肩関節鏡検査における肩甲舌骨下ブロックを伴う前関節窩ブロックと斜角筋間ブロックの比較研究
2025年7月23日 更新者：riham fathy galal、Ain Shams University
診断用肩関節鏡検査における超音波ガイド下関節窩前部ブロックと肩舌骨下前部肩甲上ブロックとの併用と超音波ガイド下斜角間ブロックとの比較研究
患者は、コンピューターで生成された乱数表によって、グループ A、B という名前の 2 つの等しいグループに無作為に分けられます。
グループ A: 患者は肩甲上神経ブロックと組み合わせた前関節窩ブロックを受けます。
グループ B: 患者は従来の斜角筋間ブロックを受けます。
グループ A では、患者は仰臥位で前関節窩ブロックを受けます。
肩甲上神経は、上幹から枝分かれしているときに特定され、舌骨筋の下腹の下を通るまで追跡されます。
B グループでは斜角筋間腕神経叢ブロックが行われます。
主な結果は次のとおりです。(1) 手術開始直前および手術後の 11 点 (0 ～ 10) 数値評価スケール (NRS) の疼痛スコア。 （2）横隔膜機能の保存度（DPDF）：術後とブロック前（ベースライン）の横隔膜可動域振幅の比は、曲線プローブ（ソノサイト、可搬型富士Mターボ超音波システム）を使用して保持領域で評価されます。 ;(3) 握力保存度（DPHS）：術後握力とブロック前（ベースライン）握力の比（ダイナモメーターのハンドルを可能な限り強く握るように指示されたときに患者が発揮する最大の力）。 測定は、手術前、手術直後、手術後 4、8、および 24 時間後に行われます。
(4) 血腫、神経損傷、使用薬剤に対するアレルギーなどの合併症の記録。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain shams university hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者 米国麻酔科医協会の身体状態 (ASA) I ～ II。
- 18歳から65歳まで。
- 男女とも。
- 肩関節鏡検査を予定している患者さん。
除外基準:
- 患者の拒否
- ASA 身体ステータスⅢ以上。
- -治験薬のいずれかに対して既知のアレルギーを有する患者。
- 注射部位の感染。
- 心血管疾患の既往歴のある患者。
- 腎臓病の患者。
- 肝疾患のある患者。
- 神経筋疾患の患者。
- 凝固障害の存在。
- オピオイド、ガバペンチン、またはプレガバリンの慢性使用。
- 何らかの精神疾患の病歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループA
患者は肩甲上神経ブロックと組み合わせた前関節窩ブロックを受けます。
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超音波ガイド下関節窩前神経ブロックと片舌骨下前肩甲上神経ブロックを併用
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実験的：グループB
患者は斜角筋間腕神経叢ブロックを行います。
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超音波ガイド下斜角筋間腕神経叢ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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横隔膜機能の保存度（DPDF）
時間枠：術後24時間。
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横隔膜機能の保存度（DPDF）：術後とブロック前（ベースライン）の横隔膜可動域振幅の比は、曲線プローブ（Sono Site、可搬型Fuji M-turbo超音波システム）を使用して保持領域で評価されます。）
測定は、手術前、手術直後、手術後 4、8、および 24 時間後に行われます。
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術後24時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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11 ポイント (0 ～ 10) の数値評価スケール (NRS) 疼痛スコア。
時間枠：術後24時間。
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手術開始直前および手術後の 11 点 (0 ～ 10) 数値評価スケール (NRS) 疼痛スコア。)。
測定は術後 4、8、24 時間後に行われます。
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術後24時間。
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握力維持度（DPHS）
時間枠：術後24時間。
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握力維持度（DPHS）：術後とブロック前（ベースライン）の握力の比（ダイナモメーターのハンドルを可能な限り強く握るように指示されたときに患者が発揮する最大の力）。
測定は、手術前、手術直後、手術後 4、8、および 24 時間後に行われます。
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術後24時間。
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合併症の記録。
時間枠：術後24時間。
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合併症の記録: 血腫、神経損傷、使用した薬剤に対するアレルギー。
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術後24時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月25日
一次修了 (実際)
2025年3月30日
研究の完了 (実際)
2025年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月19日
最初の投稿 (実際)
2024年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月23日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。