Glukagonliknande peptid-1-receptoragnoister för bedömning av binjurefunktion (PIANO)
10 februari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Glukagonliknande peptid-1-receptoragnoister för bedömning av binjurefunktion - PIANO-studien
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av en engångsdos av den glukagonliknande 1-receptoragonisten semaglutdie/Rybelsus på hypotalamo-hypofys-binjureaxeln, alltså kortisolnivåer och andra stresshormoner hos friska män.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz
- University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska manliga volontärer i åldern 18-60 år
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Ingen vanlig medicin
Uteslutningskriterier:
- deltagande i en prövning med prövningsläkemedel inom 30 dagar
- kraftig fysisk träning inom 24 timmar före studiedeltagandet
- alkoholintag inom 24 timmar före studiedeltagandet
- en historia av intag av glukokortikoider eller GLP-1 RA under de senaste 8 veckorna.
- Känd allergi mot GLP-1 RA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Placebo-piller kommer att administreras som en enda oral dos
|
|
Experimentell: Semaglutid/Rybelsus
|
semaglutid/Rybelsus kommer att administreras som en oral engångsdos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i serumkortisol efter Rybelsus kontra placebo
Tidsram: Inom 210 minuter efter intaget av studieläkemedlet
|
Den primära slutpunkten är skillnaden mellan de två besöken (placebo mot Rybelsus) i förändringen i kortisol från kortisolbaslinjen till det maximalt stimulerade kortisolvärdet (kortisolmax).
|
Inom 210 minuter efter intaget av studieläkemedlet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2024
Första postat (Faktisk)
23 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EKNZ2024-01744
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .