Agnoistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón para la evaluación de la función suprarrenal (PIANO)
10 de febrero de 2026 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Agnoístas del receptor del péptido 1 similar al glucagón para la evaluación de la función suprarrenal: el estudio PIANO
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de una dosis única del agonista del receptor tipo glucagón 1 semagludie/Rybelsus en el eje hipotálamo-pituitario-adrenal, por lo tanto, los niveles de cortisol y otras hormonas del estrés en hombres sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza
- University Hospital Basel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios varones sanos de entre 18 y 60 años.
- IMC 18,5-30 kg/m2
- Sin medicación regular
Criterios de exclusión:
- participación en un ensayo con medicamentos en investigación dentro de los 30 días
- ejercicio físico vigoroso dentro de las 24 horas anteriores a la participación en el estudio
- Consumo de alcohol dentro de las 24 horas previas a la participación en el estudio.
- antecedentes de ingesta de glucocorticoides o GLP-1 RA en las últimas 8 semanas.
- Alergia conocida al GLP-1 AR
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
|
Las pastillas de placebo se administrarán como una dosis oral única.
|
|
Experimental: Semaglutida/Rybelsus
|
semaglutida/Rybelsus se administrará como una dosis oral única
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el cortisol sérico después de Rybelsus vs. placebo
Periodo de tiempo: Dentro de los 210 minutos posteriores a la ingesta de la droga del estudio
|
El punto final principal es la diferencia entre las dos visitas (placebo vs. rybelsus) en el cambio en cortisol desde la línea de base de cortisol hasta el valor de cortisol estimulado al máximo (cortisolmax).
|
Dentro de los 210 minutos posteriores a la ingesta de la droga del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EKNZ2024-01744
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .