Eine Vergleichsstudie zwischen dem vorderen Glenoidblock mit subomohyoidem suprascapulärem Block und dem interskalenären Block in der Schulterarthroskopie
Eine Vergleichsstudie zwischen einem ultraschallgesteuerten vorderen Glenoidblock in Kombination mit einem subomohyoiden anterioren suprascapulären Block und einem ultraschallgesteuerten interskalenären Block in der diagnostischen Schulterarthroskopie
Die Patienten werden anhand einer computergenerierten Zufallszahlentabelle in zwei gleiche Gruppen mit den Namen Gruppe A und B randomisiert.
Gruppe A: Die Patienten erhalten eine vordere Glenoidblockade in Kombination mit einer suprascapulären Nervenblockade.
Gruppe B: Die Patienten erhalten einen konventionellen interskalenären Block.
In Gruppe A liegt der Patient wegen einer vorderen Glenoidblockade auf dem Rücken.
Der Nervus suprascapularis wird identifiziert, wenn er vom oberen Rumpf abzweigt, und wird verfolgt, bis er unter dem unteren Bauch des Musculus omohyoideus verläuft.
In Gruppe B wird eine interskalenäre Blockade des Plexus brachialis durchgeführt.
Die primären Ergebnisse sind wie folgt: (1) 11-Punkte-Schmerzbewertung (0-10) auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) unmittelbar vor Beginn der Operation und nach der Operation; (2) Grad der erhaltenen Zwerchfellfunktion (DPDF): Das Verhältnis der postoperativen zur vorblockierten (Grundlinie) Zwerchfellauslenkungsamplitude wird im Haltebereich unter Verwendung einer krummlinigen Sonde (Sono Site, transportables Fuji M-Turbo-Ultraschallsystem) beurteilt. ;(3) Grad der erhaltenen Handgriffstärke (DPHS): das Verhältnis der postoperativen Handgriffstärke zur präblockierten (Grundlinie) Handgriffstärke (die maximale Kraft, die Patienten aufwendeten, wenn sie angewiesen wurden, die Dynamometergriffe so fest wie möglich zu drücken). Die Messungen werden vor der Operation, unmittelbar postoperativ, 4, 8 und 24 Stunden postoperativ durchgeführt.
Und (4) Aufzeichnung der Komplikationen: Hämatom, Nervenverletzung, Allergie gegen eines der verwendeten Medikamente.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Ain shams university hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten: Physischer Status I bis II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Im Alter von 18 bis 65 Jahren.
- Beide Geschlechter.
- Patienten, bei denen eine Schulterarthroskopie geplant ist.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
- ASA-Physikstatus III oder höher.
- Patienten mit bekannter Allergie gegen eines der Studienmedikamente.
- Infektion an der Injektionsstelle.
- Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Vorgeschichte.
- Patienten mit Nierenerkrankungen.
- Patienten mit Lebererkrankungen.
- Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen.
- Vorliegen einer Koagulopathie.
- Chronischer Opioid-, Gabapentin- oder Pregabalinkonsum.
- Patienten mit einer psychiatrischen Störung in der Vorgeschichte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
Die Patienten erhalten eine vordere Glenoidblockade in Kombination mit einer suprascapulären Nervenblockade.
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Ultraschallgeführte Blockade des N. glenoidale anterior kombiniert mit Blockade des N. suprascapularis anterior
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Experimental: Gruppe B
Die Patienten erhalten eine interskalenäre Blockade des Plexus brachialis.
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Ultraschallgesteuerter interskalenärer Plexusblock
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad der erhaltenen Zwerchfellfunktion (DPDF)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation.
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Grad der erhaltenen Zwerchfellfunktion (DPDF): Das Verhältnis der postoperativen zur präblockierten (Grundlinie) Zwerchfellauslenkungsamplitude wird im Haltebereich unter Verwendung einer krummlinigen Sonde (Sono Site, transportables Fuji M-Turbo-Ultraschallsystem) beurteilt.).
Die Messungen werden vor der Operation, unmittelbar postoperativ, 4, 8 und 24 Stunden postoperativ durchgeführt.
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24 Stunden nach der Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzbewertung auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) mit 11 Punkten (0–10).
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation.
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11-Punkte (0-10) numerische Bewertungsskala (NRS) Schmerzbewertung unmittelbar vor Beginn der Operation und nach der Operation.).
Die Messungen werden 4, 8 und 24 Stunden nach der Operation durchgeführt.
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24 Stunden nach der Operation.
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Grad der erhaltenen Handgriffkraft (DPHS)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation.
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Grad der erhaltenen Handgriffstärke (DPHS): das Verhältnis der postoperativen Handgriffstärke zur präblockierten (Grundlinie) Handgriffstärke (die maximale Kraft, die Patienten aufwendeten, wenn sie angewiesen wurden, die Dynamometergriffe so fest wie möglich zu drücken).
Die Messungen werden vor der Operation, unmittelbar postoperativ, 4, 8 und 24 Stunden postoperativ durchgeführt.
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24 Stunden nach der Operation.
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Aufzeichnung der Komplikationen.
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation.
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Aufzeichnung der Komplikationen: Hämatom, Nervenverletzung, Allergie gegen eines der verwendeten Medikamente.
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24 Stunden nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FAMSU R143/2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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