Agnoistes des récepteurs du peptide-1 de type glucagon pour l'évaluation de la fonction surrénale (PIANO)
10 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Agnoistes des récepteurs du peptide 1 de type glucagon pour l'évaluation de la fonction surrénale - l'étude PIANO
Cette étude vise à étudier les effets d'une dose unique de l'agoniste des récepteurs de type glucagon 1 semaglutdie/Rybelsus sur l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, donc les niveaux de cortisol et d'autres hormones de stress chez les hommes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse
- University Hospital Basel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Volontaires masculins en bonne santé âgés de 18 à 60 ans
- IMC 18,5-30 kg/m2
- Pas de médicaments réguliers
Critères d'exclusion :
- participation à un essai avec des médicaments expérimentaux dans les 30 jours
- exercice physique vigoureux dans les 24 heures précédant la participation à l'étude
- consommation d'alcool dans les 24 heures précédant la participation à l'étude
- des antécédents de prise de glucocorticoïdes ou de GLP-1 RA au cours des 8 dernières semaines.
- Allergie connue au GLP-1 RA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
|
Les pilules placebo seront administrées en une dose orale unique
|
|
Expérimental: Sémaglutide/Rybelsus
|
le sémaglutide/Rybelsus sera administré en une dose orale unique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de cortisol sérique après Rybelsus vs Placebo
Délai: dans les 210 minutes suivant la prise du médicament à l'étude
|
Le critère d'évaluation principal est la différence entre les deux visites (placebo vs rybelsus) dans le changement de cortisol de la ligne de base du cortisol à la valeur du cortisol stimulée au maximum (cortisolmax).
|
dans les 210 minutes suivant la prise du médicament à l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2024
Première publication (Réel)
23 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKNZ2024-01744
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .