Badanie porównawcze pomiędzy blokiem Glenoid przednim i blokiem podłopatkowym podłopatkowym a blokiem międzypochylnym w artroskopii barku
Badanie porównawcze pomiędzy blokiem przednim Glenoid pod kontrolą USG w połączeniu z blokiem przednim nadłopatkowym podłomiowo-gnykowym w porównaniu z blokiem międzypoliczkowym pod kontrolą USG w diagnostycznej artroskopii barku
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 równych grup na podstawie wygenerowanej komputerowo tabeli liczb losowych, nazwanych grupami A, B.
Grupa A: Pacjenci otrzymają blokadę panewkową przednią w połączeniu z blokadą nerwu nadłopatkowego.
Grupa B: Pacjenci otrzymają konwencjonalną blokadę międzyskalową.
W grupie A pacjent będzie ułożony na plecach z powodu bloku panewkowego przedniego.
Nerw nadłopatkowy zostanie zidentyfikowany w momencie, gdy odgałęzia się od tułowia górnego, i będzie śledzony, aż przebiegnie pod dolnym brzuchem mięśnia łopatkowo-gnykowego.
W grupie B zostanie przeprowadzona blokada międzypochyłowa splotu ramiennego.
Podstawowe wyniki będą następujące: (1) 11-punktowa (0–10) ocena bólu w numerycznej skali oceny (NRS) bezpośrednio przed rozpoczęciem operacji i po operacji; (2) stopień zachowanej funkcji przepony (DPDF): stosunek amplitudy wychylenia przepony po operacji do przed blokowaniem (linia bazowa) zostanie oceniony w obszarze trzymania za pomocą sondy krzywoliniowej (Sono Site, Transportable fuji M-turbo USG system). ;(3) stopień zachowanej siły chwytu (DPHS): stosunek siły chwytu po operacji do siły przed blokowaniem (wyjściowej) (maksymalna siła wywierana przez pacjenta, gdy poinstruowano go, aby ściskał rączkę dynamometru tak mocno, jak to możliwe). Pomiary zostaną wykonane przed operacją, bezpośrednio po operacji, 4, 8 i 24 godziny po operacji.
Oraz (4) Rejestr powikłań, którymi są: krwiak, uszkodzenie nerwu, alergia na którykolwiek ze stosowanych leków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain shams university hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Stan fizyczny pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I do II.
- Wiek od 18 do 65 lat.
- Obie płcie.
- Pacjenci zakwalifikowani do artroskopii barku.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa pacjenta
- Stan fizyczny ASA III lub wyższy.
- Pacjenci ze stwierdzoną alergią na którykolwiek z badanych leków.
- Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
- Pacjenci z chorobami układu krążenia w wywiadzie.
- Pacjenci z chorobami nerek.
- Pacjenci z chorobami wątroby.
- Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi.
- Obecność jakiejkolwiek koagulopatii.
- Przewlekłe stosowanie opioidów, gabapentyny lub pregabaliny.
- Pacjenci, u których w przeszłości występowały jakiekolwiek zaburzenia psychiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Pacjenci otrzymają blokadę panewkową przednią w połączeniu z blokadą nerwu nadłopatkowego.
|
Blokada nerwu panewkowego przedniego pod kontrolą USG w połączeniu z blokadą nerwu nadłopatkowego przedniego podłomowo-gnykowego
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
U pacjentów nastąpi blokada splotu międzypochyłowego.
|
Blokada splotu ramiennego pod kontrolą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień zachowanej funkcji przepony (DPDF)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji.
|
stopień zachowanej funkcji przepony (DPDF): stosunek amplitudy wychylenia przepony po operacji do przed blokowaniem (linia podstawowa) zostanie oceniony w obszarze trzymania za pomocą sondy krzywoliniowej (Sono Site, przenośny system ultradźwiękowy Fuji M-turbo).
Pomiary zostaną wykonane przed operacją, bezpośrednio po operacji, 4, 8 i 24 godziny po operacji.
|
24 godziny po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
11-punktowa (0-10) ocena bólu w numerycznej skali oceny (NRS).
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji.
|
11-punktowa (0-10) numeryczna skala oceny bólu (NRS) punktacja bólu bezpośrednio przed rozpoczęciem operacji i po operacji.).
Pomiary zostaną wykonane po 4, 8 i 24 godzinach po operacji.
|
24 godziny po operacji.
|
|
Stopień zachowanej siły chwytu (DPHS)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji.
|
Stopień zachowanej siły chwytu (DPHS): stosunek siły chwytu po operacji do siły przed blokowaniem (wyjściowej) (maksymalna siła wywierana przez pacjenta, gdy poinstruowano go, aby ściskał rączkę dynamometru tak mocno, jak to możliwe).
Pomiary zostaną wykonane przed operacją, bezpośrednio po operacji, 4, 8 i 24 godziny po operacji.
|
24 godziny po operacji.
|
|
Rejestrowanie powikłań.
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji.
|
Rejestracja powikłań jakimi są: krwiak, uszkodzenie nerwu, alergia na którykolwiek ze stosowanych leków.
|
24 godziny po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAMSU R143/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .