Агноисты глюкагоноподобного пептида-1 для оценки функции надпочечников (PIANO)
10 февраля 2026 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Агноисты глюкагоноподобного пептида-1 для оценки функции надпочечников - исследование PIANO
Целью данного исследования является изучение влияния однократной дозы агониста глюкагоноподобных рецепторов 1 семаглутди/Рибельсуса на ось гипоталамо-гипофиз-надпочечники, а, следовательно, на уровни кортизола и других гормонов стресса у здоровых мужчин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария
- University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины-добровольцы в возрасте 18-60 лет.
- ИМТ 18,5-30 кг/м2
- Никаких регулярных лекарств
Критерии исключения:
- участие в исследовании исследуемых препаратов в течение 30 дней
- энергичные физические упражнения в течение 24 часов до участия в исследовании
- прием алкоголя в течение 24 часов до участия в исследовании
- прием глюкокортикоидов или РА GLP-1 в анамнезе в течение последних 8 недель.
- Известная аллергия на GLP-1 RA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Таблетки плацебо будут приниматься в виде однократной пероральной дозы.
|
|
Экспериментальный: Семаглутид/Рибельсус
|
семаглутид/рибелсус будет вводиться однократно перорально.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в сыворотке кортизола после Rybelsus vs. Placebo
Временное ограничение: В течение 210 минут после потребления учебного препарата
|
Первичной конечной точкой является разница между двумя посещениями (плацебо против Rybelsus) в изменении кортизола от базовой линии кортизола до максимально стимулированного значения кортизола (Cortisolmax).
|
В течение 210 минут после потребления учебного препарата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EKNZ2024-01744
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .