mais dúvidas ou sugestões, fique à vontade para entrar em contato!

Atenciosamente.