En sammenlignende studie mellom fremre glenoidblokk med sub-omohyoid suprascapular blokk versus interscalene blokk i skulderartroskopi
En sammenlignende studie mellom ultralydveiledet fremre glenoidblokk kombinert med subomohyoid fremre suprascapular blokk versus ultralydveiledet interskalablokk i diagnostisk skulderartroskopi
Pasientene vil bli randomisert i 2 like grupper ved hjelp av en datamaskingenerert tilfeldig talltabell, kalt gruppe A, B.
Gruppe A: Pasienter vil få fremre glenoidblokk kombinert med supraskapulær nerveblokk.
Gruppe B: Pasienter vil få konvensjonell interscalene blokk.
I gruppe A vil pasienten ligge på rygg for fremre glenoidblokk.
Den supraskapulære nerven vil bli identifisert når den forgrener seg fra den øvre stammen og vil spores til den går under den nedre magen til omohyoid-muskelen.
I gruppe B vil interscalene brachial plexus blokkering utføres.
De primære resultatene vil være som følger: (1) 11-punkts (0-10) numerisk vurderingsskala (NRS) smertescore umiddelbart før operasjonen starter og etter operasjonen; (2) grad av bevart diafragmatisk funksjon (DPDF): forholdet mellom postoperativ og pre-blokk (grunnlinje) diafragmatisk ekskursjonsamplitude vil bli vurdert i holdeområdet ved hjelp av en krumlinjet sonde (Sono Site, Transportable fuji M-turbo ultralydsystem). ;(3) grad av bevart håndgrepsstyrke (DPHS): forholdet mellom postoperativ og pre-blokkering (grunnlinje) håndgrepsstyrke (den maksimale kraften pasienter utøver når de blir bedt om å klemme dynamometerhåndtakene så stramt som mulig). Målinger vil bli gjort før operasjon, umiddelbart postoperativt, 4, 8 og 24 timer postoperativt.
Og (4) Registrering av komplikasjoner som er: Hematom, nerveskade, allergi mot noen av de brukte legemidlene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter American Society of anesthesiologists' fysiske status (ASA) I til II.
- I alderen 18 til 65 år.
- Begge kjønn.
- Pasienter som er planlagt for skulderartroskopi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- ASA fysisk status III eller mer.
- Pasienter med kjent allergi mot noen av studiemedikamentene.
- Infeksjon på injeksjonsstedet.
- Pasienter med kardiovaskulær sykdom i anamnesen.
- Pasienter med nyresykdom.
- Pasienter med leversykdom.
- Pasienter med nevromuskulær sykdom.
- Tilstedeværelse av koagulopati.
- Kronisk bruk av opioid, gabapentin eller pregabalin.
- Pasienter med tidligere psykiatrisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Pasienter vil få fremre glenoidblokk kombinert med supraskapulær nerveblokk.
|
Ultralydveiledet fremre glenoid nerveblokk kombinert med Sub-omohyoid fremre suprascapular nerveblokk
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Pasientene vil blokkere interscalene brachial plexus.
|
Ultralydveiledet interscalene brachial plexus blokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av bevart diafragmatisk funksjon (DPDF)
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
|
grad av bevart diafragmatisk funksjon (DPDF): forholdet mellom postoperativ og pre-blokk (baseline) diafragmatisk ekskursjonsamplitude vil bli vurdert i holdeområdet ved hjelp av en krumlinjet sonde (Sono Site, Transportable fuji M-turbo ultralydsystem).
Målinger vil bli gjort før operasjon, umiddelbart postoperativt, 4, 8 og 24 timer postoperativt.
|
24 timer postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
11-punkts (0-10) numerisk vurderingsskala (NRS) smertescore.
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
|
11-punkts (0-10) numerisk vurderingsskala (NRS) smertescore umiddelbart før operasjonen starter og etter operasjonen.).
Målinger vil bli utført 4, 8 og 24 timer postoperativt.
|
24 timer postoperativt.
|
|
Grad av bevart håndgrepsstyrke (DPHS)
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
|
Grad av bevart håndtaksstyrke (DPHS): forholdet mellom postoperativ og pre-blokkert (grunnlinje) håndgrepsstyrke (den maksimale kraften pasienter utøver når de blir bedt om å klemme dynamometerhåndtakene så stramt som mulig).
Målinger vil bli gjort før operasjon, umiddelbart postoperativt, 4, 8 og 24 timer postoperativt.
|
24 timer postoperativt.
|
|
Registrering av komplikasjonene.
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
|
Registrering av komplikasjonene som er: Hematom, nerveskade, allergi mot noen av de brukte legemidlene.
|
24 timer postoperativt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FAMSU R143/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .