Glucagon-achtige peptide-1-receptoragonisten voor de beoordeling van de bijnierfunctie (PIANO)
10 februari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Glucagon-achtige peptide-1-receptoragonisten voor de beoordeling van de bijnierfunctie - de PIANO-studie
Deze studie heeft tot doel de effecten van een enkele dosis van de glucagon-achtige 1-receptoragonist semaglutdie/Rybelsus op de hypothalamus-hypofyse-bijnieras, en dus op de cortisolspiegels en andere stresshormonen, bij gezonde mannen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland
- University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannelijke vrijwilligers in de leeftijd van 18-60 jaar
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Geen reguliere medicatie
Uitsluitingscriteria:
- deelname aan een proef met onderzoeksgeneesmiddelen binnen 30 dagen
- krachtige lichamelijke inspanning binnen 24 uur vóór deelname aan het onderzoek
- alcoholgebruik binnen 24 uur vóór deelname aan het onderzoek
- een voorgeschiedenis van inname van glucocorticoïden of GLP-1 RA in de afgelopen 8 weken.
- Bekende allergie voor GLP-1 RA
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Placebo-pillen worden toegediend als een enkele orale dosis
|
|
Experimenteel: Semaglutide/Rybelsus
|
semaglutide/Rybelsus zal worden toegediend als een enkele orale dosis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serumcortisol na Rybelsus vs. placebo
Tijdsspanne: Binnen 210 minuten na de inname van het onderzoeksmedicijn
|
Het primaire eindpunt is het verschil tussen de twee bezoeken (placebo versus Rybelsus) in de verandering in cortisol van cortisol -basislijn tot de maximaal gestimuleerde cortisolwaarde (cortisolmax).
|
Binnen 210 minuten na de inname van het onderzoeksmedicijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EKNZ2024-01744
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .