Glukagonin kaltaiset peptidi-1-reseptorin agnoistit lisämunuaisen toiminnan arvioimiseksi (PIANO)
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Glukagonin kaltaiset peptidi-1-reseptorin agnoistit lisämunuaisen toiminnan arvioimiseksi – PIANO-tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia glukagonin kaltaisen 1-reseptorin agonistin semaglutdie/Rybelsus-kerta-annoksen vaikutuksia hypotalamo-aivolisäke-lisämunuaisen akseliin, siten kortisolitasoihin ja muihin stressihormoniin terveillä miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi
- University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveet 18-60-vuotiaat vapaaehtoiset miespuoliset
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Ei säännöllistä lääkitystä
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen tutkimuslääkkeiden tutkimukseen 30 päivän kuluessa
- voimakasta fyysistä harjoittelua 24 tunnin sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
- alkoholin nauttiminen 24 tunnin sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
- glukokortikoidien tai GLP-1 RA:n anamneesissa viimeisten 8 viikon aikana.
- Tunnettu allergia GLP-1 RA:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Plasebopillerit annetaan kerta-annoksena suun kautta
|
|
Kokeellinen: Semaglutidi/Rybelsus
|
semaglutide/Rybelsus annetaan kerta-annoksena suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kortisolin muutos Rybelsus vs. lumelääkkeen jälkeen
Aikaikkuna: 210 minuutin kuluessa tutkimuslääkkeen saannin jälkeen
|
Ensisijainen päätetapahtuma on ero kahden vierailun (lumelääke vs. rybelsus) välillä kortisolin muutoksessa kortisolin lähtötasosta maksimaalisesti stimuloituun kortisoliarvoon (kortisolmax).
|
210 minuutin kuluessa tutkimuslääkkeen saannin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKNZ2024-01744
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .