- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06609590
Um estudo comparativo entre bloqueio da glenoide anterior com bloqueio supraescapular subomo-hióideo e bloqueio interescalênico na artroscopia do ombro
Um estudo comparativo entre bloqueio glenoide anterior guiado por ultrassom combinado com bloqueio supraescapular anterior subomohióideo e bloqueio interescalênico guiado por ultrassom em artroscopia diagnóstica do ombro
Os pacientes serão randomizados em 2 grupos iguais por uma tabela de números aleatórios gerada por computador, denominada grupo A, B.
Grupo A: os pacientes receberão bloqueio da glenóide anterior combinado com bloqueio do nervo supraescapular.
Grupo B: Os pacientes receberão bloqueio interescalênico convencional.
No grupo A, o paciente ficará em decúbito dorsal para bloqueio anterior da glenoide.
O nervo supraescapular será identificado à medida que se ramifica do tronco superior e será traçado até seguir abaixo do ventre inferior do músculo omo-hióideo.
No grupo B será realizado bloqueio interescalênico do plexo braquial.
Os resultados primários serão os seguintes: (1) pontuação de dor na escala de classificação numérica (NRS) de 11 pontos (0-10) imediatamente antes do início da cirurgia e após a cirurgia; (2) grau de função diafragmática preservada (DPDF): a proporção entre a amplitude da excursão diafragmática pós-operatória e pré-bloqueio (linha de base) será avaliada na área de retenção usando uma sonda curvilínea (Sono Site, sistema de ultrassom fuji M-turbo transportável). ;(3) grau de força de preensão manual preservada (DPHS): a relação entre a força de preensão manual pós-operatória e pré-bloqueio (linha de base) (a força máxima que os pacientes exerceram quando instruídos a apertar as alças do dinamômetro com a maior força possível). As medições serão feitas antes da cirurgia, pós-operatório imediato, 4, 8 e 24 horas de pós-operatório.
E (4) Registro das complicações que são: Hematoma, lesão nervosa, alergia a algum dos medicamentos utilizados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain shams university hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I a II.
- De 18 a 65 anos.
- Ambos os sexos.
- Pacientes agendados para artroscopia do ombro.
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente
- Estado físico ASA III ou superior.
- Pacientes com alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo.
- Infecção no local da injeção.
- Pacientes com história de doença cardiovascular.
- Pacientes com doença renal.
- Pacientes com doença hepática.
- Pacientes com doenças neuromusculares.
- Presença de qualquer coagulopatia.
- Uso crônico de opioides, gabapentina ou pregabalina.
- Pacientes com história de qualquer transtorno psiquiátrico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
Os pacientes receberão bloqueio da glenóide anterior combinado com bloqueio do nervo supraescapular.
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Bloqueio do nervo glenóide anterior guiado por ultrassom combinado com bloqueio do nervo supraescapular anterior subomo-hióideo
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Experimental: Grupo B
Os pacientes farão bloqueio do plexo braquial interescalênico.
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Bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de função diafragmática preservada (DPDF)
Prazo: 24 horas de pós-operatório.
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grau de função diafragmática preservada (DPDF): a proporção entre a amplitude da excursão diafragmática pós-operatória e pré-bloqueio (linha de base) será avaliada na área de retenção usando uma sonda curvilínea (Sono Site, sistema de ultrassom fuji M-turbo transportável).).
As medições serão feitas antes da cirurgia, pós-operatório imediato, 4, 8 e 24 horas de pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor na escala de classificação numérica (NRS) de 11 pontos (0-10).
Prazo: 24 horas de pós-operatório.
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Pontuação de dor na escala de classificação numérica (NRS) de 11 pontos (0-10) imediatamente antes do início da cirurgia e após a cirurgia.).
As medições serão feitas às 4, 8 e 24 horas de pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório.
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Grau de força de preensão manual preservada (DPHS)
Prazo: 24 horas de pós-operatório.
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Grau de força de preensão manual preservada (DPHS): a relação entre a força de preensão manual pós-operatória e pré-bloqueio (linha de base) (a força máxima que os pacientes exerceram quando instruídos a apertar as alças do dinamômetro com a maior força possível).
As medições serão feitas antes da cirurgia, pós-operatório imediato, 4, 8 e 24 horas de pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório.
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Registro das complicações.
Prazo: 24 horas de pós-operatório.
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Registro das complicações que são: Hematoma, lesão nervosa, alergia a algum dos medicamentos utilizados.
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24 horas de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAMSU R143/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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