En sammenlignende undersøgelse mellem anterior glenoidblok med sub-omohyoid suprascapular blok versus interscalene blok i skulderartroskopi
En sammenlignende undersøgelse mellem ultralydsstyret anterior glenoidblok kombineret med sub-omohyoid anterior suprascapular blok versus ultralydsstyret interscalene blok i diagnostisk skulderartroskopi
Patienterne vil blive randomiseret i 2 lige store grupper af en computergenereret tilfældig taltabel, navngivet gruppe A, B.
Gruppe A: Patienter vil modtage anterior glenoidblok kombineret med supraskapulær nerveblok.
Gruppe B: Patienter vil modtage konventionel interscalene blok.
I gruppe A vil patienten ligge på ryggen for anterior glenoidblokade.
Den supraskapulære nerve vil blive identificeret, når den forgrener sig fra den overordnede trunk og vil blive sporet, indtil den løber under omohyoidmuskelens inferior mave.
I gruppe B udføres interscalen plexus brachialis blok.
De primære resultater vil være som følger: (1) 11-punkts (0-10) numerisk vurderingsskala (NRS) smertescore umiddelbart før operationen starter og efter operationen; (2) graden af bevaret diafragmatisk funktion (DPDF): forholdet mellem postoperativ og pre-blok (baseline) diafragmatisk ekskursionsamplitude vil blive vurderet i holdeområdet ved hjælp af en kurvelineær sonde (Sono Site, Transportable fuji M-turbo ultralydsystem). ;(3) grad af bevaret håndgrebsstyrke (DPHS): forholdet mellem postoperativ og præ-blok (baseline) håndgrebsstyrke (den maksimale kraft, som patienterne udøver, når de bliver bedt om at klemme dynamometerhåndtagene så stramt som muligt). Målinger vil blive udført før operation, umiddelbart postoperativt, 4, 8 og 24 timer postoperativt.
Og (4) Registrering af de komplikationer, som er: Hæmatom, nerveskade, allergi over for nogen af de brugte lægemidler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter American Society of anesthesiologists' fysiske status (ASA) I til II.
- I alderen 18 til 65 år.
- Begge køn.
- Patienter planlagt til skulderartroskopi.
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- ASA fysisk status III eller mere.
- Patienter med kendt allergi over for nogen af undersøgelseslægemidlerne.
- Infektion på injektionsstedet.
- Patienter med tidligere hjertekarsygdomme.
- Patienter med nyresygdom.
- Patienter med leversygdom.
- Patienter med neuromuskulær sygdom.
- Tilstedeværelse af enhver koagulopati.
- Kronisk brug af opioid, gabapentin eller pregabalin.
- Patienter med tidligere psykiatrisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Patienterne vil modtage anterior glenoidblok kombineret med supraskapulær nerveblok.
|
Ultralydsstyret anterior glenoid nerveblok kombineret med Sub-omohyoid anterior suprascapular nerveblok
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Patienterne vil interscalene plexus brachialis blokere.
|
Ultralydsstyret interscalene plexus brachialis blok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af bevaret diafragmatisk funktion (DPDF)
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
|
grad af bevaret diafragmatisk funktion (DPDF): forholdet mellem postoperativ og pre-blok (baseline) diafragmatisk ekskursionsamplitude vil blive vurderet i holdeområdet ved hjælp af en kurvelineær sonde (Sono Site, Transportable fuji M-turbo ultralydsystem).
Målinger vil blive foretaget før operation, umiddelbart postoperativt, 4, 8 og 24 timer postoperativt.
|
24 timer efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
11-punkts (0-10) numerisk vurderingsskala (NRS) smertescore.
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
|
11-punkts (0-10) numerisk vurderingsskala (NRS) smertescore umiddelbart før operationen starter og efter operationen.).
Målinger vil blive foretaget 4, 8 og 24 timer postoperativt.
|
24 timer efter operationen.
|
|
Grad af bevaret håndgrebsstyrke (DPHS)
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
|
Grad af bevaret håndgrebsstyrke (DPHS): forholdet mellem postoperativ og præblokering (baseline) håndgrebsstyrke (den maksimale kraft, som patienterne udøver, når de bliver bedt om at klemme dynamometerhåndtagene så stramt som muligt).
Målinger vil blive foretaget før operation, umiddelbart postoperativt, 4, 8 og 24 timer postoperativt.
|
24 timer efter operationen.
|
|
Registrering af komplikationerne.
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
|
Registrering af de komplikationer som er: Hæmatom, nerveskade, allergi over for nogen af de brugte lægemidler.
|
24 timer efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FAMSU R143/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .