Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Agnoiści receptora glukagonopodobnego peptydu-1 do oceny czynności nadnerczy (PIANO)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Agnoiści receptora glukagonopodobnego peptydu-1 w ocenie funkcji nadnerczy – badanie PIANO

Celem tego badania jest zbadanie wpływu pojedynczej dawki agonisty receptora glukagonopodobnego 1 semaglutdie/Rybelsus na oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, a tym samym na poziom kortyzolu i innych hormonów stresu u zdrowych mężczyzn.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Basel, Szwajcaria
        • University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi ochotnicy płci męskiej w wieku 18–60 lat
  • BMI 18,5-30 kg/m2
  • Żadnych regularnych leków

Kryteria wykluczenia:

  • udziału w badaniu z udziałem leków eksperymentalnych w terminie 30 dni
  • energiczne ćwiczenia fizyczne w ciągu 24 godzin przed udziałem w badaniu
  • spożycie alkoholu w ciągu 24 godzin przed udziałem w badaniu
  • historia przyjmowania glukokortykoidów lub GLP-1 RA w ciągu ostatnich 8 tygodni.
  • Znana alergia na GLP-1 RA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Tabletki placebo będą podawane w pojedynczej dawce doustnej
Eksperymentalny: Semaglutyd/Rybelsus
semaglutyd/Rybelsus będzie podawany w pojedynczej dawce doustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kortyzolu w surowicy po Rybelsus vs. placebo
Ramy czasowe: w ciągu 210 minut po przyjmowaniu badania leku
Podstawowym punktem końcowym jest różnica między dwiema wizytami (placebo vs. Rybelsus) w zmianie kortyzolu z linii podstawowej kortyzolu na maksymalnie stymulowaną wartość kortyzolu (Cortisolmax).
w ciągu 210 minut po przyjmowaniu badania leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na semaglutyd

Subskrybuj