Een vergelijkend onderzoek tussen anterieur glenoïdblok met sub-omohyoïd suprascapulair blok versus interscalene blok bij artroscopie van de schouder
Een vergelijkend onderzoek tussen echogeleid anterieur glenoïdblok gecombineerd met sub-omohyoïd anterieur suprascapulair blok versus echogeleid interscalene blok bij diagnostische schouderartroscopie
De patiënten worden gerandomiseerd in 2 gelijke groepen door middel van een computergegenereerde tabel met willekeurige getallen, genaamd groep A, B.
Groep A: Patiënten krijgen een anterieur glenoïdblok in combinatie met een suprascapulair zenuwblok.
Groep B: Patiënten krijgen een conventioneel interscaleenblok.
In groep A zal de patiënt op de rug liggen vanwege een anterieur glenoïdblok.
De suprascapulaire zenuw zal worden geïdentificeerd terwijl deze zich aftakt van de superieure romp en zal worden gevolgd totdat deze onder de onderste buik van de omohyoid-spier loopt.
In groep B wordt een interscalene plexus brachialis blok uitgevoerd.
De primaire uitkomsten zijn als volgt: (1) 11-punts (0-10) numerieke beoordelingsschaal (NRS) pijnscore onmiddellijk vóór aanvang van de operatie en na de operatie; (2) mate van behouden diafragmafunctie (DPDF): de verhouding tussen postoperatieve en pre-blok (basislijn) diafragmatische excursieamplitude zal in het wachtgebied worden beoordeeld met behulp van een kromlijnige sonde (Sono Site, Transportable fuji M-turbo echografiesysteem). ;(3) mate van behouden handgreepkracht (DPHS): de verhouding tussen postoperatieve en pre-block (basislijn) handgreepkracht (de maximale kracht die patiënten uitoefenden wanneer ze de instructie kregen om de handgrepen van de rollenbank zo strak mogelijk in te drukken). Metingen zullen worden uitgevoerd vóór de operatie, onmiddellijk postoperatief, 4, 8 en 24 uur postoperatief.
En (4) Registratie van de complicaties, namelijk: hematoom, zenuwbeschadiging, allergie voor een van de gebruikte medicijnen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain shams university hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten Fysieke status van American Society of anesthesiologists (ASA) I tot II.
- Leeftijd 18 tot 65 jaar.
- Beide geslachten.
- Patiënten die een arthroscopie van de schouder moeten ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- ASA fysieke status III of hoger.
- Patiënten met een bekende allergie voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen.
- Infectie op de injectieplaats.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten.
- Patiënten met nierziekte.
- Patiënten met een leverziekte.
- Patiënten met neuromusculaire aandoeningen.
- Aanwezigheid van enige coagulopathie.
- Chronisch gebruik van opioïden, gabapentine of pregabaline.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een psychiatrische stoornis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Patiënten krijgen een anterieur glenoïdblok in combinatie met een suprascapulair zenuwblok.
|
Echogeleide anterieure glenoïdzenuwblokkade gecombineerd met sub-omohyoïde anterieure suprascapulaire zenuwblokkade
|
|
Experimenteel: Groep B
De patiënten zullen een interscalene plexus brachialis blokkeren.
|
Echogeleid interscalene plexus brachialis blok
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van bewaarde diafragmatische functie (DPDF)
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief.
|
mate van behouden diafragmafunctie (DPDF): de verhouding van postoperatieve tot pre-blok (basislijn) diafragmatische excursieamplitude zal in het wachtgebied worden beoordeeld met behulp van een kromlijnige sonde (Sono Site, Transportable fuji M-turbo echografiesysteem).
Metingen zullen worden uitgevoerd vóór de operatie, onmiddellijk postoperatief, 4, 8 en 24 uur postoperatief.
|
24 uur postoperatief.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
11-punts (0-10) pijnscore op de numerieke beoordelingsschaal (NRS).
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief.
|
11-punts (0-10) numerieke beoordelingsschaal (NRS) pijnscore onmiddellijk vóór het begin van de operatie en na de operatie.).
Metingen worden 4, 8 en 24 uur na de operatie uitgevoerd.
|
24 uur postoperatief.
|
|
Mate van behouden handgreepsterkte (DPHS)
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief.
|
Mate van behouden handgreepsterkte (DPHS): de verhouding tussen postoperatieve en pre-block (basislijn) handgreepkracht (de maximale kracht die patiënten uitoefenden wanneer ze de instructie kregen om de handgrepen van de rollenbank zo strak mogelijk in te drukken).
Metingen zullen worden uitgevoerd vóór de operatie, onmiddellijk postoperatief, 4, 8 en 24 uur postoperatief.
|
24 uur postoperatief.
|
|
Registratie van de complicaties.
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief.
|
Registratie van de complicaties, namelijk: hematoom, zenuwbeschadiging, allergie voor een van de gebruikte medicijnen.
|
24 uur postoperatief.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FAMSU R143/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .