Agnoisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone per la valutazione della funzione surrenale (PIANO)
10 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Agnosti del recettore del peptide-1 simile al glucagone per la valutazione della funzione surrenale - lo studio PIANO
Questo studio mira a studiare gli effetti di una singola dose dell'agonista del recettore 1 simile al glucagone semaglutdie/Rybelsus sull'asse ipotalamo-ipofisi-surrene, quindi sui livelli di cortisolo e altri ormoni dello stress in maschi sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera
- University Hospital Basel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontari maschi sani di età compresa tra 18 e 60 anni
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Nessun farmaco regolare
Criteri di esclusione:
- partecipazione ad una sperimentazione con farmaci sperimentali entro 30 giorni
- esercizio fisico vigoroso entro 24 ore prima della partecipazione allo studio
- assunzione di alcol nelle 24 ore precedenti la partecipazione allo studio
- una storia di assunzione di glucocorticoidi o GLP-1 RA nelle ultime 8 settimane.
- Allergia nota verso GLP-1 RA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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Le pillole placebo verranno somministrate come una singola dose orale
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Sperimentale: Semaglutide/Rybelsus
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semaglutide/Rybelsus sarà somministrato come dose orale singola
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento del cortisolo sierico dopo rybelsus vs. placebo
Lasso di tempo: Entro 210 minuti dall'assunzione del farmaco di studio
|
L'endpoint primario è la differenza tra le due visite (placebo vs. rybelsus) nella variazione del cortisolo dal basale del cortisolo al valore del cortisolo massimo stimolato (cortisolmax).
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Entro 210 minuti dall'assunzione del farmaco di studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EKNZ2024-01744
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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