用于评估肾上腺功能的胰高血糖素样肽 1 受体激动剂 (PIANO)
2026年2月10日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
用于评估肾上腺功能的胰高血糖素样肽 1 受体激动剂 - PIANO 研究
本研究旨在研究单剂量胰高血糖素样 1 受体激动剂 semaglutdie/Rybelsus 对下丘脑-垂体-肾上腺轴的影响，从而对健康男性的皮质醇水平和其他应激激素产生影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士
- University Hospital Basel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-60岁健康男性志愿者
- 体重指数 18.5-30 公斤/平方米
- 没有定期服药
排除标准：
- 30 天内参与研究药物试验
- 参与研究前24小时内进行剧烈体育锻炼
- 参与研究前 24 小时内饮酒
- 过去 8 周内有服用糖皮质激素或 GLP-1 RA 的病史。
- 已知对 GLP-1 RA 过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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安慰剂药丸将作为单次口服剂量给药
|
|
实验性的：索马鲁肽/Rybelsus
|
索马鲁肽/Rybelsus 将作为单次口服剂量给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
瑞贝斯（Rybelsus vs.）安慰剂之后的血清皮质醇变化
大体时间：摄入研究药物后的210分钟内
|
主要终点是皮质醇从皮质醇基线变为最大刺激的皮质醇值（Cortisolmax）的两次访问（安慰剂与Rybelsus）之间的差异。
|
摄入研究药物后的210分钟内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月16日
初级完成 (实际的)
2025年10月31日
研究完成 (实际的)
2025年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月19日
首次发布 (实际的)
2024年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月10日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- EKNZ2024-01744
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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