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Um estudo comparativo entre bloqueio da glenoide anterior com bloqueio supraescapular subomo-hióideo e bloqueio interescalênico na artroscopia do ombro

23 de julho de 2025 atualizado por: riham fathy galal, Ain Shams University

Um estudo comparativo entre bloqueio glenoide anterior guiado por ultrassom combinado com bloqueio supraescapular anterior subomohióideo e bloqueio interescalênico guiado por ultrassom em artroscopia diagnóstica do ombro

Os pacientes serão randomizados em 2 grupos iguais por uma tabela de números aleatórios gerada por computador, denominada grupo A, B.

Grupo A: os pacientes receberão bloqueio da glenóide anterior combinado com bloqueio do nervo supraescapular.

Grupo B: Os pacientes receberão bloqueio interescalênico convencional.

No grupo A, o paciente ficará em decúbito dorsal para bloqueio anterior da glenoide.

O nervo supraescapular será identificado à medida que se ramifica do tronco superior e será traçado até seguir abaixo do ventre inferior do músculo omo-hióideo.

No grupo B será realizado bloqueio interescalênico do plexo braquial.

Os resultados primários serão os seguintes: (1) pontuação de dor na escala de classificação numérica (NRS) de 11 pontos (0-10) imediatamente antes do início da cirurgia e após a cirurgia; (2) grau de função diafragmática preservada (DPDF): a proporção entre a amplitude da excursão diafragmática pós-operatória e pré-bloqueio (linha de base) será avaliada na área de retenção usando uma sonda curvilínea (Sono Site, sistema de ultrassom fuji M-turbo transportável). ;(3) grau de força de preensão manual preservada (DPHS): a relação entre a força de preensão manual pós-operatória e pré-bloqueio (linha de base) (a força máxima que os pacientes exerceram quando instruídos a apertar as alças do dinamômetro com a maior força possível). As medições serão feitas antes da cirurgia, pós-operatório imediato, 4, 8 e 24 horas de pós-operatório.

E (4) Registro das complicações que são: Hematoma, lesão nervosa, alergia a algum dos medicamentos utilizados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Ain shams university hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I a II.
  2. De 18 a 65 anos.
  3. Ambos os sexos.
  4. Pacientes agendados para artroscopia do ombro.

Critérios de exclusão:

  1. Recusa do paciente
  2. Estado físico ASA III ou superior.
  3. Pacientes com alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo.
  4. Infecção no local da injeção.
  5. Pacientes com história de doença cardiovascular.
  6. Pacientes com doença renal.
  7. Pacientes com doença hepática.
  8. Pacientes com doenças neuromusculares.
  9. Presença de qualquer coagulopatia.
  10. Uso crônico de opioides, gabapentina ou pregabalina.
  11. Pacientes com história de qualquer transtorno psiquiátrico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
Os pacientes receberão bloqueio da glenóide anterior combinado com bloqueio do nervo supraescapular.
Bloqueio do nervo glenóide anterior guiado por ultrassom combinado com bloqueio do nervo supraescapular anterior subomo-hióideo
Experimental: Grupo B
Os pacientes farão bloqueio do plexo braquial interescalênico.
Bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de função diafragmática preservada (DPDF)
Prazo: 24 horas de pós-operatório.
grau de função diafragmática preservada (DPDF): a proporção entre a amplitude da excursão diafragmática pós-operatória e pré-bloqueio (linha de base) será avaliada na área de retenção usando uma sonda curvilínea (Sono Site, sistema de ultrassom fuji M-turbo transportável).). As medições serão feitas antes da cirurgia, pós-operatório imediato, 4, 8 e 24 horas de pós-operatório.
24 horas de pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor na escala de classificação numérica (NRS) de 11 pontos (0-10).
Prazo: 24 horas de pós-operatório.
Pontuação de dor na escala de classificação numérica (NRS) de 11 pontos (0-10) imediatamente antes do início da cirurgia e após a cirurgia.). As medições serão feitas às 4, 8 e 24 horas de pós-operatório.
24 horas de pós-operatório.
Grau de força de preensão manual preservada (DPHS)
Prazo: 24 horas de pós-operatório.
Grau de força de preensão manual preservada (DPHS): a relação entre a força de preensão manual pós-operatória e pré-bloqueio (linha de base) (a força máxima que os pacientes exerceram quando instruídos a apertar as alças do dinamômetro com a maior força possível). As medições serão feitas antes da cirurgia, pós-operatório imediato, 4, 8 e 24 horas de pós-operatório.
24 horas de pós-operatório.
Registro das complicações.
Prazo: 24 horas de pós-operatório.
Registro das complicações que são: Hematoma, lesão nervosa, alergia a algum dos medicamentos utilizados.
24 horas de pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FAMSU R143/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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