副腎機能の評価のためのグルカゴン様ペプチド-1 受容体アグノニスト (PIANO)
2026年2月10日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
副腎機能評価のためのグルカゴン様ペプチド-1 受容体アグノニスト - PIANO 研究
この研究は、健康な男性における視床下部-下垂体-副腎軸に対するグルカゴン様1受容体作動薬セマグルディ/リベルサスの単回投与の影響、つまりコルチゾールレベルやその他のストレスホルモンへの影響を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス
- University Hospital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～60歳の健康な男性ボランティア
- BMI 18.5-30 kg/m2
- 定期的な薬はありません
除外基準:
- 30日以内に治験薬の治験に参加する
- 研究参加前24時間以内の激しい運動
- 研究参加前の24時間以内のアルコール摂取
- 過去8週間以内のグルココルチコイドまたはGLP-1 RAの摂取歴。
- GLP-1 RAに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボ錠剤は単回経口投与されます
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実験的：セマグルチド/リベルサス
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セマグルチド/リベルサスは単回経口投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Rybelsus対プラセボ後の血清コルチゾールの変化
時間枠：研究薬の摂取後210分以内
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主要エンドポイントは、コルチゾールベースラインから最大刺激されたコルチゾール値（コルチゾールマックス）へのコルチゾールの変化における2つの訪問（プラセボ対リベルスス）の違いです。
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研究薬の摂取後210分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月16日
一次修了 (実際)
2025年10月31日
研究の完了 (実際)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月19日
最初の投稿 (実際)
2024年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EKNZ2024-01744
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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