- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06608433
Agnoiści receptora glukagonopodobnego peptydu-1 do oceny czynności nadnerczy (PIANO)
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Agnoiści receptora glukagonopodobnego peptydu-1 w ocenie funkcji nadnerczy – badanie PIANO
Celem tego badania jest zbadanie wpływu pojedynczej dawki agonisty receptora glukagonopodobnego 1 semaglutdie/Rybelsus na oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, a tym samym na poziom kortyzolu i innych hormonów stresu u zdrowych mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria
- University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi ochotnicy płci męskiej w wieku 18–60 lat
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Żadnych regularnych leków
Kryteria wykluczenia:
- udziału w badaniu z udziałem leków eksperymentalnych w terminie 30 dni
- energiczne ćwiczenia fizyczne w ciągu 24 godzin przed udziałem w badaniu
- spożycie alkoholu w ciągu 24 godzin przed udziałem w badaniu
- historia przyjmowania glukokortykoidów lub GLP-1 RA w ciągu ostatnich 8 tygodni.
- Znana alergia na GLP-1 RA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Tabletki placebo będą podawane w pojedynczej dawce doustnej
|
|
Eksperymentalny: Semaglutyd/Rybelsus
|
semaglutyd/Rybelsus będzie podawany w pojedynczej dawce doustnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w kortyzolu w surowicy po Rybelsus vs. placebo
Ramy czasowe: w ciągu 210 minut po przyjmowaniu badania leku
|
Podstawowym punktem końcowym jest różnica między dwiema wizytami (placebo vs. Rybelsus) w zmianie kortyzolu z linii podstawowej kortyzolu na maksymalnie stymulowaną wartość kortyzolu (Cortisolmax).
|
w ciągu 210 minut po przyjmowaniu badania leku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EKNZ2024-01744
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na semaglutyd
-
Novo Nordisk A/SJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone, Indie, Tajlandia, Malezja, Brazylia, Argentyna, Izrael, Meksyk, Kolumbia, Tajwan
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialUniversidad de GuanajuatoRekrutacyjnyOstry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka STMeksyk
-
Nordsjaellands HospitalZealand University Hospital; Steno Diabetes Center Copenhagen; Steno Diabetes... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaUtrata masy ciała | Wrażliwość/oporność na insulinę | Semaglutyd | Metabolomika | Otyłość w cukrzycy | Otyłość/Terapia | Cukrzyca typu 1 (T1DM) | Lipidomika | Kontrola glikemii w cukrzycyDania
-
Novo Nordisk A/SAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2 | Obwodowa neuropatia cukrzycowaHiszpania, Stany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Norwegia, Kanada, Dania, Francja
-
Novo Nordisk A/SAktywny, nie rekrutujący
-
Unity Health TorontoJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca | Choroba nerek, przewlekła | Dializa | Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD)Kanada
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrutacyjny
-
Popular Medical College HospitalIncepta Pharmaceuticals Ltd; Pi Research and Development Center, BangladeshJeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 (T2DM)Bangladesz
-
Novo Nordisk A/SRekrutacyjny
-
University of AberdeenNHS GrampianRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Zjednoczone Królestwo