Un estudio comparativo entre el bloqueo glenoideo anterior con bloqueo supraescapular subomohioideo versus bloqueo interescalénico en artroscopia de hombro
Un estudio comparativo entre el bloqueo glenoideo anterior guiado por ultrasonido combinado con el bloqueo supraescapular anterior subomohioideo versus el bloqueo interescalénico guiado por ultrasonido en la artroscopia diagnóstica del hombro
Los pacientes serán asignados al azar en 2 grupos iguales mediante una tabla de números aleatorios generada por computadora, denominada grupo A, B.
Grupo A: los pacientes recibirán bloqueo glenoideo anterior combinado con bloqueo del nervio supraescapular.
Grupo B: los pacientes recibirán un bloqueo interescalénico convencional.
En el grupo A, el paciente estará en decúbito supino para el bloqueo glenoideo anterior.
El nervio supraescapular se identificará a medida que se ramifica desde el tronco superior y se rastreará hasta que discurra por debajo del vientre inferior del músculo omohioideo.
En el grupo B se realizará bloqueo interescalénico del plexo braquial.
Los resultados primarios serán los siguientes: (1) puntuación de dolor en una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos (0-10) inmediatamente antes de que comience la cirugía y después de la cirugía; (2) grado de función diafragmática preservada (DPDF): la relación entre la amplitud de la excursión diafragmática posoperatoria y previa al bloqueo (línea de base) se evaluará en el área de espera utilizando una sonda curvilínea (Sono Site, sistema de ultrasonido transportable fuji M-turbo). ;(3) grado de fuerza de prensión conservada (DPHS): la relación entre la fuerza de prensión posoperatoria y previa al bloqueo (valor inicial) (la fuerza máxima que ejercieron los pacientes cuando se les indicó que apretaran los mangos del dinamómetro lo más fuerte posible). Las mediciones se realizarán antes de la cirugía, postoperatorio inmediato, 4, 8 y 24 horas del postoperatorio.
Y (4) Registro de las complicaciones que son: Hematoma, lesión nerviosa, alergia a alguno de los medicamentos utilizados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain shams university hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de los pacientes Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I a II.
- Edad de 18 a 65 años.
- Ambos sexos.
- Pacientes programados para artroscopia de hombro.
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente
- Estado físico ASA III o superior.
- Pacientes con alergia conocida a alguno de los fármacos del estudio.
- Infección en el lugar de la inyección.
- Pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular.
- Pacientes con enfermedad renal.
- Pacientes con enfermedad hepática.
- Pacientes con enfermedad neuromuscular.
- Presencia de cualquier coagulopatía.
- Uso crónico de opioides, gabapentina o pregabalina.
- Pacientes con antecedentes de algún trastorno psiquiátrico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Los pacientes recibirán bloqueo glenoideo anterior combinado con bloqueo del nervio supraescapular.
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Bloqueo del nervio glenoideo anterior guiado por ultrasonido combinado con bloqueo del nervio supraescapular anterior subomohioideo
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Experimental: Grupo B
Los pacientes realizarán un bloqueo del plexo braquial interescalénico.
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Bloqueo interescalénico del plexo braquial guiado por ecografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de función diafragmática preservada (DPDF)
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoria.
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grado de función diafragmática preservada (DPDF): la relación entre la amplitud de la excursión diafragmática posoperatoria y previa al bloqueo (línea de base) se evaluará en el área de espera utilizando una sonda curvilínea (Sono Site, sistema de ultrasonido transportable fuji M-turbo).
Las mediciones se realizarán antes de la cirugía, postoperatorio inmediato, 4, 8 y 24 horas del postoperatorio.
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24 horas postoperatoria.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor en una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos (0-10).
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoria.
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Puntuación del dolor en la escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos (0-10) inmediatamente antes de que comience la cirugía y después de la cirugía).
Las mediciones se realizarán a las 4, 8 y 24 horas del postoperatorio.
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24 horas postoperatoria.
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Grado de fuerza de agarre conservada (DPHS)
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoria.
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Grado de fuerza de prensión conservada (DPHS): la relación entre la fuerza de prensión posoperatoria y previa al bloqueo (línea de base) (la fuerza máxima que ejercieron los pacientes cuando se les indicó que apretaran los mangos del dinamómetro lo más fuerte posible).
Las mediciones se realizarán antes de la cirugía, postoperatorio inmediato, 4, 8 y 24 horas del postoperatorio.
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24 horas postoperatoria.
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Registro de las complicaciones.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoria.
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Registro de las complicaciones que son: Hematoma, lesión nerviosa, alergia a alguno de los medicamentos utilizados.
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24 horas postoperatoria.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- FAMSU R143/2024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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