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Uno studio comparativo tra blocco glenoideo anteriore con blocco soprascapolare sub-omoioideo rispetto al blocco interscalenico nell'artroscopia della spalla

23 luglio 2025 aggiornato da: riham fathy galal, Ain Shams University

Uno studio comparativo tra il blocco glenoideo anteriore ecoguidato combinato con il blocco soprascapolare anteriore sub-omoioideo rispetto al blocco interscalenico ecoguidato nell'artroscopia diagnostica della spalla

I pazienti verranno randomizzati in 2 gruppi uguali mediante una tabella di numeri casuali generata dal computer, denominata gruppo A, B.

Gruppo A: i pazienti riceveranno il blocco glenoideo anteriore combinato con il blocco del nervo soprascapolare.

Gruppo B: i pazienti riceveranno il blocco interscalenico convenzionale.

Nel gruppo A, il paziente sarà supino per il blocco glenoideo anteriore.

Il nervo soprascapolare verrà identificato nel momento in cui si dirama dal tronco superiore e verrà tracciato fino a decorre al di sotto del ventre inferiore del muscolo omoioideo.

Nel gruppo B verrà eseguito il blocco interscalenico del plesso brachiale.

I risultati primari saranno i seguenti: (1) punteggio del dolore su scala numerica (NRS) a 11 punti (0-10) immediatamente prima dell'inizio dell'intervento e dopo l'intervento chirurgico; (2) grado di funzione diaframmatica preservata (DPDF): il rapporto tra l'ampiezza dell'escursione diaframmatica postoperatoria e quella pre-blocco (basale) sarà valutato nell'area di attesa utilizzando una sonda curvilinea (Sono Site, sistema ad ultrasuoni Transportable fuji M-turbo). ;(3) grado di forza di presa preservata (DPHS): il rapporto tra la forza di presa postoperatoria e quella pre-blocco (basale) (la forza massima esercitata dai pazienti quando viene loro chiesto di stringere le impugnature del dinamometro il più strettamente possibile). Le misurazioni verranno eseguite prima dell'intervento chirurgico, immediatamente dopo l'intervento, 4, 8 e 24 ore dopo l'intervento.

E (4) Registrazione delle complicazioni che sono: ematoma, lesioni nervose, allergia a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Ain Shams University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Stato fisico dei pazienti dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) da I a II.
  2. Età compresa tra 18 e 65 anni.
  3. Entrambi i sessi.
  4. Pazienti in attesa di artroscopia della spalla.

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto del paziente
  2. Stato fisico ASA III o superiore.
  3. Pazienti con allergia nota a uno qualsiasi dei farmaci in studio.
  4. Infezione nel sito di iniezione.
  5. Pazienti con storia di malattie cardiovascolari.
  6. Pazienti con malattia renale.
  7. Pazienti con malattia epatica.
  8. Pazienti con malattia neuromuscolare.
  9. Presenza di eventuali coagulopatie.
  10. Uso cronico di oppioidi, gabapentin o pregabalin.
  11. Pazienti con storia di qualsiasi disturbo psichiatrico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
I pazienti riceveranno il blocco glenoideo anteriore combinato con il blocco del nervo soprascapolare.
Blocco del nervo glenoideo anteriore guidato da ultrasuoni combinato con il blocco del nervo soprascapolare anteriore sub-omoioideo
Sperimentale: Gruppo B
I pazienti verranno bloccati con il plesso brachiale interscalenico.
Blocco del plesso brachiale interscalenico ecoguidato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di funzione diaframmatica preservata (DPDF)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento.
grado di funzione diaframmatica preservata (DPDF): il rapporto tra l'ampiezza dell'escursione diaframmatica postoperatoria e quella pre-blocco (basale) sarà valutato nell'area di attesa utilizzando una sonda curvilinea (Sono Site, sistema ad ultrasuoni Transportable fuji M-turbo). Le misurazioni verranno effettuate prima dell'intervento chirurgico, immediatamente dopo l'intervento, 4, 8 e 24 ore dopo l'intervento.
24 ore dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore su scala numerica (NRS) a 11 punti (0-10).
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento.
Punteggio del dolore su scala numerica (NRS) a 11 punti (0-10) immediatamente prima dell'inizio dell'intervento e dopo l'intervento chirurgico.). Le misurazioni verranno effettuate a 4, 8 e 24 ore dopo l'intervento.
24 ore dopo l'intervento.
Grado di forza di presa preservata (DPHS)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento.
Grado di forza di presa preservata (DPHS): il rapporto tra la forza di presa postoperatoria e quella pre-blocco (basale) (la forza massima esercitata dai pazienti quando viene loro chiesto di stringere le impugnature del dinamometro il più strettamente possibile). Le misurazioni verranno effettuate prima dell'intervento chirurgico, immediatamente dopo l'intervento, 4, 8 e 24 ore dopo l'intervento.
24 ore dopo l'intervento.
Registrazione delle complicanze.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento.
Registrazione delle complicanze che sono: ematoma, lesioni nervose, allergia a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati.
24 ore dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAMSU R143/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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