Glukagonlignende peptid-1-reseptoragnoister for vurdering av binyrefunksjon (PIANO)
10. februar 2026 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Glukagonlignende peptid-1-reseptoragnoister for vurdering av binyrefunksjon - PIANO-studien
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av en enkelt dose av den glukagonlignende 1-reseptoragonisten semaglutdie/Rybelsus på hypothalamo-hypofyse-binyreaksen, og dermed kortisolnivåer og andre stresshormoner hos friske menn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits
- University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske mannlige frivillige i alderen 18-60 år
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Ingen vanlig medisin
Ekskluderingskriterier:
- deltakelse i en utprøving med legemidler innen 30 dager
- kraftig fysisk trening innen 24 timer før studiedeltakelsen
- alkoholinntak innen 24 timer før studiedeltakelsen
- en historie med inntak av glukokortikoider eller GLP-1 RA i løpet av de siste 8 ukene.
- Kjent allergi mot GLP-1 RA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo-piller vil bli administrert som en enkelt oral dose
|
|
Eksperimentell: Semaglutid/Rybelsus
|
semaglutid/Rybelsus vil bli administrert som en enkelt oral dose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i serum kortisol etter Rybelsus vs. placebo
Tidsramme: Innen 210 minutter etter inntaket av studiemedisinen
|
Det primære endepunktet er forskjellen mellom de to besøkene (placebo vs. Rybelsus) i endringen i kortisol fra kortisol -baseline til den maksimalt stimulerte kortisolverdien (Cortisolmax).
|
Innen 210 minutter etter inntaket av studiemedisinen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EKNZ2024-01744
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .