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- 임상시험 NCT06608433
부신 기능 평가를 위한 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 불가지론자 (PIANO)
2026년 2월 10일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
부신 기능 평가를 위한 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 불가지론자 - PIANO 연구
이 연구의 목표는 건강한 남성의 시상하부-뇌하수체-부신 축에 대한 글루카곤 유사 1 수용체 작용제 세마글루디/리벨수스의 단일 용량 효과, 그에 따른 코티솔 수치 및 기타 스트레스 호르몬을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Basel, 스위스
- University Hospital Basel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~60세의 건강한 남성 자원봉사자
- BMI 18.5-30kg/m2
- 정기적인 약물 없음
제외 기준:
- 30일 이내에 임상시험용 약물에 대한 임상시험에 참여
- 연구 참여 전 24시간 이내에 격렬한 신체 운동
- 연구 참여 전 24시간 이내에 알코올 섭취
- 지난 8주 이내에 글루코코르티코이드 또는 GLP-1 RA를 섭취한 이력.
- GLP-1 RA에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
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위약 알약은 단일 경구 투여량으로 투여됩니다.
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실험적: 세마글루타이드/리벨수스
|
세마글루타이드/리벨수스는 단회 경구 투여로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Rybelsus 대 위약 후 혈청 코티솔의 변화
기간: 연구 약물 섭취 후 210 분 이내
|
주요 종점은 코르티솔 기준선에서 최대 자극 된 코티솔 값 (코르티솔 맥스)으로의 코티솔의 변화에서 두 방문 (위약 대 Rybelsus)의 차이입니다.
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연구 약물 섭취 후 210 분 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EKNZ2024-01744
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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