Agnósticos do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon para avaliação da função adrenal (PIANO)
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Agnósticos do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon para avaliação da função adrenal - o estudo PIANO
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de uma dose única do agonista do receptor 1 do tipo glucagon semaglutdie / Rybelsus no eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, portanto, nos níveis de cortisol e outros hormônios do estresse em homens saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Basel, Suíça
- University Hospital Basel
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Voluntários saudáveis do sexo masculino com idade entre 18 e 60 anos
- IMC 18,5-30 kg/m2
- Sem medicação regular
Critérios de exclusão:
- participação em um ensaio com medicamentos experimentais dentro de 30 dias
- exercício físico vigoroso nas 24 horas anteriores à participação no estudo
- ingestão de álcool nas 24 horas anteriores à participação no estudo
- uma história de ingestão de glicocorticóides ou AR GLP-1 nas últimas 8 semanas.
- Alergia conhecida ao GLP-1 RA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
As pílulas de placebo serão administradas em dose oral única
|
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Experimental: Semaglutida/Rybelsus
|
semaglutida/Rybelsus será administrado em dose oral única
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no cortisol sérico após Rybelsus vs. Placebo
Prazo: dentro de 210 minutos após a ingestão do medicamento de estudo
|
O endpoint primário é a diferença entre as duas visitas (placebo vs. rybelsus) na alteração no cortisol da linha de base do cortisol para o valor de cortisol de cortisol ao máximo (Cortisolmax).
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dentro de 210 minutos após a ingestão do medicamento de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKNZ2024-01744
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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