Vertaileva tutkimus anteriorisen glenoidilohkon ja subomohyoidisen suprakapulaarisen lohkon ja interscalene-lohkon välillä olkapään artroskoopiassa
Vertaileva tutkimus ultraääniohjatun anteriorisen glenoidilohkon ja subomohyoidisen anteriorisen suprascapulaarisen lohkon ja ultraääniohjatun interskapulaarisen lohkon välillä diagnostisessa olkapään artroskopiassa
Potilaat satunnaistetaan kahteen yhtä suureen ryhmään tietokoneella luodun satunnaislukutaulukon avulla, ryhmät A, B.
Ryhmä A: Potilaat saavat anteriorisen glenoidin salpauksen yhdistettynä suprascapulaariseen hermotukkoon.
Ryhmä B: Potilaat saavat tavanomaisen interscalene-salpauksen.
Ryhmässä A potilas on makuuasennossa anteriorisen glenoiditukoksen vuoksi.
Suprascapulaarinen hermo tunnistetaan, kun se haarautuu ylärungosta, ja sitä seurataan, kunnes se kulkee omohyoidilihaksen alemman vatsan alle.
Ryhmässä B suoritetaan interscalene brachial plexus block.
Ensisijaiset tulokset ovat seuraavat: (1) 11-pisteen (0-10) numeerinen arviointiasteikko (NRS) kipupisteet välittömästi ennen leikkauksen alkamista ja leikkauksen jälkeen; (2) pallean toiminnan säilymisen aste (DPDF): Leikkauksen jälkeisen ja lohkoa edeltävän (perustason) diafragman poikkeaman amplitudin suhde arvioidaan pitoalueella käyttämällä kaarevaa koetinta (Sono Site, Transportable fuji M-turbo ultrasound system). ;(3) säilyneen kädensijan vahvuuden aste (DPHS): leikkauksen jälkeisen kädensijan (perustason) vahvuuden suhde (maksimaalinen voima, jonka potilaat kohdistavat, kun heitä kehotettiin puristamaan dynamometrin kahvoja niin tiukasti kuin mahdollista). Mittaukset tehdään ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, 4, 8 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Ja (4) komplikaatioiden kirjaaminen, jotka ovat: Hematooma, hermovaurio, allergia jollekin käytetylle lääkkeelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain shams university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat American Society of Anesthesiologists' fyysinen tila (ASA) I–II.
- Ikäraja 18-65 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, joille on varattu olkapään artroskopia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- ASA fyysinen tila III tai enemmän.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin tutkimuslääkkeelle.
- Infektio injektiokohdassa.
- Potilaat, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauti.
- Potilaat, joilla on munuaissairaus.
- Potilaat, joilla on maksasairaus.
- Potilaat, joilla on neuromuskulaarinen sairaus.
- Minkä tahansa koagulopatian esiintyminen.
- Krooninen opioidin, gabapentiinin tai pregabaliinin käyttö.
- Potilaat, joilla on ollut jokin psykiatrinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Potilaat saavat anteriorisen glenoidin salpauksen yhdistettynä suprascapulaariseen hermotukkoon.
|
Ultraääniohjattu anteriorinen glenoidihermosalpaus yhdistettynä subomohyoidiseen anterioriseen suprakapulaariseen hermoblokkiin
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Potilaat saavat Interscalene brachial plexus blockin.
|
Ultraääniohjattu interscalene brachial plexus block
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragmaattisen toiminnan säilymisen aste (DPDF)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
pallean toiminnan säilymisen aste (DPDF): leikkauksen jälkeisen ja ennen lohkoa edeltävän (perustason) pallean poikkeaman amplitudin suhdetta arvioidaan pitoalueella käyttämällä kaarevaa mittapäätä (Sono Site, Transportable Fuji M-turbo ultrasound system).
Mittaukset tehdään ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, 4, 8 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
11-pisteen (0-10) numeerinen arviointiasteikko (NRS) kipupisteet.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
11 pisteen (0-10) numeerinen arviointiasteikko (NRS) kipupisteet välittömästi ennen leikkauksen alkamista ja leikkauksen jälkeen).
Mittaukset tehdään 4, 8 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Kädensijan säilyneen lujuuden aste (DPHS)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kädensijan säilyneen lujuuden aste (DPHS): leikkauksen jälkeisen kädensijan vahvuuden (perustason) suhde (maksimaalinen voima, jonka potilaat kohdistavat, kun heitä kehotettiin puristamaan dynamometrin kahvoja niin tiukasti kuin mahdollista).
Mittaukset tehdään ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, 4, 8 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Komplikaatioiden tallentaminen.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Tallennus komplikaatioista, jotka ovat: Hematooma, hermovaurio, allergia jollekin käytetylle lääkkeelle.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAMSU R143/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .